ARIXTRA Sol. iny. 2,5 mg / 0,5 ml

mechanismus účinkufondaparinux

selektivní inhibitor antitrombotického faktoru Xa v důsledku jeho selektivní vazby na ATIII.

Terapeutické indikace a Dávkovánífondaparinux

Deep SC.
1) prevence žilních tromboembolických příhod (VTE) u ads.:
– Podstupujících závažnější ortopedické operace dolních končetin (např. zlomenina kyčle nebo protézy nebo velkou operaci kolena), nebo břišní chirurgie s vysokým rizikem tromboembolických komplikací: 2,5 mg/24 h, min. 5-9 dní (při operaci zlomeniny kyčle, až 24 dalších dnů). Podejte 1. dávku 6 h po zákroku a po obnovení hemostázy.
– nechirurgické imobilizované s vysokým rizikem VTE a kteří byli imobilizováni kvůli NFE. akutní (například insf. respirační, zánětlivé nebo akutní infekční poruchy): 2,5 mg / 24 h, 6-14 dní.
2) dopis akutní hluboké žilní trombózy a akutní plicní embolie u ads. s výjimkou hemodynamicky nestabilních pacientů nebo pacientů, kteří vyžadují trombolýzu nebo plicní embolektomii: 7,5 mg/24 h (pacienti s tělesnou hmotností >= 50 kg a <= 100 kg); 5 mg/24 h, pokud BC < 50 kg; 10 mg/24 h, pokud BC >100 kg Po dobu 5-10 dnů, až do INR = 2-3. Zahajte souběžnou perorální antikoagulaci během 72 h
3) Tto. nestabilní anginy pectoris nebo infarktu myokardu bez elevace ST segmentu (UA/NSTEMI) v ads. u těch, kteří nejsou indikováni k urgentní invazivní intervenci (PCI) (< 120 min.): 2,5 mg / 24 h, max. 8 dní nebo do propuštění z nemocnice, pokud dříve.
4) infarkt myokardu s elevací písmene st (STEMI) u pacientů léčených trombolytiky nebo původně nedostávajících žádný jiný TTO. následky: 2, 5 mg / 24 h, 1. dávka intravenózně a po BCS; max. 8 dní nebo do propuštění z nemocnice, pokud dříve.
5) dopis akutní symptomatická spontánní povrchová žilní trombóza dolních končetin (nejméně 5 cm dlouhá a potvrzená ultrasonografií) bez souběžné hluboké žilní trombózy u ads.: 2,5 mg / 24 h, 30 dní, max. 45 dní. Zahajte po vyloučení přítomnosti souběžné DVT nebo povrchové žilní trombózy do 3 cm od safeno-femorálního soutoku. Nepodávejte do 24 hodin před operací, kdykoli je to možné, a znovu zahajujte nejméně 6 hodin po operaci, kdykoli byla získána hemostáza.
IR: indikace 1 a 5): kontraindikován, pokud Crcl < 20 ml/min; pokud Clcr = 20-50 ml/min, snížit dávku na 1,5 mg/24 h. Označení 2): kontraindikován, pokud Crcl < 30 ml/min; pokud Clcr = 30 až 50 ml/min a hmotnost >100 kg, snížit dávku na 7,5 mg/24 h po počáteční dávce 10 mg/24 h. Označení 3 a 4): kontraindikován, pokud Crcl < 20 ml/min.

způsob administracefondaparinux

SC cesta: spravovat iny. Hluboké SC zatímco pacient leží střídavě iny místech. v anterolaterální a posterolaterální pravé a levé břišní stěně. Intravenózní podání (pouze 1. dávka u pacientů se STEMI): iny. přímý nebo pomocí malého objemu mini-vaku (25-50 ml) 0,9% fyziologického roztoku (perfus speed. 1-2 min).

Kontraindikacefondaparinux

přecitlivělost; klinicky aktivní významné krvácení; akutní bakteriální endokarditida; těžká IR.

