IBUPROFEN ALDO-UNION, 20 mg / ml Suspension zum Einnehmen

Ibuprofen Aldo-Union.

Packungsbeilage: Informationen für Anwender

Ibuprofen Aldo-Union, 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Ibuprofen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben only.It kann ihnen schaden, auch wenn ihre Symptome die gleichen sind wie Sie.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.Dies schließt alle möglichen Nebenwirkungen ein, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.

In dieser Gebrauchsinformation

1. Was Ibuprofen Aldo-Binding ist und wofür es angewendet wird
2. Was Sie wissen müssen, bevor Sie Ibuprofen Aldo-Union
3 einnehmen. Wie nehme ich Ibuprofen Aldo-Union
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie zu speichern Ibuprofen Aldo-Union
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was Ibuprofen Aldo-Union ist und wofür es angewendet wird

Ibuprofen Aldo-Union enthält Ibuprofen und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) bezeichnet werden.

Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung von:
– Leichten oder mittelschweren Schmerzen.
– Fieber.
– Juvenile rheumatoide Arthritis.

2. Was Sie wissen müssen, bevor Sie Ibuprofen einnehmen Aldo-Union

Es ist wichtig, dass Sie die kleinste Dosis einnehmen, die Ihre Schmerzen lindert / kontrolliert, und Sie sollten dieses Arzneimittel nicht länger einnehmen, als zur Kontrolle Ihrer Symptome erforderlich ist.

Ibuprofen Aldo-Binding darf nicht eingenommen werden:
Wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Wenn Sie bei der Einnahme von Aspirin oder anderen nichtsteroidalen Antirheumatika allergische Reaktionen wie Asthma, Rhinitis oder Urtikaria hatten.
Wenn Sie während der Einnahme eines nichtsteroidalen Antirheumatikums Blutungen aus dem Magen oder Zwölffingerdarm oder eine Perforation des Verdauungssystems hatten.
Wenn Sie derzeit mehr als einmal ein Geschwür oder Blutungen aus dem Magen oder Zwölffingerdarm haben oder hatten.
Nicht, wenn Sie Blut erbrechen.
Wenn Sie schwarzen Stuhl oder blutigen Durchfall haben.
oder wenn Sie eine Verschlimmerung der Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn haben.
oder wenn Sie eine schwere Leber- oder Nierenerkrankung haben.
Wenn Sie eine Blutgerinnungsstörung haben oder Antikoagulanzien (Arzneimittel zur „Blutverdünnung“) einnehmen. Wenn blutverdünnende Arzneimittel gleichzeitig angewendet werden müssen, führt der Arzt Blutgerinnungstests durch.
Wenn Sie eine schwere Herzinsuffizienz haben.
Wenn Sie im dritten Trimester der Schwangerschaft sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Ibuprofen Aldo-Union einnehmen.

