IBUPROFENO Aldo-ligação, 20 mg/ml Suspensão oral EFG

Ibuprofeno Aldo-União.

folheto informativo: informações para o utilizador

Ibuprofeno Aldo-União 20 mg/ml Suspensão oral
Ibuprofeno
leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si. se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

conteúdo do folheto informativo

1. O que é Ibuprofeno Aldo-União e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de começar a tomar Ibuprofeno Aldo-União
3. Como tomar Ibuprofeno Aldo-União
4. Possíveis efeitos secundários
5. Como conservar Ibuprofeno Aldo-União
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Ibuprofeno Aldo-União e para que é utilizado

Ibuprofeno Aldo-União contém ibuprofeno e pertence ao grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).

este medicamento é indicado no tratamento de:
– dor leve ou moderada.
– febre.
– artrite reumatóide juvenil.

2. O que precisa de saber antes de começar a tomar Ibuprofeno Aldo-Unión

é importante que utilize a dose mais pequena para aliviar/controlar a dor e não deve tomar este medicamento por mais tempo do que o necessário para controlar os seus sintomas.

Não tome Ibuprofeno Aldo-União:
Si se tem alergia ao ibuprofeno ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções:
fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a tomar Ibuprofeno Aldo-Unión.

tenha especial cuidado: Si se tiver alguma doença hepática ou renal.

Ibuprofeno Aldo-União pode ocultar os sinais de uma infecção, como febre e dor. Consequentemente, é possível que o Ibuprofeno Aldo-Unión atrase o tratamento adequado da infecção, o que pode aumentar o risco de complicações. Isso foi observado em pneumonia causada por bactérias e infecções bacterianas da pele relacionadas à varicela. Se você tomar este medicamento enquanto tiver uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, consulte um médico sem demora.

precauções Cardiovasculares
os medicamentos anti-inflamatórios/analgésicos, como o ibuprofeno, podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, especialmente quando utilizados em doses elevadas.

não exceda a dose recomendada ou a duração do tratamento.
deve discutir o seu tratamento com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ibuprofeno Aldo-Unión se: além disso, esses medicamentos podem causar retenção de líquidos, especialmente em pacientes com insuficiência cardíaca e / ou pressão arterial elevada (hipertensão).

reacções cutâneas
foram notificadas reacções cutâneas graves associadas ao tratamento com Ibuprofeno Aldo-ligao. Pare de tomar Ibuprofeno Aldo-Unión e vá ao médico imediatamente se tiver qualquer erupção cutânea, Lesões nas membranas mucosas, bolhas ou outros sinais de alergia, pois estes podem ser os primeiros sinais de uma reação cutânea muito grave. Ver secção 4.

precauções durante a gravidez e em mulheres em idade fértil
devido ao facto de A administração de medicamentos do tipo Ibuprofeno ter sido associada a um aumento do risco de anomalias congénitas/abortos, não se recomenda a administração do mesmo durante o primeiro e segundo trimestres da gravidez, a menos que se considere estritamente necessário. Nestes casos, a dose e a duração serão limitadas ao mínimo possível.
no terceiro trimestre, a administração de ibuprofeno é contraindicada.
para pacientes em idade fértil, deve-se notar que os medicamentos do tipo ibuprofeno têm sido associados a uma diminuição da capacidade de conceber.

utilização de Ibuprofeno Aldo-ligação com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se tiver de utilizar qualquer outro medicamento.

