Makrolon Rx1805 polykarbonát se používá na výrobu inzulínu-dodávka rozhraní a pro formování ampule (vlevo) obsahující léky používané v needle-free zařízení pro vstřikování.
Speciálně formulované polykarbonátů pomoc předem léčiv inovací, které zlepšuje zkušenosti pacientů a podporuje lepší léky dodržování.
Douglas Hamilton, Covestro
Diabetes je na vzestupu. Mezinárodní diabetologická federace (IDF) odhaduje, že tímto chronickým stavem je postiženo zhruba 415 milionů lidí. Do roku 2045 by to mělo stoupnout na 629 milionů. Pro mnohé, život s diabetem vyžaduje pravidelné vstřikování inzulínu-bolestivý, ale nezbytný rituál. Kromě toho se věří, že existují lidé, kteří kvůli strachu z jehel adekvátně neléčí svůj stav. Společnosti zdravotnických prostředků stále více hledají alternativní metody dodávání léků těm, kteří je potřebují.
jednou z oblastí příslibu je injekční technologie bez jehly, systém podávání léků, který přímo přenáší lék na pacienty bez propíchnutí kůže konvenční jehlou. S biologickými a jinými léky, které vyžadují injekci vstupu na trhu, bez jehly vstřikovací technologie nabízí mnoho výhod oproti jehly, injekce, včetně účinnější a méně bolestivé léčiv pro pacienty. Doufáme, že poskytnutí pohodlnějšího a účinnějšího injekčního zážitku pomůže zvýšit soulad s léky.
uvedení tohoto typu pokroku na trh vyžaduje farmaceutický vývoj. Ale to je jen polovina rovnice. Život zvyšující lékařská technologie, jako je tato, také vyžaduje materiály, které mohou splnit přísné výzvy, které tyto aplikace vyžadují.
Nové technologie v oblasti zdravotní péče = nový materiál výzvy
Po celá desetiletí, lékařské přístroje a zařízení, tvůrci závisí na polykarbonátové pryskyřice formulován konkrétně, aby splňovaly jedinečné požadavky zdravotnictví. Polykarbonáty byly prokázány po celá desetiletí v řadě aplikací zvyšujících život, včetně separace krve, kardiovaskulárních, chirurgických nástrojů a injekčních stříkaček a katétrů. Jak technologie vstřikování bez jehly postupuje, polykarbonát se osvědčuje v této narůstající aplikaci díky své nízké hmotnosti, houževnatosti, konstrukční flexibilitě a zpracovatelnosti pro vstřikování.
užitečnou referencí pro vstřikovače bez jehly jsou normy mezinárodní organizace pro normalizaci (ISO) uvedené v normě ISO 21649: 2006. Tato mezinárodní norma poskytuje bezpečnostní, výkonnostní a zkušební požadavky pro injekční systémy bez jehly na jedno použití a vícenásobné použití určené pro humánní použití.
poslední příklad lékařského polykarbonátu v akci pro takové aplikace je bez jehly injekční aplikátor inzulinu z QS Medical Technology Co. (QS). Nové výzkumné studie naznačují, že injekce bez jehly je životaschopnou terapií diabetu a účinnou kontrolou glukózy v krvi. Ve skutečnosti, ve srovnání s konvenční inzulínová pera, jehly-zdarma vstřikovače se předpokládá následek rychlejší absorpci a vyšší hypoglykemizující účinky v období po podání. S více než 114 miliony čínských pacientů s diabetem je tato aplikace důležitá pro pekingskou společnost.
polykarbonát tvoří rozhraní pro podávání inzulínu a ampule obsahující léčivý přípravek. Pro tuto aplikaci, materiál, potřebné ke splnění QS požadavky na přesné rozměry, vysoká pevnost a tuhost pro plastové drog-dodávky komponent a ampule lahví. Tyto vlastnosti jsou nezbytné k zajištění toho, aby složka sání léčiva mohla důsledně a bezpečně propíchnout zátkou zásobníku inzulínu. Materiál také potřeboval splnit požadavky na design lékařských OEM, takže jehla pro přenos léčiv a ochranný kryt složky sání léčiva mohly být vyrobeny v jednom záběru vstřikováním.
QS měl na paměti několik dalších důležitých materiálových úvah, které by měly být vzaty v úvahu při výběru materiálu pro všechny injekční zařízení bez jehly:
- Lipidů odpor (léčiv v lipidové emulze může snížit polykarbonátové materiály, takže je důležité, aby vybrané materiály vydrží lipidy).
- Odolný proti radiační sterilizaci (pro zajištění vysoké produktivity a účinnosti během výrobního procesu zařízení).
- protože jsou tato zařízení v přímém kontaktu s lidským tělem, je důležité, aby byla biokompatibilní a splňovala více požadavků ISO 10993-1.
- přesnost velikosti lití a schopnost udržovat stabilitu v různých aplikačních prostředích.
- konzistentní a spolehlivé globální dodávky materiálu.
je důležité si uvědomit, že výrobce zařízení ještě musí vyhodnotit, lékařského polykarbonátu pro vhodnost k zajištění konečného výrobku splňuje příslušné biokompatibilita požadavky, provádí nebo funguje tak, jak má, je vhodné pro jeho zamýšlené použití a je v souladu se všemi platnými FDA a další regulační požadavky.
Jako léky i nadále vyvíjet, bez jehly injekční technologie se očekává, že stále více cílem usnadnit účinnější a méně invazivní dodávky drog. Materiály budou výrobci dělat svou část, nadále spolupracovat s Oem přizpůsobit jejich materiálů a přinese next-gen bez jehly vstřikovací technologií na trh.
Doug Hamilton je globálním lídrem v segmentu zdravotní péče ve společnosti Covestro. Má více než 30 let zkušeností s globálním vedením v oblasti strojírenských termoplastů, biologických věd a speciálních chemikálií.
názory vyjádřené v tomto blogu jsou pouze autorem a nemusí nutně odrážet názory lékařského designu a outsourcingu nebo jeho zaměstnanců.