PMC

Psaní Protokolu

Protokol psaní umožňuje, aby výzkumný pracovník na recenze a kriticky zhodnotit publikované literatury na téma zaujalo, plán, a přezkoumání projektu kroky a slouží jako průvodce v průběhu vyšetřování. Návrh je nevyhnutelným dokumentem, který umožňuje výzkumnému pracovníkovi sledovat průběh projektu .

1) Název studie: Název návrhu by měl být přesný, krátký, stručný a identifikovat .

Co je studie o tom, Kdo jsou cíle, Kde je nastavení studie, a Když je spuštěn, je-li použitelné-

Je třeba, aby hlavní cíle jasné, sdělit hlavní účel výzkumu a zmínit cílové populace. Nést maximální informace o tématu v několika slovech; je dobrým zvykem, aby titul do 12-15 slov. Měl by zprostředkovat představu o oblasti výzkumu a jaké metody budou použity kompaktním, relevantním, přesným, atraktivním, snadno srozumitelným a informativním způsobem.

2) Administrativní Podrobnosti: Tyto administrativní údaje a protokol obsah shrnutí by mělo následovat titulní stránce:

• Obsah strana seznam příslušných sekcí a podsekcí s odpovídající číslo stránky.

• Podpis stránka je podepsán vedoucí členové výzkumného týmu a ze dne potvrdit, že verze dotyčný byl schválen.

• kontaktní údaje členů výzkumného týmu se seznamem poštovních, e-mailových adres a telefonních čísel.

3) Shrnutí Projektu: Shrnutí by mělo být výrazné, stručné a mělo by shrnout všechny náležitosti protokolu.

4) Úvod (pozadí): pozadí projektu by mělo být stručné a odkazovat na předmět přímo vpřed. Při psaní přezkumu je třeba věnovat pozornost pozitivům, negativům a omezením citovaných studií . Úvod je zakončen vysvětlením, jak bude tato studie přínosem pro komunitu. Přehled literatury by měl logicky vést k vyjádření cílů navrhovaného projektu a skončit s cíli a cíli studie. Přezkum by měl zahrnovat nejnovější publikace v oboru a téma výzkumu je vybráno až po dokončení přehledu literatury a nalezení některých mezer v něm.

úvod by měl stručně odpovědět na význam tématu, mezery/mezery v literatuře, Účel studie a přínosy pro společnost ze studie.

výzkumná otázka by měla být popsána přesně a stručně. Bude to základ pro návrh projektu. Definice problému by měla být jasná, aby čtenář mohl přímo rozpoznat skutečný význam.

5) studijní cíle (cíle): cíle by měly být výslovně uvedeny. Ty by měly být omezeny na záměr projektu a měly by vyplynout z přehledu literatury. Uveďte cíl, který musíte dosáhnout.

studijní cíle nebo cíle vycházejí ze studijních otázek/ hypotéz. Jsou to odpovědi na to, jaké jsou možné odpovědi na výzkumnou otázku nebo hypotézu, která je předmětem analýzy a měření. Cíle by měly být logické a soudržné, proveditelné, stručné, realistické, s ohledem na místní podmínky, formulované tak, aby jasně splňovaly Účel studie a souvisely s tím, čeho má konkrétní výzkum dosáhnout. Například vyhodnotit úroveň znalostí týkající se zubního kazu u dětí základních škol v KSA(to není podrobné). Je třeba přidat následující: příčiny, léčba, preventivní opatření atd.

cíle by měly být (inteligentní cíl): specifické, měřitelné, dosažitelné, relevantní a časově založené .

