IBUPROFEN ALDO-UNION, 20 mg / ml perorální suspenze

Ibuprofen Aldo-Union.

Příbalová informace: informace pro uživatele

Ibuprofen Aldo-Union, 20 mg/ml perorální suspenze
Ibuprofen
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro vás důležité údaje.Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
– tento přípravek byl předepsán Vám only.It může jim ublížit, i když jsou jejich příznaky stejné jako vy.
– pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.To zahrnuje všechny možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

v této příbalové informaci

1. Co je vazba ibuprofenu Aldo a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ibuprofen Aldo-Union užívat
3. Jak se Ibuprofen Aldo-Union
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Ibuprofen Aldo-Union uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co Ibuprofen Aldo-Union je a k čemu se používá

Ibuprofen Aldo-Union obsahuje ibuprofen a patří do skupiny léků nazývaných nesteroidní protizánětlivé léky (Nsaid).

tento léčivý přípravek je indikován k léčbě:
– mírné nebo středně těžké bolesti.
– horečka.
– juvenilní revmatoidní artritida.

2. To, co potřebujete vědět, než si vzít Ibuprofen Aldo-Union

je důležité, že používáte nejmenší dávka, která zmírňuje/ovládací prvky, tvoje bolest a ty by neměli užívat tento přípravek déle, než je nezbytně nutné kontrolovat vaše příznaky.

neužívejte Ibuprofen Aldo-Vazba:
Pokud jste alergičtí na ibuprofen nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
pokud jste při užívání aspirinu nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léků měli alergické reakce, jako je astma, rýma nebo kopřivka.
pokud jste během užívání nesteroidního protizánětlivého léku měli krvácení ze žaludku nebo dvanáctníku nebo perforaci trávicího systému.
jestliže máte nebo jste měl (a) více než jednu příležitost: vřed nebo krvácení ze žaludku nebo dvanáctníku.
Ne, pokud zvracíte krev.
jestliže máte černou stolici nebo krvavý průjem.
nebo pokud máte zhoršení ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy choroby.
nebo jestliže máte závažné onemocnění jater nebo ledvin.
jestliže máte poruchu srážení krve nebo užíváte antikoagulancia (léky na „ředění“ krve). Pokud je třeba současně užívat léky na ředění krve, lékař provede testy srážení krve.
jestliže máte závažné srdeční selhání.
pokud jste ve třetím trimestru těhotenství.

Upozornění a opatření:
Promluvte si se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, než začnete Ibuprofen Aldo-Union.

zvláštní opatrnosti je zapotřebí:
jestliže máte edém (retence tekutin)
jestliže máte onemocnění jater nebo ledvin.
jestliže máte nebo jste někdy měl (a) srdeční poruchu nebo máte vysoký krevní tlak.
nebo pokud máte bronchiální astma nebo alergické onemocnění.
jestliže jste léčen (a) přípravkem Ibuprofen Aldo-Binding, protože může maskovat horečku, což je hlavní příznak infekce, což ztěžuje diagnostiku.
Pokud máte onemocnění ledvin nebo jater, jsou více než 60 let věku, nebo potřebujete, aby se lék po dlouhou dobu (více než 1 až 2 týdny), váš lékař může potřebovat sledovat pravidelně. Váš lékař vám sdělí, jak často se tyto kontroly provádějí.
Pokud zaznamenáte příznaky dehydratace, např. závažný průjem nebo zvracení, pít hodně tekutin a kontaktujte svého lékaře okamžitě, jako je ibuprofen v tomto konkrétním případě může vést k selhání ledvin v důsledku dehydratace.
nebo Pokud trpíte Crohnovou nemocí (chronické onemocnění, při kterém imunitní systém napadá střeva, což způsobuje zánět, který obvykle vede ke krvavé průjmy) nebo ulcerózní kolitida jako Ibuprofen-typ léků může zhoršit tyto podmínky.
jestliže užíváte diuretika (léky na močení), protože váš lékař musí sledovat funkci ledvin.
 Pokud máte systémový lupus erythematodes (chronické onemocnění, které ovlivňuje imunitní systém a může ovlivnit jiné životně důležité orgány, nervový systém, cévy, pokožku a klouby), protože to může způsobit aseptické meningitidy (zánět mozkových plen, které jsou membrány, které chrání mozek a míchu, není způsobeno tím, bakterie).
Pokud máte akutní intermitentní porfyrie (metabolické onemocnění, které postihuje vaše krev a může způsobit příznaky, jako jsou načervenalé moči, krev v moči, nebo onemocnění jater), k posouzení vhodnosti ibuprofen léčby.
pokud se u vás po dlouhodobé léčbě objeví bolesti hlavy, neměli byste užívat vyšší dávky léku.
u tohoto přípravku se mohou objevit alergické reakce.
pokud dostanete ibuprofen po velké operaci, lékař vás bude pečlivě sledovat.
RA doporučuje se neužívat tento přípravek, pokud máte plané neštovice.
jestliže máte infekci; viz níže uvedený Nadpis „infekce“.