Ibuprofeno Aldo-União pode afetar ou ser afetado por outros medicamentos. Por exemplo:
– outros antiinflamatórios não esteróides, como a aspirina.
– Antiagregantes plaquetários (impedem a formação de trombos ou coágulos nos vasos sanguíneos) como a ticlopidina.
– medicamentos anticoagulantes (por exemplo, para tratar problemas de coagulação/prevenir a coagulação, por exemplo, ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina).
– inibidores seletivos da recaptação da serotonina (empregados na depressão).
– lítio (medicamento usado para tratar a depressão). Possivelmente o seu médico irá ajustar a dose deste medicamento.
– Metotrexato (para tratar câncer e doenças inflamatórias). Possivelmente o seu médico irá ajustar a dose deste medicamento.– Digoxina e glicosídeos cardiotônicos (utilizados no tratamento de doenças cardíacas).
– Hidantoínas como fenitoína (utilizada no tratamento da epilepsia).
– Sulfamidas como o sulfametoxazol e o cotrimoxazol (são utilizados no tratamento de algumas infecções bacterianas).
– corticosteróides como cortisona e prednisolona.
– Diuréticos (medicamentos utilizados para aumentar a eliminação da urina).
– Pentoxifilina (para tratar a claudicação intermitente).
– probenecide (usado em pacientes com gota ou junto com a penicilina em infecções).
– Antibióticos do grupo das quinolonas, como a norfloxacina.– sulfonilureias como a tolbutamida (para diabetes).
– Tacrolimus ou ciclosporina (usado em transplantes de órgãos para evitar rejeição).
– zidovudina (medicamento contra o vírus da SIDA).
– Medicamentos que reduzem a pressão arterial elevada (inibidores da ECA, como captopril, betabloqueadores, como medicamentos atenolol, e antagonistas dos receptores da angiotensina-II, como Losartan).
– Trombolíticos (medicamentos que dissolvem trombos).
– Antibióticos aminoglicosídeos, como a neomicina.
– extratos de ervas: da árvore Ginkgo biloba.

outros medicamentos também podem afetar ou ser afetados pelo tratamento com Ibuprofeno Aldounion. Por conseguinte, deve sempre consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ibuprofeno Aldounion com outros medicamentos.

tomar ibuprofeno pode alterar os seguintes testes laboratoriais:– concentração de Glicose no sangue (pode diminuir)
– depuração da creatinina (pode diminuir)
– hematócrito ou hemoglobina (pode diminuir)
– concentrações sanguíneas de nitrogênio ureico e concentrações séricas de creatinina e potássio (pode aumentar)
– com testes da função hepática: aumento dos valores das transaminases

informe o seu médico se estiver a fazer um exame clínico e estiver a tomar ou tiver tomado recentemente ibuprofeno.

tomar Ibuprofeno Aldo-ligação com alimentos, bebidas e álcool.
recomenda-se tomar Ibuprofeno Aldo-Unión com leite ou com a comida, ou imediatamente depois de comer, para reduzir assim a possibilidade de que se produzam desconfortos no estômago.
não deve ser tomado juntamente com álcool.
o uso de ibuprofeno em pacientes que consomem habitualmente álcool (três ou mais bebidas alcoólicas – cerveja, vinho, licor – por dia) pode provocar hemorragia de estômago.

gravidez , aleitamento e fertilidade
se está grávida ou a amamentar, pensa que pode estar grávida ou pretende engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
o ibuprofeno não deve ser tomado durante a gravidez, especialmente durante o terceiro trimestre (consulte a seção precauções durante a gravidez e em mulheres em idade fértil).
embora apenas pequenas quantidades do medicamento passem para o leite materno, recomenda-se não tomar ibuprofeno por períodos prolongados durante a amamentação. Não é necessário interromper a amamentação durante um curto período de tratamento com a dose recomendada para dor e febre. Portanto, se engravidar ou estiver a amamentar, consulte o seu médico.

condução e utilização de máquinas
se sentir tonturas, vertigens, alterações da visão ou outros sintomas enquanto estiver a tomar este medicamento, não deve conduzir ou utilizar máquinas. Se tomar apenas uma dose de ibuprofeno ou durante um curto período de tempo, não é necessário tomar precauções especiais.
Ibuprofeno Aldo-ligação contém benzoato de sódio (E-211), glicerol (e-422) e xarope de maltitol (E965).

informações importantes sobre alguns dos componentes de Ibuprofeno Aldo-ligao 20 mg/ml Suspensão oral
este medicamento por conter glicerol como excipiente pode ser prejudicial em doses elevadas. Pode causar dor de cabeça, desconforto no estômago e diarréia.
por conter benzoato de sódio (e-211) como excipiente pode irritar ligeiramente os olhos, a pele e as mucosas. Também pode aumentar o risco de amarelecimento da pele (icterícia) em recém-nascidos.
este medicamento contém xarope de maltitol (e-965), por isso, se tiver uma intolerância a alguns açúcares, deve contactar o seu médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Ibuprofeno Aldo-União

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico novamente.
a menor dose eficaz deve ser usada pelo menor tempo necessário para aliviar os sintomas. Se você tiver uma infecção, consulte um médico imediatamente se os sintomas (como febre e dor) persistirem ou piorarem (consulte a Seção 2).

lembre-se de tomar seu medicamento.
o seu médico indicará a duração do tratamento com Ibuprofeno Aldo-Unión. Não interrompa o tratamento antes,pois os resultados esperados não seriam obtidos. Da mesma forma, não use este medicamento por mais tempo do que o indicado pelo seu médico.
Ibuprofeno Aldo-União é uma suspensão para administração oral.