Specifické Cíle: Měly by být uvedeny podrobnosti o každém cíli, který nakonec povede k dosažení cíle. Konkrétní cíle jeden po druhém by měly být uvedeny stručně. Je dobrou praxí nezahrnovat do studie příliš mnoho cílů (2-5 nejlepších); příliš mnoho cílů často vede k nepřesným a špatně definovaným výsledkům. Kromě toho by cíle měly být dosažitelné, realistické a konkrétní bez obecných a nejednoznačných prohlášení. Měly by být uvedeny v akčních slovesech, která ilustrují jejich účel: tj. „určit, porovnat, ověřit, vypočítat, snížit, popsat atd.“

sekundární cíle (Volitelné): tyto jsou označovány jako vedlejší a vedlejší cíle, které by mohly být studovány v průběhu studie.

formulace cílů pomáhá soustředit studii a vyhnout se shromažďování zbytečných údajů, a proto organizovat studii v jasných a odlišných fázích.

Hypotéza: je To tvrzení založené na spolehlivých vědeckých teorií, že uznává předpokládané korelace mezi dvěma nebo další posoudit proměnných . Vždy se vyvíjí v reakci na Prohlášení o účelu nebo na zodpovězení položených výzkumných otázek. Dále hypotéza transformace výzkumných otázek do formátu opravitelný na testování, nebo do prohlášení, že předpovídá očekávaný výsledek.

Typy hypotéza prohlášení:

• Nulová hypotéza: nulová hypotéza je tvrzení, že neexistuje žádný skutečný vztah mezi proměnnými (H0 nebo HN). Lze to chápat tak, že neexistuje žádný rozdíl mezi srovnávanými skupinami a žádný vztah mezi expozicí a výsledkem, který je předmětem šetření. H0 uvádí rozporuplnost toho, co vědci očekávají. Konečný závěr vyšetřovatelů buď ponechá nulovou hypotézu, nebo ji odmítne na podporu alternativní hypotézy. V podstatě to neznamená, že H0 je přesný, když jej neodmítne, protože proti němu nemusí existovat dostatečný důkaz.

• alternativní hypotéza: alternativní hypotéza je prohlášení, které naznačuje potenciální výsledek, který může výzkumník očekávat (H1 nebo HA). Tato hypotéza je odvozena z předchozích studií, kde je zřejmý rozdíl mezi srovnávanými skupinami. Rozpoznává se pouze tehdy, když je odmítnuta nulová hypotéza. Prakticky jsou hypotézy uvedeny v nulové podobě, protože mají své inferenční statistiky. Takové hypotézy bez rozdílu budou výzkumníky zpochybněny a výsledek statistického testování dává pravděpodobnost, že hypotéza o žádném rozdílu je pravdivá nebo nepravdivá .

cíle by měly být logicky propojeny a uspořádány podle testované hypotézy.

Příklad:

• Výzkumná otázka: existuje rozdíl v uvolňování fluoridu mezi Compomer a Sklo – ionomerní cement?

• nulová hypotéza: neexistuje žádný rozdíl v uvolňování fluoridů mezi Kompomerem a Skloionomerním cementem.

• alternativní hypotéza: existuje rozdíl v uvolňování fluoridů mezi Kompomerem a Skloionomerním cementem.

prohlášení o problému by mělo poskytnout shrnutí přesně toho, čeho se projekt snaží dosáhnout.

• co přesně chcete studovat?

• proč stojí za to studovat?

• má navrhovaná studie teoretický a / nebo praktický význam?

• přispívá to k novému chápání jevu? (tj. řeší nový nebo málo známý materiál nebo zachází se známým materiálem novým způsobem nebo zpochybňuje stávající porozumění nebo rozšiřuje stávající znalosti?)

odůvodnění výzkumu by mělo být přesvědčivým tvrzením, že je třeba to udělat:

• jak výzkum souvisí s prioritami regionu a země?

• Jaké znalosti a informace budou získány?

• jaký je konečný účel, kterému budou znalosti získané ze studie sloužit?

• jak budou výsledky šířeny?

• jak budou výsledky použity a kdo budou příjemci?