vazba ibuprofenu Aldo může skrývat příznaky infekce, jako je horečka a bolest. Proto může vazba ibuprofenu Aldo zpozdit vhodnou léčbu infekce, což může zvýšit riziko komplikací. To bylo pozorováno u pneumonie způsobené bakteriemi a bakteriálními kožními infekcemi souvisejícími s planými neštovicemi. Pokud užíváte tento lék, zatímco máte infekci a příznaky infekce přetrvávají nebo se zhoršují, neprodleně vyhledejte lékaře.

Kardiovaskulární bezpečnostní Opatření
protizánětlivý/analgetický léčivý produkty, jako je ibuprofen mohou být spojeny s malým zvýšeným rizikem srdečního infarktu nebo mrtvice, a to zejména při použití ve vysokých dávkách.

nepřekračujte doporučenou dávku a trvání léčby.
před užitím přípravku Ibuprofen Aldo-Union byste se měl (a) poradit se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
– máte problémy se srdcem, včetně srdečního selhání, anginy pectoris (bolest na hrudi), nebo pokud jste utrpěli srdeční infarkt, operaci, onemocnění periferních tepen (špatný krevní oběh v nohou nebo nohou v důsledku zúžených nebo blokovaných tepny), nebo jakýkoli druh cévní mozkové příhody (včetně mini-mrtvice nebo přechodné ischemické ataky „TIA“). kromě toho může tento typ léčivého přípravku vést k zadržování tekutin, zejména u pacientů se srdečním selháním a/nebo vysokým krevním tlakem (hypertenzí).

kožní reakce
v souvislosti s vazbou na Ibuprofen Aldo byly hlášeny závažné kožní reakce. Přestaňte užívat Ibuprofen Aldo-Union a vyhledejte lékařskou pomoc okamžitě, pokud se u vás rozvinou jakékoliv vyrážky, léze na sliznicích, puchýře nebo jiné příznaky alergie, jako tyto mohou být první příznaky velmi vážné kožní reakce. Viz bod 4.

bezpečnostní Opatření během těhotenství a u žen ve fertilním věku
Protože podávání Ibuprofenu-typ léčivých přípravků, bylo spojeno se zvýšeným rizikem vrozených abnormalit/potraty, podávání Ibuprofenu během prvního a druhého trimestru těhotenství se nedoporučuje, pokud to není nezbytně nutné. V těchto případech by dávka a doba trvání měly být omezeny na minimum.
podávání ibuprofenu je kontraindikováno ve třetím trimestru.
Pro pacienty v plodném věku, je třeba poznamenat, že ibuprofen-typ léčivé přípravky byly spojeny se sníženou schopnost otěhotnět.

Pomocí Ibuprofen Aldo-Vazba s jinými léky
, informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte, jste užíval v nedávné době, nebo které možná užívat nějaké další léky.