Upozornění a Cautionsfondaparinux

nepodávejte MI; Mírné R. I.; závažné. H. I.; anamnézou heparinem indukované trombocytopenie; děti: nepoužívejte v < 17 let; seniory; zvýšené riziko krvácení: vrozené nebo získané poruchy krvácení, gastrointestinální vřed, intrakraniální krvácení nedávno nebo krátce po operaci mozku, páteře nebo oka (nebo jakýkoli chirurgický zákrok, pokud se fondaparinux používá pro tto.); pacienti s BC < 50 kg; pacienti podstupující spinální / epidurální anestezii nebo spinální punkci (riziko podlitin a ochrnutí): opatrnost při profylaxi fondaparinuxem a nepoužívejte, pokud se používá jako tto. nespojujte se s léky, které zvyšují riziko krvácení; pokud je nutné pokračovat v tto. s Vítkovicemi. K, fondaparinux by měl pokračovat, dokud není dosaženo požadované INR; nedoporučuje se u pacientů se STEMI podstupujících primární PCI před nebo během PCI nebo před nebo během urgentní PCI v UA / NSTEMI a s NFE. život ohrožující (refrakterní nebo rekurentní anginou pectoris spojenou s dynamickou ST-segmentu odchylka, srdeční selhání, arytmie); v UA/NSTEMI a STEMI podstupujících non-primární PCI, nefrakcionovaný heparin by měl být používán v souladu s místní lékařské praxe.

Jaterní Regurgityfondaparinux

H. I. Pozor závažné, v důsledku nedostatku koagulačních faktorů vedoucích ke zvýšenému riziku krvácení.

Renální Regurgityfondaparinux

Kontraindikován, pokud Clcr < 20 ml / min (prevence tromboembolických příhod, tto. infarktu myokardu nebo povrchové žilní trombózy) nebo pokud Clcr < 30 ml/min (tto. akutní hluboká žilní trombóza a akutní plicní embolie). Úprava dávky v mírné IR: pokud Clcr = 20-50 ml / min, snížit na 1,5 mg / 24 h (prevence tromboembolických příhod nebo povrchní žilní trombózy); nebo pokud Clcr = 30-50 ml / min a hmotnost >100 kg, snižte dávky na 7, 5 mg / 24 h po počáteční dávce 10 mg / 24 h (tto. akutní hluboká žilní trombóza a akutní plicní embolie).

interakce fondaparinuxu

se kvůli zvýšenému riziku krvácení nespojují s: desirudinem, fibrinolytiky, antagonisty receptoru GP IIb/IIIa, heparinem, heparinoidy nebo LMWH.
opatrnost při zvýšeném riziku krvácení s: antagonisty vit. antiagregační látky (ASA, dipyridamol, sulfinpyrazon, tiklopidin, klopidogrel) a NSAID; proveďte přísné sledování.

Pregnancyfondaparinux

adekvátní údaje o podávání fondaparinuxu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech nejsou dostatečné, pokud jde o účinky na těhotenství, embryonální / fetální vývoj, porod a postnatální vývoj z důvodu omezené expozice. Fondaparinux by neměl být předepisován těhotným ženám, pokud to není nezbytně nutné.

Laktacefondaparinux

Fondaparinux se vylučuje do mateřského mléka potkanů, ale není známo, zda se fondaparinux vylučuje do mateřského mléka. Kojení se během léčby fondaparinuxem nedoporučuje. U dítěte je však nepravděpodobné, že by došlo k perorální absorpci.

Nežádoucí Reactionsfondaparinux

Pooperační krvácení, anémie, krvácení (hematom, hematurie, hemoptýza, krvácení z dásní, krvácení); alergické reakce.

Vidal Vademecumfuente: Obsah této účinné látky, monografie podle ATC klasifikace byl vypracován s ohledem na klinické informace o všech léčivých přípravcích registrovaných a uvedených na trh ve Španělsku klasifikovány v ATC kód. Chcete-li podrobně znát informace schválené AEMPS pro každý léčivý přípravek, prostudujte si příslušný datový list schválený AEMPS.

Monografie Účinná Látka: 16/12/2016