6) metody a materiály: měl by podrobně popsat „kde“, „kdo“, “ jak “ bude výzkum prováděn. Vysvětluje návrh studie a postupy a techniky používané k dosažení navrhovaných cílů. Definuje proměnné a podrobně ukazuje, jak budou proměnné měřeny. Podrobně popisuje navrhovanou metodiku sběru a zpracování dat.

metodika tvoří důležitou část protokolu. Zajišťuje, že hypotéza bude potvrzena nebo odmítnuta. Odkazuje také na důkladnou strategii k dosažení cílů .

metody a materiály jsou rozděleny do různých podpoložek:

a) návrh studie (průřez, případová kontrola, intervenční studie, RCT atd.): Mělo by být řádně vysvětleno, proč byl konkrétní návrh vybrán (na základě navrhovaných cílů a dostupnosti zdrojů).

návrh studie je ve skutečnosti obecným plánem výzkumného pracovníka získat odpověď (Odpovědi) na testovanou hypotézu. Zde budou použity strategie pro rozvoj vyvážených, správných, objektivních a smysluplných informací . Vysvětluje metody, které budou použity ke sběru a analýze dat. Správný výběr studijního návrhu je důležitý pro dosažení spolehlivých a platných vědeckých výsledků.

etika, logistické obavy, ekonomické rysy a vědecká důkladnost určí návrh studie. Zde, hlavní obava je věnována zákonnosti výsledků, včetně možných otázek mystifikace předpojatosti.

randomizovaná kontrolovaná klinická studie je nejlepší dokumentovat kauzální vztah mezi expozicí a jejím výsledkem .

b) studované populace (studovaných předmětů): Kam jdeš dělat výzkum, a kdo je studium populace (proč dělá výzkum v tomto místě, a proto výběr této populace?).

podrobně popisuje studijní předměty, všechny aspekty výběrového řízení a výpočet velikosti vzorku. Mělo by být uvedeno správné vymezení kritérií způsobilosti, zařazení, vyloučení a ukončení studia subjektů studie. Přidělení subjektů ke studiu zbraní by mělo být vysvětleno a podrobně popsáno s ohledem na proces utajování a randomizace .

c) velikost vzorku: výpočet velikosti vzorku se doporučuje z ekonomických a etických důvodů . Výpočet velikosti vzorku musí být vysvětlen včetně výkonu vzorku. Je třeba uvést techniku odběru vzorků, např. randomizaci, která bude použita k získání reprezentativního vzorku pro vaši cílovou populaci. Každý krok zapojený do náboru studovaných subjektů by měl být popsán podle kritérií výběru(kritéria pro zařazení a vyloučení).

je třeba uvést“informovaný souhlas“ (povolení udělené s plnou znalostí možných důsledků).

d) navrhovaná intervence: měl by být uveden úplný popis navrhované intervence. Zde by měly být všechny činnosti a akce zaznamenány a důkladně vysvětleny v pořadí jejich výskytu.

• při užívání drog by měla být uvedena jak vědecká, tak obchodní značka následovaná názvem výrobní společnosti, města a země. Je třeba uvést cestu léku, dávkování, frekvenci podávání a celkové trvání léčby lékem.

• při používání přístroje by měl být uveden jeho název následovaný jménem výrobce, města a země.

zapojený personál by měl přesně definovat:

• kdo bude zodpovědný za zásahy?

• jaké činnosti bude každý personál provádět as jakou frekvencí a intenzitou?

e) metody sběru dat, použité nástroje:

nástroje sběru dat jsou:

• Retrospektivní data (lékařské záznamy)

• Dotazníky

• Rozhovory (Strukturované, Semi-Strukturované)

• Laboratorní test (literaturu nebo osobní znalosti by měly být odkazoval se na, je-li zřízena test, nebo popis by měly být poskytovány v detailech, pokud není stanovena)

• Klinické vyšetření

• Popis nástroje, nástroje pro sběr dat, stejně jako metody používané k testování platnosti a spolehlivosti nástroje by měly být poskytnuty .