vazba ibuprofenu Aldo může ovlivnit nebo být ovlivněna jinými léky. Například: – antiagregační činidla (zabraňují tvorbě trombů nebo sraženin v cévách), jako je tiklopidin.
– antikoagulační léčivé přípravky (např. k léčbě problémů se srážlivostí/k prevenci srážlivosti, např. kyselina acetylsalicylová, warfarin, tiklopidin).
– selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (používané při depresi).
– Lithium (lék používaný k léčbě deprese). Váš lékař vám může upravit dávku tohoto přípravku.
– methotrexát (k léčbě rakoviny a zánětlivých onemocnění). Váš lékař vám může upravit dávku tohoto přípravku.
– Mifepriston (vyvolávající potrat).
– Digoxin a kardiotonické glykosidy (používané při léčbě srdečních poruch).
– hydantoiny jako fenytoin (používaný při léčbě epilepsie).
– sulfonamidy, jako je sulfamethoxazol a kotrimoxazol (používané při léčbě některých bakteriálních infekcí).
– kortikosteroidy, jako je kortizon a prednisolon.
– diuretika (léky používané ke zvýšení vylučování moči).
– pentoxifylin (k léčbě intermitentní klaudikace).
– Probenecid (používaný u pacientů s dnou nebo společně s penicilinem při infekcích).
– chinolonová antibiotika, jako je norfloxacin.
– Sulfinpyrazon (pro dnu).
– sulfonylmočoviny, jako je tolbutamid (pro diabetes).
– takrolimus nebo cyklosporin (používané při transplantacích orgánů k prevenci rejekce).
– zidovudin (lék proti AIDS).
– Léky snižujícími vysoký krevní tlak (ACE inhibitory jako např. kaptopril, beta-blokátory jako atenolol léky a antagonisté receptoru angiotensinu II jako je losartan).
– trombolytika (léky, které rozpouštějí trombus).
– aminoglykosidová antibiotika, jako je neomycin.

jiné léky mohou také ovlivnit nebo být ovlivněny léčbou ibuprofenem Aldounionem. Proto byste se měli vždy poradit se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete Ibuprofen AldoUnion užívat spolu s jinými léky.

užívání ibuprofenu může změnit následující laboratorní testy:
– čas Krvácení (může trvat 1 den po ukončení léčby)– testy jaterních funkcí: zvýšené hodnoty transamináz

informujte svého lékaře, pokud budete mít žádné klinické testy, a užíváte nebo jste v nedávné době užíval ibuprofen.

užívání ibuprofenu Aldo-vazba s jídlem, pitím a alkoholem.
doporučuje se užívat Ibuprofen Aldo-vazbu s mlékem nebo jídlem nebo ihned po jídle, aby se snížila možnost žaludečního nepohodlí.
by se neměl užívat s alkoholem.
použití ibuprofenu u pacientů, kteří pravidelně konzumují alkohol (tři nebo více alkoholických nápojů – pivo, víno, alkohol – denně) může způsobit krvácení do žaludku.

Těhotenství , kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete mít dítě, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Ibuprofen by neměl být užíván během těhotenství, zvláště během třetího trimestru (viz bod bezpečnostní opatření během těhotenství a u žen ve fertilním věku).
i když jen malé množství drogy se přenášejí do mateřského mléka, se nedoporučuje užívat ibuprofen po delší dobu během kojení. Během krátké léčby v doporučené dávce pro bolest a horečku není nutné přerušit kojení. Proto pokud otěhotníte nebo kojíte, poraďte se se svým lékařem.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Pokud se u vás objeví závratě, vertigo, poruchy vidění nebo jiné příznaky při užívání tohoto léku, neměli byste řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud užíváte pouze jednu dávku ibuprofenu nebo na krátkou dobu, Nejsou nutná žádná zvláštní opatření.
Ibuprofen Aldo-Union obsahuje benzoát sodný (E-211), glycerol (E-422) a maltitolový sirup (E965).

Důležité informace o některých složkách přípravku Ibuprofen Aldo-Union 20 mg/ml perorální suspenze
Tento léčivý přípravek, protože obsahuje jako pomocnou látku glycerol může být škodlivé při vysokých dávkách. Může způsobit bolesti hlavy, žaludeční nevolnost a průjem.
obsahující benzoát sodný (E-211) jako pomocnou látku může mírně dráždit oči, kůži a sliznice. Může také zvýšit riziko žloutnutí kůže (žloutenka) u novorozenců.
tento léčivý přípravek obsahuje maltitolový sirup (E-965), takže pokud trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, měli byste se před užitím tohoto léku obrátit na svého lékaře.

3. Jak se Ibuprofen Aldo-Union

vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jisti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
nejnižší účinná dávka by měla být použita po co nejkratší dobu nezbytnou ke zmírnění příznaků. Pokud máte infekci, neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc, pokud příznaky (jako je horečka a bolest) přetrvávají nebo se zhoršují (viz bod 2).

