Pitressin Injection

Nome generico: vasopressin
Forma di dosaggio: injection

Medicamente recensito da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 22 ottobre 2020.

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Disclaimer: Questo farmaco non è stato trovato dalla FDA per essere sicuro ed efficace, e questo etichettatura non è stato approvato dalla FDA. Per ulteriori informazioni sui farmaci non approvati, clicca qui.

Il marchio Pitressin è stato interrotto negli Stati Uniti Se le versioni generiche di questo prodotto sono state approvate dalla FDA, potrebbero essere disponibili equivalenti generici.

Pitressin Injection Description

Pitressin (Vasopressin Injection, USP) Synthetic è una soluzione acquosa sterile di vasopressina sintetica (8-Arginina vasopressina) della ghiandola pituitaria posteriore. È sostanzialmente esente dal principio ossitocico ed è standardizzato per contenere 20 unità USP / mL. La soluzione contiene clorobutanolo allo 0,5% (derivato del cloroformio) come conservante. L’acidità della soluzione viene regolata con acido acetico.

Iniezione di pitressina – Farmacologia clinica

L’azione antidiuretica della vasopressina è attribuita all’aumento del riassorbimento dell’acqua da parte dei tubuli renali.

La vasopressina può causare la contrazione della muscolatura liscia del tratto gastrointestinale e di tutte le parti del letto vascolare, in particolare i capillari, le piccole arteriole e le venule con minore effetto sulla muscolatura liscia delle grandi vene. L’effetto diretto sugli elementi contrattili non è né antagonizzato dagli agenti bloccanti adrenergici né prevenuto dalla denervazione vascolare.

Dopo somministrazione sottocutanea o intramuscolare di iniezione di vasopressina, la durata dell’attività antidiuretica è variabile, ma gli effetti sono generalmente mantenuti per 2-8 ore.

La maggior parte di una dose di vasopressina viene metabolizzata e rapidamente distrutta nel fegato e nei reni. La vasopressina ha un’emivita plasmatica di circa 10-20 minuti. Circa il 5% di una dose sottocutanea di vasopressina viene escreto nelle urine immodificato dopo 4 ore.

CONTROINDICAZIONE

Anafilassi o ipersensibilità al farmaco o ai suoi componenti.

Indicazioni e utilizzo per l’iniezione di Pitressina

Pitressina è indicato per la prevenzione e il trattamento della distensione addominale postoperatoria, nella radiografia addominale per dissipare le ombre di gas interferenti e nel diabete insipido.

Avvertenze

Questo farmaco non deve essere usato in pazienti con malattia vascolare, in particolare malattia delle arterie coronarie, se non con estrema cautela. In tali pazienti, anche piccole dosi possono precipitare il dolore anginoso e, con dosi maggiori, deve essere considerata la possibilità di infarto miocardico.

La vasopressina può produrre intossicazione da acqua. I primi segni di sonnolenza, svogliatezza e mal di testa dovrebbero essere riconosciuti per prevenire il coma terminale e le convulsioni.

Precauzioni

Generale

La vasopressina deve essere usata con cautela in presenza di epilessia, emicrania, asma, insufficienza cardiaca o qualsiasi stato in cui una rapida aggiunta all’acqua extracellulare può produrre rischi per un sistema già sovraccaricato.

La nefrite cronica con ritenzione di azoto controindica l’uso di vasopressina fino al raggiungimento di livelli ematici di azoto ragionevoli.

Informazioni per i pazienti

Gli effetti collaterali come scottatura della pelle, crampi addominali e nausea possono essere ridotti prendendo 1 o 2 bicchieri d’acqua al momento della somministrazione di vasopressina. Questi effetti indesiderati di solito non sono gravi e probabilmente scompariranno nel giro di pochi minuti.

Test di laboratorio

Elettrocardiogrammi (ECG) e determinazione dello stato di fluido ed elettrolita sono raccomandati a intervalli periodici durante la terapia.

Interazioni farmacologiche

1) I seguenti farmaci possono potenziare l’effetto antidiuretico della vasopressina se usati contemporaneamente: carbamazepina; clorpropamide; clofibrato; urea; fludrocortisone; antidepressivi triciclici. 2) I seguenti farmaci possono diminuire l’effetto antidiuretico della vasopressina se usati contemporaneamente: demeclociclina; norepinefrina; litio; eparina; alcol. 3) Gli agenti bloccanti gangliari possono produrre un marcato aumento della sensibilità agli effetti pressori della vasopressina.

Gravidanza Categoria C

Non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale con Pitressin. Non è inoltre noto se la Pitressina possa causare danni fetali quando somministrata a una donna incinta o possa influire sulla capacità riproduttiva. Pitressin deve essere somministrato a una donna incinta solo se chiaramente necessario.

Travaglio e parto

Dosi di vasopressina sufficienti per un effetto antidiuretico non sono suscettibili di produrre contrazioni uterine toniche che potrebbero essere deleterie per il feto o minacciare la continuazione della gravidanza.

Madri che allattano

Si deve usare cautela quando Pitressin viene somministrato a una donna che allatta.

Reazioni avverse

In soggetti ipersensibili possono verificarsi reazioni allergiche locali o sistemiche. I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati in seguito alla somministrazione di vasopressina.

Corpo nel suo complesso: subito dopo l ‘ iniezione di vasopressina è stata osservata anafilassi (arresto cardiaco e/o shock).

Cardiovascolare: arresto cardiaco, pallore circumorale, aritmie, diminuzione della gittata cardiaca, angina, ischemia miocardica, vasocostrizione periferica e cancrena.

Gastrointestinale: crampi addominali, nausea, vomito, passaggio di gas.