7) plán správy a analýzy dat: Tato část by měla být napsána na základě statistických doporučení statistika. Plán analýzy a které statistické testy budou použity ke kontrole významnosti výzkumné otázky / hypotézy s vhodnými odkazy by měly být popsány. Měly by být uvedeny názvy proměnných, které budou použity při analýzách, a název statistické analýzy, která bude provedena za účelem posouzení výsledku .

pokud mají být použity počítačové programy, je důležité zmínit použitý software a jeho verzi.

8) projektové řízení: pracovní plán-pracovní plán je nástin činností všech fází výzkumu, které mají být provedeny podle předpokládaného časového harmonogramu.

měl by být definován správný časový harmonogram pro dokončení každého významného kroku studie. Přiřazení časového rámce každému kroku ve studii bude užitečné při organizaci struktury výzkumné studie. Personál (vyšetřovatelé, asistenti, laboratorní technici atd.) zapojeni do studie nebo sběru dat by měli být řádně vyškoleni.

9) silné stránky a omezení: Je důležité zmínit, silné nebo omezení studie, tj., co studie může dosáhnout, nebo nemůže dosáhnout, je důležité, aby se zabránilo zbytečné alokaci zdrojů.

10) etické úvahy (otázky pro etický přezkum a schválení): mělo by být uvedeno, zda postupy, které je třeba dodržovat, jsou v souladu s Helsinskou deklarací. V každém případě by studie neměla začít, pokud nebude obdržen souhlas Etické komise .

je třeba vysvětlit následující body:

• přínosy a rizika pro zúčastněné subjekty. Fyzické, sociální a psychologické důsledky výzkumu.

• podrobnosti o informacích, které mají být poskytnuty pacientům ve studii, včetně alternativní léčby / přístupů.

• měly by být poskytnuty informace o bezplatném informovaném souhlasu účastníků. Informační formulář by měl obsahovat: Odůvodnění pro výzkum, osnovy studia, rizika, zachování důvěrnosti, a dobrovolné účasti by mělo být řečeno, pacienti právo odstoupit od studie kdykoli chtějí. Důvěrnost označuje, jak budou osobní údaje získané od pacienta uchovávány v tajnosti(bezpečnost dat).

11) operační plánování a rozpočtování (shrnutí rozpočtu): nastínit rozpočtový požadavek ukazující výdaje na studium-pracovní síla, doprava, nástroje, laboratorní testy a náklady na lék. Odhad rozpočtu má být přiložen k příloze. Veškeré náklady včetně personálu, spotřebního materiálu, vybavení, spotřebního materiálu, komunikace a finančních prostředků pro pacienty a zpracování dat jsou zahrnuty v rozpočtu. Každá položka by měla být odůvodněna.

12) referenční systém: odkazování je pravidelná metoda rozpoznávání informací převzatých z práce jiných výzkumných pracovníků. Správná citace umožní čtenářům sledovat jakýkoli odkaz, který vás zajímá. Plagiátorství se týká nárokování a získávání nápadů někoho jiného, akce, která je považována za trestnou činnost.

neschopnost odkazovat na myšlenku, kterou jste našli ve svém výzkumu, nebo uznat práci ostatních členů týmu v týmovém úkolu spadá do kategorie plagiátorství. Odkazování je proto nesmírně důležitým aspektem výzkumného protokolu. Dva nejčastěji používané citační systémy v klinickém psaní jsou Vancouverský systém a Harvardský systém . Výběr referenčního systému závisí na financujících organizacích, kde je předkládán výzkumný protokol. Ty často identifikují svůj preferovaný systém odkazování, a to by mělo být přísně dodržováno. Nejběžnějším stylem používaným v zubní literatuře je Vancouverský styl.

13) příloha:

na konci protokolu se připojují následující přílohy:

1. formulář informovaného souhlasu.

2. dopisy od etických komisí.

3. studijní dotazník (kopie jakýchkoli dotazníků nebo návrhů dotazníků).

4. Case Record Forms (CRFs).

5. podrobnosti o rozpočtu.

6. životopis (životopis) hlavního řešitele a spoluřešitele a jejich role ve studii. Zajistí, aby role každého vyšetřovatele byla dobře definována.