Besondere Vorsicht walten lassen:
Wenn Sie ein Ödem (Flüssigkeitsretention) haben
Wenn Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben.
Wenn Sie eine Herzerkrankung haben oder jemals hatten oder hohen Blutdruck haben.
Oder wenn Sie Asthma bronchiale oder allergische Erkrankungen haben.
Wenn Sie eine Behandlung mit Ibuprofen Aldo-Binding erhalten, da es Fieber maskieren kann, das ein wichtiges Anzeichen einer Infektion ist und die Diagnose erschwert.
Wenn Sie an einer Nieren- oder Lebererkrankung leiden, über 60 Jahre alt sind oder das Arzneimittel über einen längeren Zeitraum (mehr als 1 bis 2 Wochen) einnehmen müssen, muss Ihr Arzt Sie möglicherweise regelmäßig überwachen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie oft diese Kontrollen durchgeführt werden.
Wenn bei Ihnen Dehydrierungssymptome auftreten, z. B. schwerer Durchfall oder Erbrechen, trinken Sie viel Flüssigkeit und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, da Ibuprofen in diesem speziellen Fall zu Nierenversagen infolge Dehydrierung führen kann.
oder wenn Sie an Morbus Crohn (einer chronischen Erkrankung, bei der das Immunsystem den Darm angreift und Entzündungen verursacht, die normalerweise zu blutigem Durchfall führen) oder Colitis ulcerosa leiden, da Arzneimittel vom Ibuprofen-Typ diese Zustände verschlimmern können.
Wenn Sie Diuretika (Arzneimittel zum Wasserlassen) einnehmen, weil Ihr Arzt Ihre Nierenfunktion überwachen muss.
– Wenn Sie an systemischem Lupus erythematodes leiden (chronische Erkrankung, die das Immunsystem beeinträchtigt und andere lebenswichtige Organe, das Nervensystem, Blutgefäße, Haut und Gelenke beeinträchtigen kann), da dies zu einer aseptischen Meningitis führen kann (Entzündung der Hirnhäute, die Membranen sind, die das Gehirn und das Rückenmark schützen und nicht durch Bakterien verursacht werden).
Wenn Sie akute intermittierende Porphyrie haben (eine Stoffwechselerkrankung, die Ihr Blut beeinflusst und Symptome wie rötlichen Urin, Blut im Urin oder Lebererkrankungen verursachen kann), um die Zweckmäßigkeit der Behandlung mit Ibuprofen zu beurteilen.
Wenn Sie nach längerer Behandlung Kopfschmerzen haben, sollten Sie keine höheren Dosen des Arzneimittels einnehmen.
Ra Allergische Reaktionen können mit diesem Arzneimittel auftreten.
Wenn Sie Ibuprofen nach einer größeren Operation erhalten, wird Ihr Arzt Sie engmaschig überwachen.
RA Es ist ratsam, dieses Arzneimittel nicht einzunehmen, wenn Sie Windpocken haben.
Wenn Sie eine Infektion haben; siehe „Infektionen“ Überschrift unten.

Ibuprofen Aldo-Binding kann Anzeichen einer Infektion wie Fieber und Schmerzen verbergen. Daher kann Ibuprofen Aldo-Binding eine angemessene Behandlung der Infektion verzögern, was das Risiko von Komplikationen erhöhen kann. Dies wurde bei Lungenentzündung durch Bakterien und bakterielle Hautinfektionen im Zusammenhang mit Windpocken beobachtet. Wenn Sie dieses Medikament einnehmen, während Sie eine Infektion haben und die Symptome der Infektion anhalten oder sich verschlimmern, konsultieren Sie unverzüglich einen Arzt.

Kardiovaskuläre Vorsichtsmaßnahmen
Entzündungshemmende/schmerzstillende Arzneimittel wie Ibuprofen können mit einem leicht erhöhten Risiko für Herzinfarkt oder Schlaganfall verbunden sein, insbesondere wenn sie in hohen Dosen angewendet werden.

Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis und Dauer der Behandlung.
Sie sollten Ihre Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen, bevor Sie Ibuprofen Aldo-Union einnehmen, wenn:
– Herzprobleme haben, einschließlich Herzinsuffizienz, Angina pectoris (Brustschmerzen), oder wenn Sie einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation, eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (schlechte Durchblutung der Beine oder Füße aufgrund verengter oder verstopfter Arterien) oder irgendeine Art von Schlaganfall erlitten haben (einschließlich „Mini-Schlaganfall“ oder transitorische ischämische Attacke „TIA“). Darüber hinaus kann diese Art von Arzneimittel zu Flüssigkeitsretention führen, insbesondere bei Patienten mit Herzinsuffizienz und/oder hohem Blutdruck (Hypertonie).

Hautreaktionen
Im Zusammenhang mit Ibuprofen Aldo-Binding wurden schwerwiegende Hautreaktionen berichtet. Brechen Sie die Einnahme von Ibuprofen Aldo-Union ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie Hautausschlag, Schleimhautläsionen, Blasen oder andere Anzeichen einer Allergie entwickeln, da dies die ersten Anzeichen einer sehr schweren Hautreaktion sein können. Siehe Abschnitt 4.

