Měnící se Tvář Medicíny | Frances Kathleen Oldham Kelsey

V roce 1960, se během prvního měsíce na Food and Drug Administration, Dr. Frances Oldham Kelsey vzala odvážný postoj proti nedostatečné testování a firemní tlak, když ona odmítla schválit vydání thalidomidu ve Spojených Státech. Droga byla použita jako prášek na spaní a bylo později prokázáno, že způsobil tisíce vrozených deformit v Německu a Velké Británii.

Narodil Frances Oldham v roce 1914, na Ostrově Vancouver, Britská Kolumbie, získala jak její bachelor of science a master of science stupňů z McGill University, Montreal, v roce 1934 a 1935. V roce 1938 získala titul Ph.D. na Chicagské univerzitě a v letech 1938 až 1950 zde vyučovala. Dr. Frances Oldham se v roce 1943 provdala za Dr. Fremonta Ellise Kelseyho, člena fakulty Chicagské univerzity. Jejich dvě dcery se narodily, když získala lékařský titul na Lékařské fakultě University of Chicago.

Dr. Kelsey poté pracoval jako redakční spolupracovník v American Medical Association, než v letech 1954 až 1957 vyučoval farmakologii na University of South Dakota. V letech 1957 až 1960 tam byla praktickou lékařkou. V roce 1960 se přestěhovala do Washingtonu, d. c., a začal svou dlouhou a úspěšnou kariéru v Potraviny a Drug Administration, kde se později stal vedoucím Divize Nových Léků, ředitel Divize Vědeckého výzkumu, a náměstek pro Vědecké a Lékařské Záležitosti, Úřad Soulad.

Dr. Frances Kelsey se postavila proti thalidomidu během prvního měsíce na Food and Drug Administration, na její první úkol. Úkolem mělo být přímočaré přezkoumání prášky na spaní, které se již v Evropě běžně používají, ale Kelsey byla znepokojena některými údaji naznačujícími nebezpečné vedlejší účinky u pacientů, kteří drogu užívali opakovaně. Zatímco pokračovala v odepření souhlasu, výrobci se snažili vše, co mohli, aby obešli její úsudek.

v listopadu 1961 se v Německu a Velké Británii začaly objevovat zprávy, že matky, které užívaly thalidomid během těhotenství, nyní mají děti s těžkými vrozenými vadami. Dr. Helen Taussig se o tragédii dozvěděla od jednoho ze svých studentů a cestovala do Evropy, aby to vyšetřila. Svědectvím před Senátem byl Tauusig schopen pomoci Kelsey zakázat thalidomid ve Spojených státech navždy. Nejméně 4000 dětí v Evropě bylo touto drogou postiženo, ale díky Kelseyho přísné profesionalitě byla podobná tragédie odvrácena zde v Americe.

7. srpna 1962, Prezident John F. Kennedy udělena Frances Kelsey nejvyšší pocta, vzhledem k civilnímu ve Spojených Státech, President ‚ s Award za vynikající Federální Civilní Služby. Byla druhou ženou, která kdy cenu obdržela. Kennedy uznal „její výjimečný úsudek při hodnocení nového léku pro bezpečnost pro lidské použití zabránil velké tragédii porodních deformací ve Spojených státech. Díky vysoké schopnosti a vytrvalé důvěře ve své profesionální rozhodnutí významně přispěla k ochraně zdraví amerického lidu.“

Kelsey pomohl formovat a prosazovat změny zákonů FDA o regulaci léčiv s cílem institucionalizovat ochranu pacienta při vyšetřování drog. Tyto předpisy požadují, aby léky být prokázáno, že být bezpečné a účinné, že byl informovaný souhlas získán od pacientů při použití v klinických studiích a nežádoucí účinky hlášeny FDA. V roce 1995 město Mill Bay v Britské Kolumbii ocenilo Dr. Kelsey tím, že pro ni pojmenovalo střední školu Frances Kelsey. V roce 2000 byla Kelsey uvedena do Národní Síně slávy žen a v roce 2001 se ve věku 87 let stala virtuální mentorkou Americké lékařské asociace.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.