8. dubna, 2020, podle NCI Zaměstnanců
NCI vyvinul pro-CTCAE, Online systém, který mohou pacienti použít k hlášení nežádoucích účinků, které se vyskytují během léčby.
Ženy podstupující radiační terapii rakoviny děložního čípku nebo rakovinu dělohy mají mnohem vyšší výskyt závažných nežádoucích účinků než dříve uvědomil si, podle výsledků z nové klinické studie. Tyto informace mohou pomoci ženám a jejich lékařům přesněji zvážit potenciální přínosy oproti škodám adjuvantní terapie, uvedli vedoucí studie.
ve studii byl použit systém PRO-CTCAE™, který mohou pacienti použít k hlášení nežádoucích účinků, které se u nich během léčby vyskytnou. Vyvinut NCI, PRO-CTCAE zachycuje 78 časté nežádoucí účinky léčby rakoviny, které jsou přístupné na self-reporting—to je, že způsobit příznaky, pacienti mohou rozpoznat, spíše než ty, které lze jen vyzvednout lékařské testy. Umožňuje pacientům hlásit frekvenci a závažnost nežádoucích účinků a míru, do jaké tyto nežádoucí účinky narušují jejich každodenní činnost.
Ve studii, zveřejněné 19. února v Journal of Clinical Oncology, ženy, kteří obdrželi radiační do pánevní oblasti hlášené nežádoucí účinky mnohem častěji pomocí on-line verzi PRO-CTCAE než během rozhovorů s jejich poskytovateli, který zaznamenal pacientů nežádoucí účinky u lékaře verzi systému, tzv. Společných Terminologických Kritérií pro Nežádoucí účinky (CTCAE). Například míra fekální inkontinence zachycená PRO-CTCAE byla 15krát vyšší než rychlost zachycená klinickými lékaři.
„problém není opravdu o jeden systém podávání zpráv a druhého, jelikož oba PRO-CTCAE a CTCAE jsou navrženy tak, aby zachytit nežádoucí účinky, které se vyskytují s danou terapii rakoviny,“ řekla Sandra Mitchell, Ph.d., C. R. N. P., z NCI je Rozdělení Kontroly Rakoviny a Populační Věd, který je zaměřen na rozvoj PRO-CTCAE ale nebyl zapojen s studie.
„to, Co tato studie ukazuje, je PRO-CTCAE zachycuje důležité informace o příznaky pacientů a mohou být použity ke zlepšení komunikace mezi pacientem a zdravotníkem dělat třídění,“ Dr. Mitchell řekl.
„Tam jsou některé příznaky, které pacienti jen ne děje, aby se snadno v jednání s jejich lékaři,“ řekl Anamaria Yeung, M. D., z University of Florida, který vedl studii. „A v tom případě bude klinik předpokládat, že tyto příznaky nemají.“
Vyzbrojen více informací o tom, co vedlejší účinky, pacienti zkušenosti s danou léčbu, mohou lékaři přesněji připravit pacienty předem a v některých případech nabízejí preventivní podpůrná péče, vysvětluje Doktor Mitchell.
„pokud vědí, co je normální, co není a co se časem zlepší, může to podpořit větší důvěru a snížit strach lidí z příznaků, které zažívají,“ řekl Dr. Mitchell.
osobní výpočty rizik a přínosů
po operaci rakoviny děložního čípku nebo dělohy mohou mít některé ženy s vysokým rizikem návratu rakoviny také radiační terapii do pánevní oblasti. Rozhodnutí o radiační terapii je často velmi osobní, vysvětlil Dr .. Yeung, a vyžaduje, aby žena vyvážila obavy z možných poškození léčby s rizikem recidivy rakoviny.
„to, co vždy říkám pacientům, když jim radím o tomto scénáři, je:“ poskytnutí záření sníží pravděpodobnost opakování rakoviny. Ale má svou vlastní šanci, že vám udělá špatné věci. Takže toto je rozhodnutí, které musíte udělat; analýza rizik a přínosů, “ řekl Dr. Yeung. Pacienti však musí vědět, jaká jsou rizika vedlejších účinků, aby se mohli informovaně rozhodnout, dodala.
lépe pochopit problémy, které jsou vlastně zkušenosti pacientů s pánevní záření, Dr. Yeung a její kolegové provedli klinickou studii, ve které jsou náhodně přiděleno více než 250 žen na vysoké riziko rakoviny dělohy nebo děložního čípku opakování přijímat intenzita-modulované radiační terapii (IMRT) nebo standardní radiační terapie k pánvi.
hlavním cílem studie bylo porovnat gastrointestinální nežádoucí účinky hlášené pacientem ve dvou skupinách během léčby, která trvala 5 týdnů. Sekundárním cílem bylo porovnat pacienta-hlášeny nežádoucí účinky s klinik-hlášené nežádoucí účinky během léčby a v pravidelných intervalech po dobu až 5 let po léčbě.
vědci použili systém pro-CTCAE ke sledování zkušeností účastníků s několika potenciálními vedlejšími účinky záření na pánevní oblast, včetně bolesti břicha, průjem a fekální inkontinence. Poskytovatelé zdravotní péče byli požádáni, aby zachytili informace o stejných vedlejších účincích pomocí CTCAE během následných návštěv v přibližně stejných intervalech. Údaje byly k dispozici pro 234 pacientů.