Vorsichtsmaßnahmen während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter
Da die Anwendung von Arzneimitteln vom Ibuprofen-Typ mit einem erhöhten Risiko für angeborene Anomalien/Aborte in Verbindung gebracht wurde, wird die Anwendung von Ibuprofen während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters nicht empfohlen, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich. In diesen Fällen sollten Dosis und Dauer auf das mögliche Minimum begrenzt werden.
Die Verabreichung von Ibuprofen ist im dritten Trimester kontraindiziert.
Bei Patientinnen im gebärfähigen Alter ist zu beachten, dass Arzneimittel vom Ibuprofen-Typ mit einer verminderten Empfängnisfähigkeit in Verbindung gebracht wurden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Ibuprofen Aldo-Binding mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden, vor kurzem andere Arzneimittel eingenommen/ angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/ anzuwenden.

Ibuprofen Aldo-Binding kann andere Arzneimittel beeinflussen oder durch andere Arzneimittel beeinflusst werden. Zum Beispiel: – Thrombozytenaggregationshemmer (verhindern die Bildung von Thromben oder Blutgerinnseln in Blutgefäßen) wie Ticlopidin.Acetylsalicylsäure, Warfarin, Ticlopidin).
– Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (zur Behandlung von Depressionen).
– Lithium (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen). Ihr Arzt kann Ihre Dosis dieses Arzneimittels anpassen.
– Methotrexat (zur Behandlung von Krebs und entzündlichen Erkrankungen). Ihr Arzt kann Ihre Dosis dieses Arzneimittels anpassen.
– Mifepriston (induzierende Abtreibung).
– Digoxin und kardiotonische Glykoside (zur Behandlung von Herzerkrankungen).
– Hydantoine als Phenytoin (zur Behandlung von Epilepsie).
– Sulfonamide wie Sulfamethoxazol und Cotrimoxazol (zur Behandlung einiger bakterieller Infektionen).
– Kortikosteroide wie Cortison und Prednisolon.
– Diuretika (Arzneimittel zur Erhöhung der Urinausscheidung).
– Pentoxifyllin (zur Behandlung von Claudicatio intermittens).
– Probenecid (bei Patienten mit Gicht oder zusammen mit Penicillin bei Infektionen).
– Chinolon-Antibiotika wie Norfloxacin.
– Sulfinpyrazon (für Gicht).
– Sulfonylharnstoffe wie Tolbutamid (für Diabetes).
– Tacrolimus oder Ciclosporin (zur Verhinderung der Abstoßung bei Organtransplantationen).
– Zidovudin (Arzneimittel gegen AIDS).
– Arzneimittel zur Senkung des Bluthochdrucks (ACE-Hemmer wie Captopril, Betablocker wie Atenolol und Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten wie Losartan).
– Thrombolytika (Arzneimittel, die Thrombus auflösen).
– Aminoglykosid-Antibiotika wie Neomycin.

Andere Arzneimittel können ebenfalls die Behandlung mit Ibuprofen AldoUnion beeinflussen oder durch diese beeinflusst werden. Daher sollten Sie immer Ihren Arzt oder Apotheker konsultieren, bevor Sie Ibuprofen AldoUnion zusammen mit anderen Arzneimitteln einnehmen.

Die Einnahme von Ibuprofen kann die folgenden Labortests verändern:
– Blutungszeit (kann 1 Tag nach Beendigung der Behandlung anhalten)- Mit Leberfunktionstests: erhöhte Transaminasewerte

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie klinische Tests haben und Ibuprofen einnehmen oder kürzlich eingenommen haben.

Einnahme von Ibuprofen Aldo-Binding zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol.
Es wird empfohlen, Ibuprofen Aldo-Binding mit Milch oder Nahrung oder unmittelbar nach dem Essen einzunehmen, um die Möglichkeit von Magenbeschwerden zu verringern.
Sollte nicht zusammen mit Alkohol eingenommen werden.
Die Anwendung von Ibuprofen bei Patienten, die regelmäßig Alkohol konsumieren (drei oder mehr alkoholische Getränke – Bier, Wein, Schnaps – pro Tag), kann Magenblutungen verursachen.