Sistema nervoso: tremore, vertigini,” martellante ” in testa.

Respiratorio: costrizione bronchiale.

Cute e appendici: sudorazione, orticaria, cancrena cutanea.

Sovradosaggio

L’intossicazione da acqua può essere trattata con restrizione idrica e sospensione temporanea della vasopressina fino al verificarsi di poliuria. Grave intossicazione da acqua può richiedere diuresi osmotica con mannitolo, destrosio ipertonico o urea da solo o con furosemide.

Per un consiglio medico sulle reazioni avverse contattare il proprio medico. Per segnalare REAZIONI AVVERSE SOSPETTE, contattare JHP a 1-866-923-2547 o MEDWATCH a 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088) o http://www.fda.gov/medwatch/.

Pitressin Iniezione Dosaggio e somministrazione

Pitressin può essere somministrato per via sottocutanea o intramuscolare.

Dieci unità di Pitressina (0,5 mL) di solito generano una risposta fisiologica completa nei pazienti adulti; 5 unità saranno adeguate in molti casi. Pitressin deve essere somministrato per via intramuscolare a intervalli di 3 o 4 ore secondo necessità. Il dosaggio deve essere ridotto proporzionalmente per i pazienti pediatrici. (Per un’ulteriore discussione sul dosaggio, consultare le sezioni seguenti.)

Quando si determina la dose di Pitressina per un dato caso, si deve tenere presente quanto segue.

È particolarmente auspicabile somministrare una dose non molto superiore a quella sufficiente per ottenere la risposta fisiologica desiderata. Dosi eccessive possono causare effetti collaterali indesiderati-scottatura della pelle, crampi addominali, nausea—che, anche se non gravi, possono essere allarmanti per il paziente. Il recupero spontaneo da tali effetti collaterali si verifica in pochi minuti. È stato trovato che uno o due bicchieri d’acqua somministrati al momento della somministrazione di Pitressin riducono tali sintomi.

Distensione addominale

Nel paziente adulto postoperatorio medio, dare inizialmente 5 unità (0,25 mL); aumentare a 10 unità (0,5 mL) alle iniezioni successive, se necessario. Si raccomanda di somministrare Pitressin per via intramuscolare e di ripetere le iniezioni a intervalli di 3 o 4 ore secondo necessità. Dosaggio da ridurre proporzionalmente per i pazienti pediatrici.

La pitressina utilizzata in questo modo previene o allevia frequentemente la distensione postoperatoria. Queste raccomandazioni si applicano anche alla distensione che complica la polmonite o altre toxemie acute.

Radiografia addominale

Per il caso medio, sono suggerite due iniezioni di 10 unità ciascuna (0,5 mL). Questi dovrebbero essere dati due ore e una mezz’ora, rispettivamente, prima che i film siano esposti. Molti roentgenologi consigliano di somministrare un clistere prima della prima dose di Pitressina.

Diabetes Insipidus

Pitressin può essere somministrato per iniezione o per via intranasale su cotton pledgets, con spray nasale o con contagocce. La dose per iniezione è da 5 a 10 unità (da 0,25 a 0,5 mL) ripetute due o tre volte al giorno secondo necessità. Quando Pitressin viene somministrato per via intranasale a spruzzo o su pledgets, il dosaggio e l’intervallo tra i trattamenti devono essere determinati per ciascun paziente.

Come viene fornita Pitressin Injection

Pitressin (Vasopressin Injection, USP) Synthetic viene fornito in flaconcini come segue:

NDC 42023-117-25
Flaconcino da 1 ml (20 unità USP). Confezioni da 25 flaconcini.

Conservare tra 20° e 25° C (da 68°a 77 ° F). (Vedere USP Temperatura ambiente controllata.)

Solo Rx.

Informazioni sulla prescrizione a partire da ottobre 2012.

JHP Pharmaceuticals
Prodotto e distribuito da:
JHP Pharmaceuticals, LLC
Rochester, MI 48307

3000403D

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 1 mL Vial Label

NDC 42023-117-25

Pitressin®
(Vasopressin Injection, USP)

Synthetic
20 USP units per mL

Rx Only

25 VIALS (1 mL each)

JHP
PHARMACEUTICALS

PITRESSIN
vasopressin injection
Product Information
Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG ETICHETTA Codice articolo (fonte) NDC:42023-117
la via di Somministrazione SOTTOCUTANEA, INTRAMUSCOLARE DEA Schedule
Principio Attivo/Attivo Moiety
Denominazione Base di Forza Forza
vasopressina, non specificato (vasopressina, non specificato) vasopressina, non specificato 20 in 1 mL di
Ingredienti Inattivi
Ingredient Name Strength
Chlorobutanol
acetic acid
Packaging
# Item Code Package Description
1 NDC:42023-117-25 25 FLACONE in 1 SCATOLA
1 1 mL 1 FLACONE
Informazioni commerciali
Marketing Categoria Numero di Domanda o la Monografia Citazione Marketing Data di Inizio Marketing Data di Fine
non APPROVATI INTERAZIONI ALTRI 10/01/2007 06/30/2016

Labeler – Par Pharmaceutical, Inc. (092733690)

Centro di ricerca per la ricerca e lo sviluppo (804894611)

Par Pharmaceutical, Inc.

Maggiori informazioni su Pitressin (vasopressina)

  • Effetti collaterali
  • Durante la gravidanza o l’allattamento
  • Informazioni sul dosaggio
  • Interazioni farmacologiche
  • Classe di farmaci: ormoni antidiuretici
  • FDA Avvisi (1)

risorse per i Consumatori

  • Avanzate di Lettura

risorse Professionali

  • Informazioni prescrittive
  • Vasopressina (FDA)

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