Velké Rozdíly ve Vykazování
Podle údajů shromážděných z obou lékařů a pacientů, přímým self-report, ženy, kteří měli IMRT zkušený menší bolest, průjem, a fekální inkontinence v průběhu léčby, než ženy, kteří podstoupili standardní radiační terapii. Rozdíly mezi skupinami se zmenšily nebo zmizely během přibližně 6 týdnů až 3 let, v závislosti na příznaku.
ale ve všech časových bodech se rozdíly mezi příznaky hlášenými ženami a jejich klinickými lékaři podstatně lišily. Zatímco 36% žen mělo v určitém okamžiku bolesti břicha, jak uvádějí jejich lékaři používající CTCAE, systém PRO-CTCAE zaznamenal, že 80% žen zaznamenalo jakoukoli bolest břicha a 70% zaznamenalo bolest, která alespoň trochu zasahovala do jejich běžných činností.
míra průjmu byla 75% podle zprávy lékaře a 87% podle zprávy pacienta. Ale u těžkého průjmu byl rozdíl mnohem větší: méně než 3% Podle zprávy lékaře a 43% podle zprávy pacienta. Míra fekální inkontinence hlášená klinickými lékaři byla 3%, ale byla přímo hlášena více než 50% pacientů.
Dr. Yeung, sama radiační onkologka, netušila, že to je to, co její pacienti zažívají.
„neuvědomila jsem si, že u těchto pacientů je tak vysoká míra fekální inkontinence, takže nebylo mým zvykem se na to pravidelně ptát,“ řekla. „Pokud však lékaři vědí, že se jedná o běžný vedlejší účinek, pravděpodobně se na to zeptají.“
dát pacientům způsob, jak hlásit příznaky v soukromí, podle jejich vlastních podmínek, také poskytuje způsob, jak kliničtí lékaři zahájit tvrdé rozhovory o příznacích,které mohou být vnímány jako hanebné, vysvětlil Dr. Mitchell.
„pokud vidím něco jako sexuální příznaky na a, řeknu jen:“ všiml jsem si, že jste to nahlásili. Je to něco, o čem bys chtěl mluvit se mnou nebo s někým jiným tady?“řekla. „Tímto způsobem pacienti nemusí problémy vznášet sami a lékař může nabídnout vstup do konverzace.“
nastartovat Lepší Komunikaci
lékařský tým bude mít vždy důležitou roli při dokumentování vedlejší účinky léčby rakoviny, vysvětlil Dr. Yeung. Kromě příznaků, lékař verze CTCAE zachycuje abnormality nalézt na laboratorní testy a objektivní měření pozorovatelné vedlejší účinky, jako kožní reakce v místě vpichu injekce. Takové věci nemohou sami pacienti hodnotit a hodnotit.
A, zatímco pacient zprávy může přesněji popsat některé příznaky, co dělat o těchto příznaků během léčby musí být řešeny s upřímná a otevřená komunikace mezi pacienty a jejich klinické týmu, přičemž pacient cílů pro péči v úvahu, vysvětluje Doktor Mitchell.
plně otevřít o vedlejší účinky, které prožíváme, pacienti potřebují vědět, že informace, které poskytují nebude být použity, aby se rozhodnutí o jejich péči, aniž by jejich vstup, řekla.
“ měl jsem pacienty, kteří mi říkali: „Pokud si myslím, že moje chemoterapie bude snížena, protože hlásím silnou únavu, nebudu hlásit těžkou únavu,“ pokračovala. „Výsledky hlášené pacientem zlepšují komunikaci a sdílené rozhodování. Nikdo by neměl mít pocit, že musí omezovat svou upřímnost, protože se bojí, jak si informace zvyknou.“
tyto rozhovory se budou lišit na základě cílů péče o jednotlivé pacienty, řekl Dr. Yeung. „Každý pacient bude přicházet z jiného místa, pokud jde o to, jak důležitá je kvalita života pro ně ve srovnání se snížením rizika recidivy. Myslím, že informace jako dávají pacientům možnost, aby se více zapojili do rozhodovacího procesu.“