Schwangerschaft , Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Ibuprofen sollte während der Schwangerschaft, insbesondere im dritten Trimester, nicht eingenommen werden (siehe Abschnitt Vorsichtsmaßnahmen während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter).
Obwohl nur geringe Mengen des Arzneimittels in die Muttermilch übergehen, wird empfohlen, Ibuprofen während des Stillens nicht über einen längeren Zeitraum einzunehmen. Es ist nicht notwendig, das Stillen während einer kurzen Behandlung mit der empfohlenen Dosis für Schmerzen und Fieber abzubrechen. Konsultieren Sie daher Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden oder stillen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels Schwindel, Schwindel, Sehstörungen oder andere Symptome verspüren, dürfen Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen. Wenn Sie nur eine Dosis Ibuprofen oder für kurze Zeit einnehmen, sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Ibuprofen Aldo-Union enthält Natriumbenzoat (E-211), Glycerin (E-422) und Maltitsirup (E965).

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ibuprofen Aldo-Union 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Dieses Arzneimittel kann bei hohen Dosen gesundheitsschädlich sein, da es Glycerin als sonstigen Bestandteil enthält. Es kann Kopfschmerzen, Magenverstimmung und Durchfall verursachen.
Natriumbenzoat (E-211) als Hilfsstoff enthaltend kann Augen, Haut und Schleimhäute leicht reizen. Es kann auch das Risiko einer Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht) bei Neugeborenen erhöhen.
Dieses Arzneimittel enthält Maltitsirup (E-965). Wenn Sie also eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben, sollten Sie sich vor der Einnahme dieses Arzneimittels an Ihren Arzt wenden.

3. Wie ist Ibuprofen Aldo-Union einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Die niedrigste wirksame Dosis sollte für die kürzeste Zeit angewendet werden, die zur Linderung der Symptome erforderlich ist. Wenn Sie eine Infektion haben, suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf, wenn die Symptome (wie Fieber und Schmerzen) anhalten oder sich verschlimmern (siehe Abschnitt 2).

Denken Sie daran, Ihr Arzneimittel einzunehmen.
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Ibuprofen Aldo-Binding einnehmen. Brechen Sie die Behandlung nicht vorher ab, da dann die erwarteten Ergebnisse nicht erzielt würden. Verwenden Sie dieses Arzneimittel auch nicht länger als von Ihrem Arzt verschrieben.
Ibuprofen Aldo-Binding ist eine Suspension zur oralen Verabreichung.

Gebrauchsanweisung:
Für eine genaue Dosierung enthält die Packung eine 5 ml graduierte Applikationsspritze zum Einnehmen. Sie müssen zuerst die Suspension schütteln, dann wird der Dosierer in die perforierte Kappe eingeführt, die Flasche wird umgedreht, der Kolben wird gezogen, bis die Flüssigkeit die vom Arzt verschriebene Menge erreicht hat, die Flasche wird in ihre Ausgangsposition zurückgebracht und der Dosierer wird entfernt.
Die Spritze sollte nach jedem Gebrauch gereinigt und getrocknet werden.
Wenn Ihr Magen empfindlich ist, nehmen Sie das Arzneimittel zu den Mahlzeiten ein.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Die verabreichte Ibuprofen-Dosis hängt vom Alter und Gewicht des Kindes ab. Für Kinder im Alter von 6 Monaten bis 12 Jahren beträgt die empfohlene Tagesdosis 20 bis 30 mg / kg Körpergewicht, aufgeteilt in drei oder vier Dosen (siehe Tabelle). Das Intervall zwischen den Dosen hängt vom Verlauf der Symptome ab, beträgt jedoch niemals weniger als 4 Stunden.

Alter Körpergewicht Dosierung
Kleinkinder 6 bis 12 Monate Ca. von 7,7-9 kg 2,5 ml 3 bis 4 mal täglich (entspricht 150-200 mg Ibuprofen / Tag)
Kleinkinder 1-2 Jahre / Kinder 2-3 Jahre Ca. 10 bis 15 kg 5 ml 3-mal täglich (entspricht 300 mg Ibuprofen / Tag)
Kinder von 4 bis 6 Jahren Ca. 16 bis 20 kg 7,5 ml 3-mal täglich (entspricht 450 mg Ibuprofen / Tag)
Kinder von 7 bis 9 Jahren Ca. 21 bis 29 kg 10 ml 3-mal täglich (entspricht 600 mg Ibuprofen / Tag)
Kinder von 10 bis 12 Jahren Ca. 30 bis 40 kg 15 ml 3-mal täglich
(entspricht 900 mg Ibuprofen / Tag)

