어린이 알레그라 알레르기

일반 관리 정보
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경로 별 투여
경구 투여
-잠재적 인 감소 생체 이용률을 피하기 위해 약물 투여 전 또는 후에 자몽,오렌지 및 사과 주스를 피하십시오.
경구 고체 제제
-정제 또는 캡슐:물 및 기간으로 경구 투여한다. 식사에 관계없이 관리될 수 있습니다.
-경구로 분해 정제: 혀에 정제를 녹이고 물 유무에 관계없이 삼키십시오;씹지 마십시오. 공복에 투여하십시오. 본래 물집 포장에서 행정의 시간까지 제거하지 마십시오.
경구 액체 제제
-경구 현탁액:사용 전에 잘 흔들어 주십시오. 보정 된 측정 장치를 사용하여 복용량을 측정하십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

펙소페나딘은 테르페나딘의 대사 산물이다. 테르페나딘은 심실 빈맥 연장 및 심실 빈맥(토르 사드 드 포인트)을 유발하고 미국에서 철수했습니다. 10 년의 포스트 매매 경험 후에 시장에 내놓으십시오. 그러나 펙소페나딘은 매일 2 회 최대 60 밀리그램 포를 투여받은 855 명의 소아 환자에서 쿼터티 간격의 유의 한 연장을 나타내지 않았다. 성인의 경우,하루에 두 번 400 밀리그램 포까지 투여하는 것이 연구되었으며 쿼트 간격의 유의 한 증가와 관련이 없었다. 1 개의 사례 보고가 머리말을 붙인 쿼터티 간격의 역사를 가진 환자에 있는 펙소페나딘 치료 도중 쿼터티 연장과 관련되었던 심실 빈맥을 문서화했더라도,쿼터티 연장 효력을 위한 양자택일 설명을 제안할 수 있던 혼란 요인이 있었습니다.
펙소페나딘과 관련된 가장 흔한 호흡기 이상 반응은 기침(1.9-4%),비강 인두염(
펙소페나딘의 중추 신경계 부작용은 1 세대 항히스타민 제와 관련된 부작용보다 적지 만 중추 신경계 이상 반응은 일부 환자에서 발생합니다. 두통(4.8-10.3%)은 소아 및 성인 환자 모두에서 펙소페나딘과 관련된 가장 흔한 부작용 중 하나입니다. 현기증(2.1%)과 졸음 또는 피로(0.7-2.8%)도보고되었습니다. 졸음/피로는 복용량과 관련이 없으며 청소년 및 성인보다 유아 및 어린이에서 더 자주보고되었습니다. 계절성 알레르기 성 비염 및 만성 특발성 두드러기를 포함하는 대조 임상 시험 중보고 된 사건 빈도가
임상 시험에서 펙소페나딘과 관련된 가장 흔한 위장관 이상 반응은 구토(4.2-12%)였고 6 개월에서 5 세 그룹에서만 보고되었습니다. 구토는 펙소페나딘을 30 밀리그램/일 투여받은 피험자의 12%와 위약군에서 60 밀리그램/일 투여받은 피험자의 4.2%에서보고되었으며,위약군에서 8.6%의 발생률을 보였다. 설사(2.8-3.7%대 2.6%위약)도이 연령 그룹에서보고되었습니다. 소화 불량(4.7%대 4.4%위약)은 12 세 이상의 환자의 임상 시험에서보고되었습니다.
드물게 펙소페나딘 사용 중 혈관 부종,흉부 압박감/흉통(지정되지 않음),호흡 곤란,홍조 및 전신 아나필락시스와 같은 증상이있는 발진(지정되지 않음),두드러기,가려움증 및 과민 반응(아나필락시스 반응)이보고되었습니다.
6-11 세 어린이의 위약 대조 연구에서 환자의 2%이상에서보고 된 이상 반응에는 우발적 인 부상(2.9%)과 통증(불특정)(2.4%)이 포함되었습니다. 12 세 이상 환자의 임상 시험에서보고 된 다른 부작용으로는 근육통(2.6%대 2.2%위약),허리 통증(2.1-2.5%대 1.1-1.4%위약),월경통(1.5%대 0.3%위약)및 말단 부위의 불특정 통증(2.1%대 0%위약)이 있습니다.

