hlavní řešitel mezník zdraví žen studie říká, že první výsledky, které souvisí hormonální substituční terapie (HRT) k rakovině prsu a infarkty byly zavádějící a zkreslené pro publicitu. Jiní zapojení do studie tvrdí, že zjištění byla pouze nepochopena. Patnáct let na nový konsensus ohledně rizik a přínosů, je rozvíjející se, ale příliš pozdě pro generaci žen, které opustil, nebo se vyhnout HRT kvůli nahlášené rizika.
„Vysoce neobvyklé okolnosti“ kolem předčasného ukončení a vykazování Dámské Health Initiative (WHI) estrogen-progestin soud v roce 2002 za následek „dezinformací a hysterie“, které přetrvávají i dnes, říká Dr. Robert Langer. Byl vedoucím vyšetřovatelem místa WHI vanguard a podílel se na raném vedení studie, včetně předsedy hlavního vyšetřovacího výboru.
„Dobrá věda se stal zkreslený a nakonec způsobil podstatné a průběžné poškození žen, pro které je to vhodné a prospěšné léčba byla buď zastavena, nebo nikdy začít,“ Langer napsal v nedávné recenzi v období Menopauzy.
v červnu 2002 se Langer a další vyšetřovatelé WHI shromáždili na pololetním setkání v Chicagu, jen aby zjistili, že studie estrogen-progestin se zastavila brzy. Podle Langera bylo rozhodnutí „založeno na nálezu pravděpodobné marnosti“, nikoli na škodě. Ale počáteční výsledky papír a tisková zpráva-napsaný v tajnosti malou skupinou vedoucích pracovníků studie-citoval zvýšení rakoviny prsu jako hlavní důvod pro ukončení procesu. Zmínil také nárůst infarktů.
„výsledky studie však nebyly statisticky významné pro poškození rakoviny prsu,“ nebo pro srdeční infarkty, říká Langer. Ve skutečnosti byly jedinými významnými nálezy zvýšení žilních krevních sraženin a snížení zlomenin kyčle.
byly zde i další problémy. Výsledky nebyly přizpůsobeny faktorům, jako jsou již existující nemoci nebo léčba účastníků kromě hormonů, a mohou být zkresleny neobvykle nízkou mírou rakoviny prsu ve skupině s placebem, říká Langer.
byly také smíšené zprávy o tom, zda se nálezy týkaly všech žen užívajících estrogen a progestin. Studie byla navržena tak, aby se zaměřila na dlouhodobou hormonální terapii k prevenci chronických onemocnění u žen starších 60 let, ale výsledky byly zobecněny na mladší ženy při krátkodobé léčbě příznaků menopauzy. Pouze 30% účastníků studie bylo ve věku 50 až 59 let, což jsou roky, ve kterých většina žen podstoupí léčbu.
Později analýzy dat WHI ukázal tyto mladší ženy měly absolutní riziko 12 nežádoucích příhod na 10 000 žen — méně než třetinu riziko nežádoucích účinků zjištěných u žen ve věku 70 až 79 — stejně jako méně nádory, zlomeniny a úmrtí z jakékoliv příčiny ve srovnání s placebem.
Tyto nuance byly zakalený v novinách a tiskové vydání, které Langer říká, že oblíbené „strach a senzacechtivosti než věda,“ zveličování riziko rakoviny prsu ve snaze soudu „maximální publicitu.“Vyšetřovatelé v Chicagu setkání se vyškrábal na návrh změny, které bylo doručeno JAMA, kde papír byl nastaven pro bezprostřední zveřejnění, ale bylo příliš pozdě. Deník šel do tisku. Média zachytila příběh, že HRT způsobuje rakovinu prsu a srdeční choroby. K lepšímu nebo horšímu se zasekl a použití léčby kleslo až o 80%.
Dr. Jacques Rossouw, šéf pobočky WHI ve Spojených státech National Institutes of Health, říká, že psací skupina věděla, že papír a tisková zpráva vyvolá silnou reakci “ úměrnou velikosti dogmatu, které převrátila.“
až do tohoto okamžiku lékaři a lékařské společnosti podporovaly dlouhodobé užívání hormonální terapie u starších žen, zejména k prevenci srdečních chorob. Všechny debaty stranou, KTERÁ prokázala, že estrogen plus progestin neměl předcházet infarktu u žen nad 60 a rizika léčby se zvyšuje s dlouhodobým užíváním a věku.