Nezapomeňte svůj lék užívat.
váš lékař vám řekne, jak dlouho užíváte Ibuprofen Aldo-Binding. Nezastavujte léčbu dříve, protože očekávané výsledky by nebyly dosaženy. Nepoužívejte tento přípravek déle, než Vám předepsal lékař.
Ibuprofen Aldo-vazba je suspenze pro perorální podání.

návod k použití:
pro přesné dávkování obsahuje balení 5 ml odměrnou perorální stříkačku. Musíte nejprve protřepejte pozastavení, pak dávkovač je vložen do perforované víčko, láhev je převrácený, píst je vytáhl, dokud kapalina nedosáhne částky předepsané lékařem, láhev se vrátil na svou původní pozici a dávkovač je odstraněn.
injekční stříkačku je třeba po každém použití vyčistit a vysušit.
pokud je váš žaludek citlivý, užívejte přípravek s jídlem.

Použití u dětí a dospívajících
dávka ibuprofen podán, závisí na věku a hmotnosti dítěte. U dětí ve věku od 6 měsíců do 12 let je doporučená denní dávka 20 až 30 mg / kg tělesné hmotnosti, rozdělená do tří nebo čtyř dávek(viz tabulka). Interval mezi dávkami bude záviset na průběhu příznaků, ale nikdy nebude kratší než 4 hodiny.

Věk Tělesné Hmotnosti Dávkování
Kojenci 6-12 měsíců Cca. od 7.7-9 kg 2,5 ml 3-4 krát denně (odpovídá 150-200 mg ibuprofenu / den)
Děti 1-2 roky / Děti 2-3 roky Cca. 10 až 15 kg 5 ml 3 krát denně (odpovídá 300 mg ibuprofenu / den)
Děti od 4 do 6 let Cca. 16 až 20 kg 7,5 ml 3krát denně (odpovídá 450 mg ibuprofenu / den)
děti od 7 do 9 let cca. 21 až 29 kg 10 ml 3krát denně (odpovídá 600 mg ibuprofenu / den)
děti od 10 do 12 let cca. 30-40 kg 15 ml 3 krát denně
(ekvivalent 900 mg ibuprofenu / den)

Vyšší dávky mohou být nezbytné pro léčbu juvenilní revmatoidní artritidy, i když se to nedoporučuje překročit 40 mg/kg/den ibuprofenu.
použití ibuprofenu u kojenců mladších šesti měsíců se nedoporučuje.
Dospělí a dospívající ve věku 12 let a starší: Doporučená dávka je 20 ml 3 až 4krát denně (což odpovídá 1200-1600 mg ibuprofenu / den), zatímco příznaky přetrvávají.
starší pacienti: obecně nejsou vyžadovány žádné zvláštní úpravy dávky.
pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater: Váš lékař upraví vaši dávku.
pokud máte dojem, že účinek tohoto přípravku je příliš silný nebo příliš slabý, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Pokud jste užil / a více Ibuprofen Aldo-Závazné, než jste měl:
Pokud jste užil / a více Ibuprofen, než jste měl, nebo pokud dítě náhodně požil lék, poraďte se okamžitě s lékařem nebo jděte do nejbližší nemocnice, aby se dozvěděli o rizika a vyhledat radu o tom, co akce by měla být přijata. Můžete také zavolat na toxikologickou informační službu, telefon: 91 562 04 20, s uvedením léku a požitého množství. Doporučuje se přinést obal a příbalovou informaci léčivého přípravku zdravotnickému pracovníkovi.
Předávkování symptomy mohou zahrnovat nevolnost, bolest žaludku, zvracení (které může obsahovat krvavé sputum), bolest hlavy, zvonění v uších, zmatenost, mimovolní pohyby očí. Symptomy, somnolence, bolest na hrudi, bušení srdce, ztráta vědomí, křeče (hlavně u dětí), slabost a závratě, krev v moči, zimnice a dýchací problémy byly zaznamenány při vysokých dávkách.
pokud dojde k těžké otravě, lékař přijme nezbytná opatření.
v případě požití velkého množství by mělo být podáno aktivní uhlí. Vyprazdňování žaludku bude zváženo, pokud jste požili významné množství a po dobu 60 minut po požití.

Pokud si zapomenete vzít Ibuprofen Aldo-Union:
neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradil / a vynechanou dávku.
jestliže jste zapomněl (a) užít dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete. Pokud je však čas vaší další dávky příliš blízko, vynechejte vynechanou dávku a užijte další dávku v obvyklou dobu.