펙소페나딘 과민증 병력이있는 환자에게는 펙소페나딘을 사용하지 마십시오. 펙소페나딘은 테르페나딘의 활성 대사 산물이기 때문에 테르페나딘 과민증 환자에게는주의해서 사용하십시오.
펙소페나딘 경구 분해 정제(오트)는 아스파탐의 성분 인 페닐알라닌을 함유한다. 각 30 밀리그램 정제는 페닐알라닌의 5.3 밀리그램을 포함한다. 페닐 케톤뇨증 환자에서 펙소페나딘 오트를 사용하지 마십시오.
펙소페나딘은 1 세대 항히스타민 제보다 진정 작용이 적지 만 일부 환자는 졸음을 경험합니다. 펙소페나딘을 투여받은 환자는 체조,자전거 타기 또는 나이가 많은 청소년,차량 작동과 같은 조정과 집중이 필요한 활동을 수행해서는 안됩니다.이 약물이 어떻게 영향을 미치는지 알 때까지. 에탄올 또는 다른 중추 신경계 진정제의 효과는 항히스타민 제와 함께 첨가 될 수 있기 때문에,펙소페나딘을 복용하는 동안 알코올 사용을 피하기 위해 에탄올 중독의 위험이있을 수 상담 청소년.
신장 손상 환자에서 펙소페나딘을 조심스럽게 사용하십시오. 그것은 다른 길항제 인 테르페나딘의 활성 대사 산물입니다. 펙소페나딘은 차세대 항히스타민 제(때로는 2 세대 또는 비 진정 항히스타민 제라고도 함)로 분류됩니다. 동급의 다른 약제와 마찬가지로 1 세대 항히스타민 제(예:디펜 히드라 민)보다 진정 작용이 적습니다. 펙소페나딘,로라 타딘 및 데스 로라 티딘은 세티 리진보다 진정 작용이 적은 것으로 보입니다. 펙소페나딘은 테르페나딘의 대사 산물이지만,이는 큐티티트 연장 및 심실 빈맥(토르세이드 드 포인트)과 관련이 있지만,펙소페나딘은 하루에 두 번 최대 60 밀리그램 포를 투여받은 855 명의 소아 환자에서 큐티티트 간격의 유의 한 연장을 나타내지 않았다. 성인에서,최대 용량 800 밀리 그램/일 연구 되었습니다 및 쿼트 간격의 상당한 증가와 관련 되지 않은. 1 개의 사례 보고가 머리말을 붙인 쿼터티 간격의 역사를 가진 환자에 있는 펙소페나딘 치료 도중 쿼터티 연장과 관련되었던 심실 빈맥을 문서화했더라도,쿼터티 연장 효력을 위한 양자택일 설명을 제안할 수 있던 혼란 요인이 있었습니다. 펙소페나딘은 계절성 알레르기 성 비염 및 만성 특발성 두드러기의 치료에 효과적입니다. 임상 지침은 천식 환자의 알레르기 성 비염 치료를 위해 1 세대 항히스타민 제에 펙소페나딘을 포함한 차세대 항히스타민 제의 사용을 권장합니다. 펙소페나딘은 6 개월 이상 소아 환자에서 사용하도록 승인되었습니다.