“ věděli jsme, že se jedná o důležité zjištění, “ říká Rossouw. „Chtěli jsme se ujistit, že má co nejširší expozici, a tohoto cíle jsme dosáhli. Mýlili jsme se v tom? Cítíme, že jsme měli malou alternativu, protože jsme potřebovali změnit praxi, která se ukázala jako nesprávná.“
skupina psaní udržovala zjištění v tajnosti, a to i před většinou vyšetřovatelů WHI, aby chránila účastníky studie před učením výsledků z neoficiálního zdroje, dodává Rossouw. „Nechám to na vás posoudit, jak moc to bylo, že lidi mají pocit, že byly ponechány, versus skutečný problém s tím, jak byly tyto údaje prezentovány.“
Rossouw souhlasí s tím, že mnoho žen a lékaři nyní věří, že „hormonální terapie je obecně nebezpečné“, i když rizika u mladších žen „jsou opravdu velmi nízké.“
„WHI, včetně mě, byly nějak obviňovány, „ale odpor“ není v naší kontrole, “ říká. „Jsou to profesní společnosti, do kterých tito lékaři patří, které se musí ujistit, že praxe odpovídá důkazům.“Rossouw také chybuje médiím za použití“ titulků, které děsí lidi, protože to dostane humbuk.“
říká, Že psaní skupiny byl „opatrný říkat, že to byl proces prevence nemocí u starších žen.“Ale věci nejsou v počáteční tiskové zprávě WHI tak jasné. V jednom okamžiku vydání uvádí ,že přínosy estrogenu plus progestinu „pravděpodobně převáží rizika“ pro krátkodobou úlevu od příznaků menopauzy. Ale později se uvádí, že “ nepříznivé účinky estrogenu a progestinu aplikován na všechny ženy, bez ohledu na věk, etnický původ, nebo předchozí stav onemocnění.“Obě prohlášení byla připsána Rossouwovi.
Dr. JoAnn Manson, další WHI vyšetřovatel, říká, že byli „řada faktorů, které se vymklo kontrole“ způsobit nedorozumění zjištění. Byla Langer je spoluautor 2013 recenze a primární autor 2016 perspektivu v New England Journal of Medicine, který se pokusil o rekord rovnou na výhody krátkodobé hormonální terapie pro příznaky menopauzy.
nicméně, Manson odmítl komentovat Langerova nová obvinění. „Je to velmi politické. Bob Langer, on už se do WHI aktivně nezapojuje, ale já ano, “ vysvětlila. „To, co se teď snažíme udělat, je dívat se do budoucnosti.“
lékařské společnosti se znovu objevily, aby doporučily krátkodobou hormonální terapii pro ženy do 10 let po menopauze. Ale péče o ženy středního věku je stále „docela roztříštěná a Vykolejená,“ říká Manson. Mnoho lékařů se zdráhá nebo jim chybí školení předepisovat vhodnou hormonální terapii, říká. Ve stejnou dobu, došlo k explozi na trhu pro neprokázané alternativní léčby.
Dr. Jennifer Blake, generální ředitelka společnosti porodníků a gynekologů Kanady (Sogc), říká, že odborníci si teprve začínají uvědomovat škody mladších žen, které zastavují a vyhýbají se vhodné hormonální terapii. „Úmrtnost stoupá, když zastavíte hormony, a máme spoustu důkazů, které ukazují, že riziko zlomenin kyčle stoupá.“
studie zveřejněná v roce 2013 odhaduje, že v letech 2002 až 2012 zemřelo předčasně 91 610 amerických žen v důsledku vyhýbání se estrogenové terapii.
Dr. Robert Reid, hlavní autor SOGC menopauzy pokyny, říká: „to asi udělal víc škody než užitku všem říkala, aby zastavit jejich hormony.“
Toto je dvoudílný článek o hormonální substituční terapii. Druhá část se zaměří na oživení zájmu o preventivní používání HRT.