Klíčové Body
Food and Drug Administration (FDA) obdržel šest unikátních hlášení chyb v medikaci, zahrnující Lamictal starter kit. Tři ze šesti zprávy naznačují, že špatně kit byl přípravek vydán pacientovi; další tři zprávy říkají, že pacient nesprávně podáván produktu. Hlášené nežádoucí účinky se pohybovaly od pocitů rozmazanosti a bzučení v hlavě až po Stevens-Johnsonův syndrom. Faktory přispívající k těmto chybám jsou nedostatečné povědomí uživatelů o těchto sadách, a jejich neúplné pochopení rozdílů mezi třemi dostupnými sadami.
Lamictal starter kit byly navrženy výrobcem, GlaxoSmithKline, poskytnout doporučenou počáteční dávku a dávkové eskalace režim pro prvních pět týdnů léčby lamotriginem u pacientů starších než 12 let. Je důležité, aby na vědomí, že zadavatel v současné době trhy tři různé startovací balíčky s titrace plány, které se liší v závislosti na tom, jaké další léky pacient užívá (viz níže).
Lamictal startovací sady:
Pokud jste si vědomi chyb v medikaci, zahrnující Lamictal starter pack nebo jiné produkty, zpráva je do FDA MedWatch program on-line na http://www.fda.gov/medwatch/
Carol Holquist, RPh, je Ředitel, Divize Léků Prevence Chyb a Analýzy, Úřad Dozoru a Epidemiologie, FDA; Todd Mosty, RPh, je Bezpečnostní Hodnotitel Vedoucí Týmu, Rozdělení Léky Prevence Chyb a Analýzy,Úřad Dozoru a Epidemiologie, FDA;Zachary Oleszczuk, RPh, PharmD, je hodnotitel bezpečnosti, divize prevence a analýzy chyb v medikaci, Úřad pro dohled a epidemiologii, FDA.