알레르기 성 비염을 포함한 다년생 알레르기 및 계절 알레르기 증상 관리:
경구 투여 량(펙소페나딘 함유 경구 현탁액 5 밀리리터 당 30 밀리그램):
2~11 세 어린이:매일 2 회 30 밀리그램 포.
12 세 이상 어린이 및 청소년:매일 2 회 60 밀리그램 포.
경구 투여(경구 분해 정제):
6~11 세 어린이:매일 2 회 30 밀리그램 포;혀에 올려 놓고 분해하십시오.
12 세 이상의 어린이 및 청소년:하루에 두 번 60 밀리그램 포;혀에 올려 놓고 분해하십시오.
경구 투여(정제 및 캡슐):
6~11 세 어린이:매일 2 회 30 밀리그램 포. 환자의 통제되는 예심 도중 6 에 11 세,매일 두 번 60 밀리그램은 매일 두 번 30 밀리그램보다 더 유리하지 않았습니다.
12 세 이상 어린이 및 청소년:매일 2 회 60 밀리그램 포. 또한,하루에 한 번 180 밀리그램 포.
만성 특발성 두드러기의 치료를 위해:
경구 투여 량(펙소페나딘을 함유 한 경구 현탁액 5 밀리리터 당 30 밀리그램):
유아 및 어린이 6 개월 및 최대 2 년:1 일 2 회 15 밀리그램 포.
2~11 세 어린이:매일 2 회 30 밀리그램 포.
경구 투여(경구 분해 정제):
6~11 세 어린이:매일 2 회 30 밀리그램 포;혀에 올려 놓고 분해하십시오.
경구 투여(정제 및 캡슐):
6~11 세 어린이:매일 2 회 30 밀리그램 포.
12 세 이상 어린이 및 청소년:매일 2 회 60 밀리그램 포. 또한,하루에 한 번 180 밀리그램 포.
최대 복용량 제한:
-신생아
안전성과 효능이 확립되지 않았습니다.
-유아
6 개월 미만:안전성과 효능이 확립되지 않았습니다.1.사용방법:본 약관은 2018 년 1 월 1 일부터 시행합니다.2 세 미만의 어린이:30 밀리그램/일 포.2~11 세:60 밀리그램/일 포.
12 세:1 일 1 회 투여하는 경우 180 밀리그램/일 포;2 회 투여하는 경우 120 밀리그램/일.1 일 1 회 투여하는 경우 180 밀리그램/일 포;2 회 투여하는 경우 120 밀리그램/일.
간 손상 투약
환자 복용량 조정은 권장되지 않습니다. 펙소페나딘의 약동학은 간 질환에 의해 실질적으로 영향을받지 않습니다.신장 기능 장애 환자의 경우 신장 기능 장애 환자의 경우 신장 기능 장애 환자의 경우 신장 기능 장애 환자의 경우 신장 기능 장애 환자의 경우 신장 기능 장애 환자의 경우 신장 기능 장애 환자의 경우 신장 기능 장애 환자의 경우 신장 기능 장애 환자의 경우 신장 기능 장애 환자의 경우 신장 기능 장애 환자의 경우 신장 기능 장애 환자의 경우 신장 기능 장애 환자의 경우 신장 기능 장애 환자의 경우 신장 기능 장애 환자의 경우 신장 기능 장애다음과 같이 시작 용량을 1 일 1 회 투여로 줄이십시오:
유아>=6 개월 및 어린이 2-11 세 어린이:1 일 1 회 30 밀리그램.
어린이 및 청소년>=12 세:1 일 1 회 60 밀리그램 포.153>=12 세:식약청 승인 라벨에 포함되어 있지 않지만 일부 전문가들은 매일 30 밀리그램 포를 권장합니다.
간헐적 혈액 투석
식약청 승인 라벨에 포함되어 있지 않지만 일부 전문가들은 어린이 및 청소년에게 매일 30 밀리그램 포를 권장합니다>=12 년;다른 연령 그룹에 대한 투약은 사용할 수 없습니다. 펙소페나딘 제거에 대한 혈액 투석의 효과는 알려져 있지 않습니다. 테르페나딘 경구 투여 후,혈액 투석은 혈액에서 펙소페나딘(테르페나딘의 주요 활성 대사 산물)을 효과적으로 제거하지 못했습니다(최대 1.7%제거).
*비식약청 승인 표시

개발중인 논문 내용

작용 메커니즘:펙소페나딘은 선택적 수소수지-수용체 길항제 활성을 갖는 항히스타민 제이다. 펙소페나딘은 크로몰린과 네도크로밀처럼 히스타민의 방출을 막지는 못하지만,히스타민 수용체에서의 결합을 위해 유리 히스타민과 경쟁한다. 이 경쟁적인 길항 작용은 위장관,자궁,큰 혈관 및 기관지 평활근의 히스타민 수용체에 대한 히스타민의 효과를 차단합니다. 또한 히스타민 활동으로 인한 부종,발적 및 가려움증의 형성을 억제합니다. 펙소페나딘은 1 세대 1 차 차단제(예:디펜 히드라 민)와 달리 혈액-뇌 장벽을 통과하지 않으며 동물 연구에서 항콜린 성 또는 알파-1-길항제 효과를 나타내지 않습니다.
알레르기성 비염을 가진 환자에서,선동적인 반응은 코 방해의 발달에 있는 탁월한 역할을 하고 다수 중개자를 관련시킵니다. 비만 세포에서 히스타민의 초기 방출은 섬유 아세포,상피 세포,호중구,호산구(특히 높은 수준의 조건에서),대 식세포,혈소판 및 림프구와 같은 여러 다른 세포를 포함하는 후기 상 반응에 뒤 따른다. 세포 접착은 또한 염증 과정의 일부가 될 수 있습니다. 시험관 내에서,펙소페나딘은 이러한 많은 매개체(예:펙소페나딘)의 방출을 감소시킨다. 호산구,인터루킨 -6,인터루킨 -8,과립구-대 식세포 콜로니 자극 인자)다양한 세포 유형(예:상피,섬유 아세포,호염기구 및 비만 세포)에서 임상 용량에서 달성 된 농도에 가깝습니다.