Instruções de Utilização:
para uma dosagem precisa, a embalagem contém uma seringa oral graduada de 5 ml. Primeiro você precisa agitar a suspensão, então o doseador é colocado na tampa perfurada, o frasco é invertido, ombolobolo é puxado até que o líquido atinja a quantidade prescrita pelo médico, o frasco é devolvido à sua posição inicial e o doseador é removido.
a seringa deve ser limpa e seca após cada utilização.
se você tem um estômago sensível, tome o medicamento com as refeições.

Uso em crianças e adolescentes
a dose administrada de ibuprofeno depende da idade e do peso da criança. Para crianças de 6 meses a 12 anos, a dose diária recomendada é de 20 a 30 mg/kg de peso, dividida em três ou quatro doses (ver tabela). O intervalo entre as doses dependerá da evolução dos sintomas, mas nunca será inferior a 4 horas.

idade Peso Corporal Posologia
lactentes de 6 a 12 meses Aprox. de 7,7-9 kg 2,5 ml 3 a 4 vezes por dia (corresponde a 150-200 mg de ibuprofeno / dia)
lactentes de 1 a 2 anos / crianças de 2 a 3 anos Aprox. de 10 a 15 kg 5 ml 3 vezes ao dia (corresponde a 300 mg de ibuprofeno / dia)
crianças dos 4 aos 6 anos Aprox. 16 a 20 kg 7, 5 ml 3 vezes ao dia (equivalente a 450 mg de ibuprofeno / dia)
crianças dos 7 aos 9 anos Aprox. 21 a 29 kg 10 ml 3 vezes ao dia (equivalente a 600 mg de ibuprofeno / dia)
crianças dos 10 aos 12 anos Aprox. 30 a 40 kg 15 ml 3 vezes ao dia
(equivalente a 900 mg de ibuprofeno / dia)

doses mais altas podem ser necessárias para o tratamento da artrite reumatóide juvenil, embora seja recomendado não exceder 40 mg/kg/dia de ibuprofeno.
o ibuprofeno não é recomendado para uso em bebês com menos de seis meses de idade.
Adultos e adolescentes a partir dos 12 anos: A dose recomendada é de 20 ml 3 a 4 vezes ao dia (equivalente a 1200-1600 mg de ibuprofeno/dia), enquanto os sintomas persistirem.
doentes idosos: em geral, não são necessárias alterações especiais da dose.
doentes com insuficiência renal ou hepática: o seu médico irá ajustar a dose.
se achar que a ação deste medicamento é muito forte ou fraca, informe o seu médico ou farmacêutico.

se tomar mais Ibuprofeno Aldo-União do que deveria:
se tiver tomado mais Ibuprofeno do que deveria, ou se uma criança tiver ingerido o medicamento acidentalmente, consulte imediatamente um médico ou dirija-se ao hospital mais próximo para se informar sobre o risco e pedir conselhos sobre as medidas a tomar. Você também pode ligar para o serviço de Informações toxicológicas, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida. Recomenda-se levar a embalagem e o Folheto Informativo do medicamento ao profissional de saúde.
os sintomas de sobredosagem podem incluir náuseas, dor de estômago, vómitos (que podem conter expectoração com sangue), dor de cabeça, zumbido nos ouvidos, confusão e movimento involuntário dos olhos. Em doses elevadas foram notificados sintomas de sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tonturas, sangue na urina, calafrios e problemas respiratórios.
se tiver ocorrido uma intoxicação grave, o médico tomará as medidas necessárias.
em caso de ingestão de grandes quantidades deve ser administrado Carvão activado. O esvaziamento do estômago será considerado se você tiver ingerido grandes quantidades e durante os 60 minutos seguintes à ingestão.

caso se tenha esquecido de tomar Ibuprofeno Aldo-União:
Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.
se se esquecer de tomar a sua dose correspondente, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se a hora da próxima dose estiver muito próxima, pule a dose que você esqueceu e tome a próxima dose no horário habitual.