Für die Behandlung der juvenilen rheumatoiden Arthritis können höhere Dosen erforderlich sein, obwohl empfohlen wird, 40 mg/ kg / Tag Ibuprofen nicht zu überschreiten.
Die Anwendung von Ibuprofen bei Säuglingen unter sechs Monaten wird nicht empfohlen.
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: Die empfohlene Dosis beträgt 20 ml 3 bis 4 mal täglich (entspricht 1200-1600 mg Ibuprofen / Tag), während die Symptome anhalten.
Ältere Menschen: Im Allgemeinen sind keine besonderen Dosisanpassungen erforderlich.
Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion: Ihr Arzt wird Ihre Dosis anpassen.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine größere Menge von Ibuprofen Aldo-Binding eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie eine größere Menge Ibuprofen eingenommen haben, als Sie sollten, oder wenn ein Kind das Arzneimittel versehentlich eingenommen hat, konsultieren Sie sofort einen Arzt oder gehen Sie in das nächstgelegene Krankenhaus, um sich über das Risiko zu informieren und sich beraten zu lassen, welche Maßnahmen ergriffen werden sollten. Sie können auch den toxikologischen Informationsdienst anrufen, Telefon: 91 562 04 20, unter Angabe des Arzneimittels und der aufgenommenen Menge. Es wird empfohlen, die Packung und die Packungsbeilage des Arzneimittels dem medizinischen Fachpersonal mitzubringen.
Überdosierungssymptome können Übelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen (das blutigen Auswurf enthalten kann), Kopfschmerzen, Ohrensausen, Verwirrtheit und unwillkürliche Augenbewegungen sein. Symptome von Schläfrigkeit, Brustschmerzen, Herzklopfen, Bewusstlosigkeit, Krämpfen (hauptsächlich bei Kindern), Schwäche und Schwindel, Blut im Urin, Schüttelfrost und Atemproblemen wurden bei hohen Dosen berichtet.
Wenn eine schwere Vergiftung aufgetreten ist, wird der Arzt die notwendigen Maßnahmen ergreifen.
Bei Einnahme großer Mengen sollte Aktivkohle verabreicht werden. Eine Magenentleerung wird in Betracht gezogen, wenn Sie erhebliche Mengen und 60 Minuten nach der Einnahme eingenommen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Ibuprofen Aldo-Union vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme Ihrer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn der Zeitpunkt Ihrer nächsten Dosis jedoch zu nahe ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.

4.

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Nebenwirkungen von Arzneimitteln wie Ibuprofen treten häufiger bei Menschen über 65 Jahren auf.
Die Inzidenz unerwünschter Ereignisse ist bei kurzen Behandlungen geringer und wenn die Tagesdosis unter der empfohlenen Höchstdosis liegt.

Folgende Nebenwirkungen wurden beobachtet:
Gastrointestinal:
Die häufigsten Nebenwirkungen von Arzneimitteln wie Ibuprofen sind gastrointestinal: Magengeschwüre, gastrointestinale Blutungen, Perforationen (in einigen Fällen tödlich), insbesondere bei älteren Patienten. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Sodbrennen, Bauchschmerzen, Blut im Stuhl, Krebsgeschwüre,
Verschlechterung der Colitis ulcerosa und Morbus Crohn (eine chronische Erkrankung, bei der das Immunsystem den Darm angreift und Entzündungen verursacht, die normalerweise zu blutigem Durchfall führen) wurden ebenfalls beobachtet.
Seltener wurde Gastritis beobachtet.
Selten: entzündung der Speiseröhre, Verengung der Speiseröhre (Ösophagusstenose), Verschlimmerung der intestinalen Divertikelkrankheit, unspezifische hämorrhagische Kolitis (Gastroenteritis mit blutigem Durchfall).
Sehr selten: Pankreatitis.

Kardiovaskulär:
Arzneimittel wie Ibuprofen können mit einem mäßig erhöhten Risiko für Herzinfarkt („Myokardinfarkt“) oder Schlaganfall verbunden sein.
Ödeme (Flüssigkeitsretention), Bluthochdruck und Herzinsuffizienz wurden auch im Zusammenhang mit der Behandlung mit Aldo-bindenden Medikamenten vom Ibuprofen-Typ beobachtet.