4. Možné nežádoucí účinky

podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
nežádoucí účinky léků, jako je ibuprofen, jsou častější u lidí starších 65 let.
výskyt nežádoucích účinků je nižší při krátké léčbě a pokud je denní dávka nižší než maximální doporučená dávka.

byly pozorovány následující nežádoucí účinky:
gastrointestinální:
nejčastější nežádoucí účinky, vyskytující se s léčivými přípravky, jako je Ibuprofen jsou gastrointestinální poruchy: žaludeční vředy, gastrointestinální krvácení, perforace (v některých případech smrtelné), zejména u starších pacientů. Nevolnost, zvracení, průjem, nadýmání, zácpa, pálení žáhy, bolest břicha, krev ve stolici, hleny,
zhoršení ulcerózní kolitidy a Crohnovy choroby (chronické onemocnění, při kterém imunitní systém napadá střeva, což způsobuje zánět, který obvykle vyústí v krvavý průjem) byly také pozorovány.
byla pozorována méně častá gastritida.
vzácné: zánět jícnu, zúžení jícnu (stenóza jícnu), exacerbace onemocnění střevního divertikula, nespecifická hemoragická kolitida (gastroenteritida s krvavým průjmem).
velmi vzácné: pankreatitida.

Kardiovaskulární:
Léčiva jako je Ibuprofen mohou být spojeny s mírně zvýšeným rizikem srdečního infarktu („infarkt myokardu“) nebo cévní mozkové příhody.
edém (retence tekutin), vysoký krevní tlak a srdeční selhání byly také pozorovány v souvislosti s léčbou přípravkem Aldo vázajícím Ibuprofen.

kožní:
časté: kožní vyrážka.
méně Časté: zarudnutí kůže, svědění nebo otok kůže, purpura (nachové skvrny na kůži).
velmi vzácné: vypadávání vlasů, erythema multiforme (kožní léze), kožní reakce ovlivněné světlem, zánět kožních cév.
během planých neštovic se mohou objevit mimořádně závažné kožní infekce a komplikace měkkých tkání.
Léčivé přípravky jako je Ibuprofen může ve velmi vzácných případech, být spojena s velmi závažné bulózní reakce, jako jsou Stevens Jonson (syndrom diseminované eroze, postihující kůži a dva nebo více sliznice a fialové léze, nejlépe na trupu) a Toxická Epidermální Nekrolýza (slizniční eroze a bolestivé léze s odumření a odloučení epidermis).
může dojít k závažné kožní reakci známé jako DRESSŮV syndrom. Příznaky DRESSOVA syndromu zahrnují: vyrážku, zduření lymfatických uzlin a zvýšené eozinofily (typ bílých krvinek).
Není známo: Šupinaté červené generalizovaná vyrážka, boule pod kůži a puchýře se nachází především v záhybech kůže, trupu a horních končetin, doprovázené horečkou na začátku léčby (akutní generalizované exanthematic pustulosis). Přestaňte užívat Ibuprofen Aldo-Union, Pokud se u Vás objeví tyto příznaky a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Viz také bod 2.

Imunitní systém:
méně Časté: přechodný otok v oblasti kůže, sliznic nebo někdy vnitřnosti (angioedém), zánět nosní sliznice, bronchospasmus (křeč průdušek brání vzduchu z průchodu do plic).
vzácné: závažné alergické reakce (anafylaktický šok). V případě závažné generalizované hypersenzitivní reakce se může objevit otok obličeje, jazyka a hrtanu, bronchospasmus, astma, tachykardie, hypotenze a šok.
velmi vzácné: bolest kloubů a horečka (lupus erythematodes).

centrální nervový systém:
časté: únava nebo somnolence, bolest hlavy a závratě nebo pocit nestability.
vzácné: parestézie (častější necitlivost, brnění, křeče atd. v rukou, nohou, rukou nebo nohou). Velmi vzácné: aseptická meningitida (zánět meningů, které jsou membránami, které chrání mozek a míchu, nejsou způsobeny bakteriemi). Ve většině případů, kdy byla u ibuprofenu hlášena aseptická meningitida, měl pacient nějakou formu autoimunitního onemocnění (jako je systémový lupus erythematodes nebo jiná kolagenová onemocnění), která byla
rizikovým faktorem. Pozorovanými příznaky aseptické meningitidy byly ztuhlost krku, bolest hlavy, nevolnost, zvracení, horečka nebo dezorientace.

psychiatrické:
méně časté: nespavost, úzkost, neklid. Vzácné: dezorientace nebo zmatenost, nervozita, podrážděnost, deprese, psychotická reakce.

sluch:
časté: vertigo.
méně časté: zvonění nebo zvonění v uších.
vzácné: sluchově postižené.

oční:
méně časté: poruchy vidění.
vzácné: abnormální nebo rozmazané vidění.

