tiskové Zprávy
pondělí, 16. října 2006
první dlouhodobé, rozsáhlé studii zaměřené na stanovení bezpečnosti a účinnosti léčby děti v předškolním věku, kteří mají pozornost deficit/nepořádek hyperaktivity (ADHD), methylfenidát (Ritalin) bylo zjištěno, že celkově nízké dávky tohoto léku jsou účinné a bezpečné. Studie však zjistila, že děti v tomto věku jsou citlivější než starší děti na vedlejší účinky léku, a proto by měly být pečlivě sledovány. 70-týden, šesti-stránky studie byla financována National Institutes of Health-Národní Institut Duševního Zdraví (NIMH) a byl popsán v několika článcích v listopadu 2006 vydání časopisu Journal of American Academy of Dětské a Dorostové Psychiatrie.
„předškolní studie léčby ADHD nebo PATS nám poskytuje dosud nejlepší informace o léčbě velmi malých dětí s diagnózou ADHD,“ řekl ředitel NIMH Thomas R.Insel, MD. „Výsledky ukazují, že předškoláci mohou mít prospěch z nízkých dávek léků, pokud jsou pečlivě sledováni, ale pozitivní účinky jsou méně patrné a vedlejší účinky jsou o něco větší než předchozí zprávy u starších dětí.“
methylfenidát je nejčastěji předepsaným lékem k léčbě dětí s diagnózou ADHD. Jeho použití u dětí mladších 6 let však nebylo schváleno Správou potravin a léčiv. A dokud HRUDKY, velmi málo studií — a ne ve velkém měřítku — byly provedeny shromažďovat spolehlivé a konzistentní údaje, které pomohou vést lékaři léčí děti v předškolním věku s ADHD.
303 předškoláků zařazených do studie se pohybovalo ve věku od 3 do 5 let. Děti a jejich rodiče se zúčastnili přípravného, 10týdenního kurzu behaviorální terapie a školení. Do studie léků byly zahrnuty pouze ty děti s nejextrémnějšími příznaky ADHD, které se po kurzu behaviorální terapie nezlepšily a jejichž rodiče souhlasili s léčbou léky. V první části medikace studie, děti vzal rozmezí dávek od velmi nízké částky 3,75 mg denně metylfenidátu, podávaný ve třech stejných dávkách, a to až na 22,5 mg/den. Pro srovnání, dávky pro děti školního věku se obvykle pohybují od 15 do 50 mg celkem denně.
studie poté porovnávala účinnost methylfenidátu s placebem. Bylo zjištěno, že děti užívající methylfenidát měly výraznější snížení symptomů ADHD ve srovnání s dětmi užívajícími placebo a že různé děti nejlépe reagovaly na různé dávky.
„nejlepší dávku snížit symptomy ADHD výrazně lišily mezi dětmi, ale průměr celé skupiny bylo tak nízké, jak 14 mg za den,“ – řekl vedoucí autor Laurence Greenhill, M. D., Columbia University/New York State Psychiatric Institute. „Děti v předškolním věku s ADHD může potřebovat pouze nízké dávky ritalin zpočátku, ale může být zapotřebí vyšší dávka později zachovat účinnost této drogy.“
, Aby byla zajištěna bezpečnost velmi malé děti, byla studie probíhalo podle přísných etických norem a další recenze desky. Zdraví dětí bylo pečlivě a opakovaně sledováno po celou dobu trvání studie. Jejich rodiče byli opakovaně konzultováni o souhlasu před každým krokem programu. Vědci také přezkoumali hodnocení učitelů dětí, které navštěvovaly předškolní zařízení v různých fázích studie.
Podobné 1999 nalezené výsledky v NIMH je Multimodální Léčby Studie Dětí s ADHD (MTA studie: http://www.nimh.nih.gov/childhp/mtaqa.cfm), a jiné studie na děti ve školním věku, léky se zdají zpomalit děti v předškolním věku růst sazeb. Po celou dobu trvání studie, děti rostly o půl palce menší na výšku a vážil asi 3 liber méně, než se očekávalo, na základě průměrné tempo růstu založena před studii.
v Současné době žádné údaje existují, které sledují dlouhodobé tempo růstu změny mezi děti v předškolním věku s ADHD, kteří jsou medikované s methylfenidát. Probíhá však pětiletá následná studie ke sledování fyzického, kognitivního a behaviorálního vývoje dětí a zdravotnických služeb, které rodina používá k péči o dítě. Tyto údaje budou k dispozici za dva až tři roky.
Konečně, 89 procent dětí, lék dobře snášen, ale 11% — asi 1 na 10 dětí — musela odstoupit ze studie v důsledku nesnesitelné vedlejší účinky. Například, zatímco některé děti zhubly, ztráta hmotnosti o 10 procent nebo více základní hmotnosti dítěte byla považována za dostatečně závažný vedlejší účinek, aby vyšetřovatelé přerušili léčbu. Ostatní nežádoucí účinky zahrnovaly nespavost, ztráta chuti k jídlu, poruchy nálady jako je pocit nervózní, nebo strach, a kůže-picking chování. Navzdory obavám, že stimulanty mohou zvýšit krevní tlak nebo puls, byly jakékoli změny pozorované v krevním tlaku nebo pulzu dětí minimální.
„studie ukazuje, že děti v předškolním věku s těžkou symptomy ADHD mohou mít prospěch z léků, ale lékaři by měli zvážit prospěch proti potenciálnímu pro tyto velmi mladé děti, aby se více citlivé než starší děti na léky, vedlejší účinky, a sledovat použití pozorně,“ uzavřel Dr. Greenhill.
PATS byla provedena výzkumníky na Columbia/New York State Psychiatric Institute, Duke University, Johns Hopkins University, New York University, University of California v Los Angeles a University of California Irvine, ve spolupráci s NIMH zaměstnanců v rámci dohody o spolupráci.
posláním Národního institutu duševního zdraví (NIMH)je snížit zátěž duševních a behaviorálních poruch prostřednictvím výzkumu mysli, mozku a chování. Více informací je k dispozici na webových stránkách NIMH, http://www.nimh.nih.gov.
o národních institutech zdraví (NIH):NIH, národní lékařská výzkumná agentura, zahrnuje 27 ústavů a Center a je součástí amerického ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb. NIH je primární federální agentura provádějící a podporující základní, klinický, a translační lékařský výzkum, a zkoumá příčiny, léčby, a léčí běžné i vzácné nemoci. Pro více informací o NIH a jeho programech, návštěva www.nih.gov.
NIH … Turning Discovery Into Health®
###