약동학:펙소페나딘은 경구 투여된다. 항히스타민 효과의 발병(팽윤 및 플레어 연구에 의해 평가 됨)은 1-2 시간 내에 발생하며 투여 후 2-3 시간 후에 최고조에 달합니다. 이 효과는 소아 환자에서 최소 8 시간 동안 지속되며 성인에서는 최대 12 시간 동안 지속됩니다. 단백질 결합 범위는 60-70 입니다%; 펙소페나딘은 주로 알부민과 알파-1-산 당 단백질에 결합된다. 방사성 표지 연구에서 복용량의 약 80%와 11%가 대변과 소변에서 각각 회복되었습니다. 총 투여 용량의 약 5%가 간장으로 대사됩니다. 절대 생체 이용률이 결정되지 않았기 때문에 배설물 성분이 흡수되지 않은 약물 또는 약물의 담즙 배설을 나타내는 지 알 수 없습니다. 따라서 신장 배설 및/또는 신진 대사가 전신 약물 제거에 중요한 역할을하는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 평균 제거 반감기는 약 14 입니다.성인 자원 봉사자 4 시간. 다른 많은 약물과는 달리,펙소페나딘 클리어런스는 성인에 비해 소아 환자에서 다소 느립니다. 펙소페나딘은 유기 음이온 수송 펩타이드 및 유기 음이온 수송 펩타이드 수송 펩타이드 수송 펩타이드 수송 펩타이드 수송 펩타이드 수송 펩타이드 수송 펩타이드 수송 펩타이드 수송 펩타이드 수송 펩타이드 수송 펩타이드 수송 펩타이드 수송 펩타이드 수송 펩타이드 수송 펩타이드 수송 펩타이드 수송 펩타이드 수송 펩타이드 수송 펩타이드 수송 펩타이드 수송 펩타이드 수송 펩타이드 수송 펩타이드 수송 펩타이드 수송 펩타이드 수송 펩타이드 수송 펩타이드 수송 펩타이드 수송 펩타이드 수송 펩타이드 수송 펩타이드 수송 펩타이드 수송 펩타이드 수송 펩타이드 수송 펩타이드 수송 펩타이드 수송 펩타이드 수송 펩타이드 수송 펩타이드
-경로 별 약동학
경구 경로
펙소페나딘은 빠르게 흡수됩니다. 캡슐 또는 경구 현탁액의 경구 투여 후 최대 혈장 농도까지의 평균 시간은 2 이다.각각 6 시간과 1 시간. 경구 붕괴 정제 제제의 최대 혈장 농도까지의 평균 시간은 투여 후 2 시간입니다. 펙소페나딘의 절대 생체 이용률은 알려져 있지 않습니다. 고지방-식사를 이용한 오트 제제의 투여는 각각 약 40%및 60%의 옥트 및 엑스맥스를 감소시키고,티맥스는 2 시간 지연된다. 따라서,펙소페나딘 오트는 공복에 복용해야합니다. 오드티 제제의 생체 이용률은 물 유무에 관계없이 주어진다면 비교할 수 있습니다. 고지방 식사와 함께 태블릿을 투여하면 옥시와 맥스가 약 20%감소합니다. 캡슐 내용물과 사과 소스를 혼합하는 것은 펙 매개 변수에 큰 영향을 미치지 않습니다. 경구 현탁액 및 고지방 식사를 투여하면 옥시 및 맥스가 각각 약 30%및 47%감소합니다. 정제,캡슐 및 경구 현탁액은 음식과 함께 제공 될 수 있습니다. 펙소페나딘(알레그라)30 밀리그램을 함유하는 현탁액은 알레그라 30 밀리그램 정제와 생물학적으로 동등하다.
-특별 인구
소아과
유아 및 어린이
펙소페나딘 15 밀리그램 환자에게 투여 6 개월 간 장애
펙소페나딘의 약동학은 간 질환에 의해 변형되지 않는 것으로 보인다. 간 질환을 가진 성인 환자에서 펙소페나딘 염산염의 약동학은 건강한 대상에서 관찰 된 것과 실질적으로 다르지 않았다.
신장 손상
펙소페나딘의 약동학은 신장 질환에 의해 변경된다;용량 조정은 신장 장애를 가진 환자를 위해 권장됩니다. 최대 혈장 농도는 경증(경증 41-80 밀리리터/분)에서 중증(경증 11-40 밀리리터/분)신장 장애가있는 성인 환자에서 각각 87%및 111%더 높았다. 평균 제거 반감기는 건강한 성인 자원 봉사자보다 각각 59%와 72%더 길었습니다. 투석 환자의 최고 혈장 농도

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