Krev:
Vzácné: snížil počet krevních destiček, snížený počet bílých krvinek (může se projevit výskytem časté infekce s horečkou, zimnicí, nebo bolest v krku), snížený počet červených krvinek (může se projevit tím, dušnost a bledost kůže), snížení počtu granulocytů (typ bílých krevních buněk, které mohou predisponovat ke vzniku infekcí), pancytopenie (nedostatek červených krvinek, bílých a krevních destiček v krvi), agranulocytóza (velmi velký pokles granulocytů), aplastická anémie (útlum kostní dřeně z k produkce různých typů buněk) nebo hemolytická anémie (předčasná destrukce červených krvinek).
První příznaky jsou: horečka, bolest v krku, povrchové vředy v ústech, příznaky podobné chřipce, extrémní únava, krvácení z nosu a krvácení do kůže. Velmi vzácné: prodloužená doba krvácení.

:
na Základě zkušeností s Nsaid obecně platí, že případy intersticiální nefritidy (onemocnění ledvin) nefrotický syndrom (onemocnění charakterizované bílkoviny v moči a otoky těla) a ledvin (náhlá ztráta funkce ledvin) nelze vyloučit.

játra:
léčivé přípravky, jako je vazba ibuprofenu Aldo, mohou být vzácně spojeny s poškozením jater.
další vzácné nežádoucí účinky jsou: hepatitida (zánět jater), abnormality jaterních funkcí a žloutenka (zežloutnutí kůže a očí).
není známo: porucha funkce jater (závažná porucha funkce jater).

Obecné:
zhoršení zánětů během infekčních procesů.
dosud nebyly u ibuprofenu hlášeny žádné závažné alergické reakce, ale nelze je vyloučit. Projevy tohoto typu reakce může být horečka, kožní vyrážka, bolest břicha, těžká a přetrvávající bolest hlavy, nevolnost, zvracení, otok obličeje, jazyka a hrdla, dušnost, astma, bušení srdce, hypotenze (nižší, než je obvyklé krevní tlak) nebo šok.

Pokud se kterýkoli z níže uvedených nežádoucích účinků vyskytují, přerušte léčbu a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc:
– Alergické reakce jako je kožní vyrážka, otok obličeje, sípání na hrudi nebo dušnost.
– zvracení krve nebo vypadající jako kávová sedlina.– otok končetin nebo hromadění tekutiny v pažích nebo nohou.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.To zahrnuje všechny možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Můžete je také nahlásit přímo prostřednictvím španělského farmakovigilančního systému pro humánní léčivé přípravky: https://www.notificaram.es. Nahlášením nežádoucích účinků můžete pomoci poskytnout více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Ibuprofen Aldo-Union uchovávat

Uchovávejte tento léčivý přípravek mimo dohled a dosah dětí.
nejsou vyžadovány žádné zvláštní podmínky uchovávání.
nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP:. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Umístěte nádoby a léky, které nepotřebujete, do SIGRE bodu vaší pravidelné lékárny. V případě pochybností se zeptejte svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tímto způsobem pomůže chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co Ibuprofen Aldo-Union obsahuje
– léčivou látkou je ibuprofen. Jeden ml perorální suspenze obsahuje ibuprofenum 20 mg.
– pomocnými látkami (pomocnými látkami) jsou: glycerol (E-422), maltitolový sirup (E-965), mikrokrystalická celulóza, xanthanová guma, bezvodá kyselina citronová, citronan sodný, benzoát sodný (E-211), polysorbát 80, sacharin sodný, pomerančová esence a čištěná voda.

jak přípravek vypadá a co obsahuje toto balení
po protřepání vytvoří léčivý přípravek bílou suspenzi s oranžovým zápachem. Dodává se v 200 ml lahvičce a obsahuje 5 ml dávkovací stříkačku.

držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Laboratorio Aldo-Unión, S. L.
Calle Baronesa de Malda, 73
08950 Esplugues de Llobregat
BARCELONA – ŠPANĚLSKO

Tato příbalová informace byla naposledy revidována v listopadu roku 2020

Podrobné a aktualizované informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na stránkách španělské Agentury pro Léčiva a Zdravotnické Prostředky (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.