Cíle: v Této randomizované, dvojitě slepé, cross-over studie hodnotila riziko bronchokonstrikce s dvěma přípravky inhalačního tobramycinu u dětí s cystickou fibrózou (CF) infikovaných Pseudomonas aeruginosa s a bez hyperreaktivity dýchacích cest.
provedení: Z 19 dětí s CF (věk, 7 až 16 let) s mírnou až středně těžkou plicní nemocí, 10 dětí bylo na vysoké riziko (HR), bronchospasmus (rodinná anamnéza astmatu a předchozí odpověď na bronchodilatancia) a 9 dětí jsou na nízké riziko (LR) pro bronchospasmu (žádný rodinné anamnéze astma nebo předchozí odpověď na bronchodilatancia). Dvě řešení tobramycin byly podávány: (1) 80 mg v 2 mL injekční lahvičku se zředí 2 mL fyziologického roztoku obsahující konzervační přísady, fenol a bisulfites (IV příprava); a (2) 300 mg v konzervační přípravek v 5 mL roztoku. Následující bronchodilator-zdarma doba 12 h, pacienti inhalační buď jeden, nebo druhý přípravek v náhodném pořadí na dvou různých příležitostech, 2 týdny od sebe.
Výsledky: Prechallenge a postchallenge výsledky pro LR skupiny ukázal, procento pokles FEV(1) (DeltaFEV(1)) 12 +/- 9% (průměr +/- SD) pro IV příprava, ve srovnání s 4 +/- 5% na konzervační přípravek (p = 0.046). DeltaFEV (1) > 10% byl pozorován u šesti z devíti pacientů pro intravenózní přípravek a u jednoho z devíti pacientů pro přípravek bez konzervačních látek. Pro skupinu HR byl DeltaFEV (1) 17 +/- 13% pro skupinu s přípravkem IV ve srovnání s 16 +/- 12% pro skupinu bez konzervačních látek (p = 0,4). V této skupině měl stejný počet pacientů (8 z 10 pacientů) DeltaFEV (1) > 10% po inhalaci každého přípravku. Největší DeltaFEV (1) byl 44% (HR skupina s přípravkem bez konzervačních látek, který nutil předčasné ukončení inhalace).
závěry: Oba přípravky způsobily významnou bronchokonstrikci ve skupině HR a IV přípravek obsahující konzervační látky způsobil více bronchospasmu ve skupině LR než roztok bez konzervačních látek. Zvýšená reaktivita dýchacích cest u dětí s CF je vystavuje riziku bronchospasmu při inhalační terapii.