Kutan:
Häufig: Hautausschlag.
Gelegentlich: Rötung der Haut, Juckreiz oder Schwellung der Haut, Purpura (violette Flecken auf der Haut).
Sehr selten: Haarausfall, Erythema multiforme (Hautläsion), durch Licht beeinflusste Hautreaktionen, Entzündung der Hautblutgefäße.
Bei Windpocken können außergewöhnlich schwere Hautinfektionen und Weichteilkomplikationen auftreten.
Arzneimittel wie Ibuprofen können in sehr seltenen Fällen mit sehr schweren bullösen Reaktionen wie dem Stevens-Jonson-Syndrom (disseminierte Erosionen, die die Haut und zwei oder mehr Schleimhäute betreffen, und violetten Läsionen, vorzugsweise am Rumpf) und toxisch-epidermalen Nekrolysen (Schleimhauterosionen und schmerzhafte Läsionen mit Nekrose und Ablösung der Epidermis) einhergehen.
Es kann zu einer schweren Hautreaktion kommen, die als DRESS-Syndrom bekannt ist. Zu den Symptomen des DRESS-Syndroms gehören: Hautausschlag, geschwollene Lymphknoten und erhöhte Eosinophile (eine Art weißer Blutkörperchen).
Nicht bekannt: Schuppiger roter generalisierter Hautausschlag mit Klumpen unter der Haut und Blasen hauptsächlich in den Hautfalten, am Rumpf und an den oberen Extremitäten, begleitet von Fieber zu Beginn der Behandlung (akute generalisierte exanthematische Pustulose). Brechen Sie die Einnahme von Ibuprofen Aldo-Union ab, wenn diese Symptome auftreten, und suchen Sie sofort einen Arzt auf. Siehe auch Abschnitt 2.

Immunsystem:
Gelegentlich: vorübergehende Ödeme in Bereichen der Haut, der Schleimhäute oder manchmal der Eingeweide (Angioödem), Entzündung der Nasenschleimhaut, Bronchospasmus (Bronchospasmus, der das Eindringen von Luft in die Lunge verhindert).
Selten: schwere allergische Reaktionen (anaphylaktischer Schock). Bei schweren generalisierten Überempfindlichkeitsreaktionen können Schwellungen von Gesicht, Zunge und Kehlkopf, Bronchospasmus, Asthma, Tachykardie, Hypotonie und Schock auftreten.
Sehr selten: Gelenkschmerzen und Fieber (Lupus erythematodes).

Zentralnervensystem:
Häufig: Müdigkeit oder Schläfrigkeit, Kopfschmerzen und Schwindel oder Unwohlsein.
Selten: Parästhesie (häufigeres Taubheitsgefühl, Kribbeln, Krämpfe usw. b. in Händen, Füßen, Armen oder Beinen). Sehr selten: aseptische Meningitis (Entzündung der Hirnhäute, die das Gehirn und das Rückenmark schützen und nicht durch Bakterien verursacht werden). In den meisten Fällen, in denen aseptische Meningitis mit Ibuprofen berichtet wurde, hatte der Patient eine Form von Autoimmunerkrankung (wie systemischer Lupus erythematodes oder andere Kollagenerkrankungen), die
ein Risikofaktor war. Symptome einer aseptischen Meningitis waren Nackensteifheit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber oder Orientierungslosigkeit.

Psychiatrisch:
Gelegentlich: Schlaflosigkeit, Angstzustände, Unruhe. Selten: Desorientierung oder Verwirrung, Nervosität, Reizbarkeit, Depression, psychotische Reaktion.

Gehör:
Häufig: Schwindel.
Gelegentlich: Klingeln oder Klingeln in den Ohren.
Selten: Schwerhörigkeit.

Augen:
Gelegentlich: Sehstörungen.
Selten: abnormales oder verschwommenes Sehen.