4. Possíveis efeitos secundários

tal como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os sofram.
os efeitos adversos de medicamentos como o ibuprofeno são mais comuns em pessoas com mais de 65 anos.
a incidência de efeitos adversos é menor em tratamentos curtos e se a dose diária estiver abaixo da dose máxima recomendada.

foram observados os seguintes efeitos secundários:
gastrointestinais:
os efeitos adversos mais frequentes que ocorrem com medicamentos como o Ibuprofeno são os gastrointestinais: úlceras pépticas, hemorragias digestivas, perfurações (em alguns casos fatais), especialmente em pacientes idosos. Náuseas, vômitos, diarréia, flatulência, constipação, azia, dor abdominal, sangue nas fezes, aftas,
agravamento da colite ulcerativa e doença de Crohn ((doença crônica na qual o sistema imunológico ataca o intestino causando inflamação que geralmente produz diarréia com sangue).
menos frequentemente foi observado o aparecimento de gastrite.
Raros: inflamação do esôfago, estreitamento do esôfago (estenose esofágica), exacerbação de doença dos divertículos intestinais, colite hemorrágica inespecífica (gastroenterite que ocorre com diarréia com sangue).
muito raros: pancreatite.

Cardiovasculares:
medicamentos como Ibuprofeno podem estar associados a um risco moderado de ataque cardíaco (“infarto do miocárdio”) ou acidente vascular cerebral (“acidente vascular cerebral”).
edema (retenção de líquidos), hipertensão arterial e insuficiência cardíaca também foram observados em associação com tratamentos com medicamentos do tipo Ibuprofeno Aldo-União.

cutâneos:
frequentes: erupção cutânea.
Pouco frequentes: vermelhidão da pele, comichão ou inchaço da pele, púrpura (manchas arroxeadas na pele).
muito raros: queda de cabelo, eritema multiforme (lesão na pele), reações cutâneas por influência da luz, inflamação dos vasos sanguíneos da pele.
Excepcionalmente podem ocorrer infecções cutâneas graves e complicações nos tecidos moles durante a varicela.
medicamentos como o Ibuprofeno podem estar associados, muito raramente, a reações bolhosas muito graves, como a síndrome de Stevens Jonson (erosões disseminadas que afetam a pele e duas ou mais mucosas e lesões roxas, de preferência no tronco) e necrólise Epidérmica Tóxica (erosões nas mucosas e lesões dolorosas com necrose e descolamento da epiderme).
pode ocorrer uma reação cutânea grave conhecida como síndrome DRESS. Os sintomas da síndrome DRESS incluem: erupção cutânea, inchaço dos gânglios linfáticos e eosinófilos elevados (um tipo de glóbulos brancos).
frequência desconhecida: erupção cutânea generalizada vermelha escamosa, com caroços sob a pele e bolhas localizadas principalmente nas dobras cutâneas, tronco e Membros superiores, acompanhada de febre no início do tratamento (pustulose exantemática generalizada aguda). Pare de tomar Ibuprofeno Aldo-Unión se tiver esses sintomas e procure atendimento médico imediatamente. Veja também a Seção 2.

sistema imunológico:
Pouco frequentes: edema passageiro em áreas da pele, mucosas ou às vezes em vísceras (angioedema), inflamação da mucosa nasal, broncoespasmo (espasmo dos brônquios que impedem a passagem do ar para os pulmões).
Raros: reações alérgicas graves (choque anafilático). Em caso de reação de hipersensibilidade generalizada grave pode aparecer inchaço da face, língua e laringe, broncoespasmo, asma, taquicardia, hipotensão e choque.
muito raros: dor nas articulações e febre (lúpus eritematoso).

sistema nervoso central:
frequentes: fadiga ou sonolência, dor de cabeça e tonturas ou sensação de instabilidade.
Raros: parestesia (sensação de dormência, formigueiro, encurvamento, etc. mais frequente nas mãos, pés, braços ou pernas). Muito raros: meningite asséptica (inflamação das meninges que são as membranas que protegem o cérebro e a medula espinhal, não causadas por bactérias). Na maioria dos casos em que foi relatada meningite asséptica com ibuprofeno, o paciente sofria de alguma forma de doença autoimune (como lúpus eritematoso sistêmico ou outras doenças do colágeno), o que
representava um fator de risco. Os sintomas de meningite asséptica observados foram rigidez no pescoço, dor de cabeça, náusea, vômito, febre ou desorientação.

Psiquiátricos:
Pouco frequentes: insónia, ansiedade, inquietação. Raros: desorientação ou confusão, nervosismo, irritabilidade, depressão, reação psicótica.

Auditivos:
frequentes: vertigem.
Pouco frequentes: zumbidos ou bipes nos ouvidos.
Raros: dificuldade auditiva.

Oculares:
Pouco frequentes: alterações da visão.
Raros: visão anormal ou turva.

Sangue:
Raros: diminuição das plaquetas, diminuição dos glóbulos brancos (pode manifestar-se pelo aparecimento de infecções frequentes com febre, calafrios ou dor de garganta), diminuição dos glóbulos vermelhos( pode manifestar-se por dificuldade respiratória e palidez da pele), diminuição dos granulócitos (um tipo de glóbulos brancos que pode predispor à infecção), pancitopenia (deficiência de glóbulos vermelhos, brancos e plaquetas no sangue), agranulocitose (diminuição muito grande dos granulócitos), anemia aplástica (insuficiência da medula óssea para produzir diferentes tipos de células) ou anemia hemolítica (destruição prematura dos glóbulos vermelhos).
os primeiros sintomas são: febre, dor de garganta, úlceras superficiais na boca, sintomas pseudogripais, cansaço extremo, hemorragias nasais e cutâneas. Muito raros: prolongamento do tempo de sangramento.

renais:
com base na experiência com AINEs em geral, não podem ser excluídos casos de nefrite intersticial (Distúrbio renal) síndrome nefrótica (distúrbio caracterizado por proteínas na urina e inchaço do corpo) e insuficiência renal (perda súbita da capacidade de funcionamento do rim).

Hepáticos:
medicamentos como Ibuprofeno Aldo-ligao podem estar associados, em raras ocasiões, a lesões hepáticas.
outros efeitos secundários raros são: hepatite (inflamação do fígado), anormalidades da função hepática e icterícia (coloração amarela da pele e dos olhos).
frequência desconhecida: insuficiência hepática (comprometimento grave do fígado).

Gerais:
agravamento das inflamações durante processos infecciosos.
até o momento, não foram relatadas reações alérgicas graves ao ibuprofeno, embora não possam ser descartadas. As manifestações deste tipo de reações podem ser febre, erupção cutânea, dor abdominal, dor de cabeça intensa e persistente, náuseas, vômitos, inchaço da face, língua e garganta, dificuldade respiratória, asma, palpitações, hipotensão (pressão arterial mais baixa do que o habitual) ou choque.

se ocorrer algum dos efeitos secundários listados abaixo, interrompa o tratamento e consulte imediatamente o seu médico:
– reacções alérgicas, tais como erupções cutâneas, inchaço da face, apitos no peito ou dificuldade respiratória.
– vômito de sangue ou de aparência semelhante a borra de café. – dor intensa no estômago. – sinais de hipersensibilidade grave (ver acima nesta mesma secção).

comunicação de efeitos secundários
se tiver qualquer tipo de efeitos secundários, contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode comunicá-los diretamente através do sistema espanhol de farmacovigilância de Medicamentos para Uso Humano: https://www.notificaram.es. Ao comunicar efeitos secundários, pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Como conservar Ibuprofeno Aldo-União

manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
não requer condições especiais de conservação.
não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após VAL:. A data de validade é o último dia do mês indicado.
os medicamentos não devem ser jogados nos drenos ou no lixo. Deposite as embalagens e medicamentos que você não precisa no ponto SIGRE de sua farmácia regular. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar das embalagens e dos medicamentos que você não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e informações adicionais

composição de Ibuprofeno Aldo-União
– a substância activa é ibuprofeno. Cada ml de suspensão oral contém 20 mg de ibuprofeno.

qual o Aspecto do medicamento e conteúdo da embalagem
o medicamento, após agitação, produzirá uma suspensão de cor branca e odor a laranja. Está disponível em frasco de 200 ml e inclui seringa doseadora de 5 ml.

Titular da autorização de Introdução no mercado e responsável pelo fabrico:
Laboratório Aldo-Unión, S. L.
Calle Baronesa de Maldá, 73
08950 Esplugues de Llobregat
BARCELONA-Espanha

data da última revisão deste folheto: Novembro de 2020

as informações detalhadas e atualizadas sobre este medicamento estão disponíveis na página Web da Agência Espanhola de medicamentos e produtos de saúde (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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