Blut:
Selten: verminderte Blutplättchen, verminderte weiße Blutkörperchen (kann sich durch das Auftreten häufiger Infektionen mit Fieber, Schüttelfrost oder Halsschmerzen manifestieren), verminderte rote Blutkörperchen (kann sich durch Kurzatmigkeit und Blässe der Haut manifestieren), Abnahme der Granulozyten (eine Art weißer Blutkörperchen, die für das Auftreten von Infektionen prädisponieren kann), Panzytopenie (Mangel an roten Blutkörperchen, weißen Blutkörperchen und Blutplättchen im Blut), Agranulozytose (sehr starker Rückgang der Granulozyten), aplastische Anämie (Versagen des Knochenmarks verschiedene Arten von Zellen) oder hämolytische Anämie (vorzeitige Zerstörung der roten Blutkörperchen).
Frühe Symptome sind: Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Geschwüre im Mund, grippeähnliche Symptome, extreme Müdigkeit, Nasenbluten und Hautblutungen. Sehr selten: verlängerte Blutungszeit.

Nieren:
Aufgrund der Erfahrungen mit NSAIDs im Allgemeinen können Fälle von interstitieller Nephritis (Nierenerkrankung) nephrotisches Syndrom (Erkrankung, die durch Protein im Urin und Schwellung des Körpers gekennzeichnet ist) und Nierenfunktionsstörung (plötzlicher Verlust der Nierenfunktion) nicht ausgeschlossen werden.

Leber:
Arzneimittel wie Ibuprofen Aldo-Binding können selten mit Leberschäden in Verbindung gebracht werden.
Andere seltene Nebenwirkungen sind: hepatitis (Leberentzündung), Leberfunktionsstörungen und Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und der Augen).
Nicht bekannt: Leberfunktionsstörung (schwere Leberfunktionsstörung).

Allgemein:
Verschlimmerung von Entzündungen während infektiöser Prozesse.
Bisher wurden keine schwerwiegenden allergischen Reaktionen mit Ibuprofen berichtet, die jedoch nicht ausgeschlossen werden können. Manifestationen dieser Art von Reaktion können Fieber, Hautausschlag, Bauchschmerzen, starke und anhaltende Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Schwellungen von Gesicht, Zunge und Rachen, Kurzatmigkeit, Asthma, Herzklopfen, Hypotonie (niedriger als üblich) sein Blutdruck) oder Schock.

Wenn eine der unten aufgeführten Nebenwirkungen auftritt, brechen Sie die Behandlung ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf:
– Allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Schwellung des Gesichts, Keuchen in der Brust oder Atemnot.
– Erbrechen von Blut oder Aussehen wie Kaffeesatz.- Schwellung der Extremitäten oder Ansammlung von Flüssigkeit in den Armen oder Beinen.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.Dies schließt alle möglichen Nebenwirkungen ein, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können sie auch direkt über das spanische Pharmakovigilanzsystem für Humanarzneimittel melden: https://www.notificaram.es. Durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie dazu beitragen, weitere Informationen zur Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.

5. Wie ist Ibuprofen Aldo-Union aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Es sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach VERWENDBAR BIS angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Arzneimittel dürfen nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Lassen Sie die Behälter und Medikamente, die Sie nicht benötigen, am SIGRE-Punkt Ihrer regulären Apotheke fallen. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Auf diese Weise wird es helfen, die Umwelt zu schützen.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Ibuprofen Aldo-Union enthält
– Der Wirkstoff ist Ibuprofen. Jeder ml Suspension zum Einnehmen enthält 20 mg Ibuprofen.
– Die sonstigen Bestandteile (sonstigen Bestandteile) sind: glycerin (E-422), Maltitsirup (E-965), mikrokristalline Cellulose, Xanthangummi, wasserfreie Zitronensäure, Natriumcitrat, Natriumbenzoat (E-211), Polysorbat 80, Natriumsaccharin, Orangenessenz und gereinigtes Wasser.

Aussehen des Arzneimittels und Inhalt der Packung
Nach dem Schütteln bildet das Arzneimittel eine weiße Suspension mit Orangengeruch. Es wird in einer 200-ml-Flasche geliefert und enthält eine 5-ml-Dosierspritze.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Laboratorio Aldo-Unión, S. L.
Calle Baronesa de Malda, 73
08950 Esplugues de Llobregat
BARCELONA – SPANIEN

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im November 2020 überarbeitet

Detaillierte und aktualisierte Informationen zu diesem Arzneimittel finden Sie auf der Website der spanischen Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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