Datum Verze: říjen 13, 2016
výzkumy občas zapojit podvod předmětů. Předmět podvod se obvykle používá na podporu vědecké platnosti, s předměty poskytnuty nepravdivé nebo neúplné informace o výzkumu, s cílem získat objektivní data s ohledem na témata, postoje a chování při úplné nebo pravdivé zveřejnění se očekává, že produkovat zkreslené výsledky. Zatímco podvod může být účinným nástrojem pro provádění výzkumu, vyvolává také etické obavy s autonomií subjektu a respektem k osobám, stejně jako regulační otázky s požadavky na informovaný souhlas. Účelem těchto pokynů je pomoci výzkumným pracovníkům identifikovat a naplánovat použití podvodu ve výzkumu.
definování Podvodupro účely tohoto dokumentu znamená podvod použití úmyslně zavádějící komunikace s subjekty o výzkumných účelech nebo činnostech. Typy podvodu jsou definovány následovně:
- aktivní podvod zahrnuje úmyslné poskytování nepřesných nebo nepravdivých informací subjektům. Příklady zahrnují:
- s cílem vyvolat stres, studie zaměstnanci vyprávět předmětů, které se budou dát řeč, že hodnotitelé budou sledovat na videu, když předměty projevech, nebude ve skutečnosti být zaznamenány nebo pozorován.
- studijní pracovníci sdělují subjektům, že budou zapojeni do kooperativního úkolu s jinými předměty, ale místo toho budou subjekty skutečně interagovat se studijním personálem.
- studijní pracovníci sdělují subjektům, že budou hrát konkurenční hru zahrnující finanční odměny na základě jejich výkonu. Ve skutečnosti je hra zmanipulovaná a odměny nejsou založeny na výkonu.
- Pasivní podvod (tj., podvod, opomenutí) zahrnuje neposkytnutí informace, nebo neúplné zveřejňování informací, se záměrem matení předměty o výzkumné účely nebo postupy. Příklady zahrnují:
- studie zahrnuje skryté postupy, jako jsou subjekty pozorované za jednosměrným zrcadlem. Neznalost subjektů ohledně jejich pozorování má ovlivnit jejich chování.
- studie zahrnuje skrytý výzkum, jako je inscenovaný experiment na veřejném místě. Subjekty nevědí, že se účastní výzkumné studie.
- Obor personální informovat subjekty o obecné studijní cíl (např. studie je hodnocení frekvence rysy osobnosti v obecné populaci); nicméně, popis opomíjí detaily, které mají ovlivnit chování objektu nebo účasti (např., studie konkrétně zamýšlí identifikovat jedince s antisociální poruchou osobnosti).
Související činnosti, které nepředstavují podvod podle těchto pokynů:
- Zveřejněny utajení spočívá v zadržování určitých informací od subjektů v případech, kdy subjekty souhlas konkrétně pro nedostatek informací. Příkladem je dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie, ve které budou subjektům zadrženy informace o jejich přiřazení k určitému studijnímu rameni; subjekty jsou však informovány o studijních ramenech a jejich zadání nebude zveřejněno.
- neúplné zveřejnění zahrnuje poskytování obecných, ale přesných informací subjektům, aby se zabránilo možnosti změny chování subjektu tak, že výsledky studie jsou zkreslené. Například, konkrétní studované psychologické rysy nejsou zveřejněny, ale obecnější prohlášení zahrnující vyšetřování osobnostních rysů je zahrnuto v materiálech souhlasu.
Body, aby Zvážila Při Použití Klamu ve Výzkumu
- použití klamání musí být odůvodněno jeho potenciál vědecká hodnota výzkumu.
- podvod lze použít pouze tehdy, pokud nejsou k dispozici přiměřeně účinné alternativní metody k dosažení cílů výzkumu.
- podvod lze použít pouze se složkami studie, které zahrnují minimální rizika (jak stanoví IRB).
- kdykoli je to možné, musí vědci informovat subjekty o podvodu. To by mělo zahrnovat specifika o podvodu, který byl použit, zdůvodnění podvodu, a opravený účet informací, které byly nepravdivé nebo neúplné.
- V případech, kdy podvod zahrnuje popis obor činnosti subjektů, popis rizik nemusí podcenění skutečného rizika (tj. vynechání informace o známá rizika z výzkumu intervence není přijatelné případ podvodu.)
- Kdykoli je to možné, předměty by měly být informovány, že popis studie obsahuje nepřesné nebo neúplné informace, a že budou poskytnuty úplné a přesné informace, když oni dokončili jejich studium účast.
podvod a informovaný Souhlaspokud studie používá podvod, nelze od subjektů získat plně informovaný souhlas, protože jim není poskytnut dostatek informací k informovanému rozhodnutí. Změna požadované prvky musí být souhlas je požadován v IRB aplikace vzdávám prvek souhlasu spojené s deception (např. upustit od požadavku poskytnout přesný popis postupu). Dokumenty klamání a souhlasu přestože IRB může souhlasit se změnou požadovaných prvků souhlasu,vyžaduje se proces souhlasu. Dokument nebo skript souhlasu musí v maximální možné míře poskytnout pravdivý popis studie. Obecně platí, že předměty by také měly být informovány, že popis studie obsahuje nepřesné nebo neúplné informace, a že budou poskytnuty úplné a přesné informace, když oni dokončili jejich účast. Příklady vhodného jazyka formuláře souhlasu zahrnují:
- „tento formulář souhlasu přesně popisuje rizika a přínosy studie. Aby však studie fungovala, existují některé věci o této studii, o kterých vám neřekneme, dokud se nezúčastníte. Na konci vaší účasti ve studii vědci studii plně vysvětlí, včetně důvodů pro zadržení určitých informací o studii.“
- “ poskytnuté informace přesně popisují rizika a přínosy studie. Aby však studie fungovala, některé informace, které vám o studii řekneme, budou zavádějící. Na konci vaší účasti ve studii, vědci budou plně vysvětlit studie, včetně důvodů zavádějící, o některých aspektech studie.“
Hlášení RequirementsResearchers musí vyslechnout předměty (nebo jejich zplnomocněným zástupcům) o použití klamu, kdykoli je to možné. Obecně by subjekty měly být informovány ihned po jejich účasti. Mohou nastat situace, kdy není možné okamžitě informovat subjekty, například když by to mohlo ohrozit výsledky studie. Pokud tomu tak je, subjekty mohou být po dokončení všech studijních intervencí vyslechnuty všechny subjekty. Mohou nastat situace, kdy by subjekty debriefingu byly nevhodné, například když by debriefing mohl subjektu způsobit více škody než samotný podvod. Očekává se, že takové případy budou vzácné, a vyžadovalo by silné odůvodnění pro hodnocení IRB. Plány debriefingu by se měly zabývat následujícími:
- popis postupů debriefingu, včetně případů, kdy dojde k debriefingu (tj., po klamné události, na konci účasti subjektu ve studii nebo po dokončení účasti všech subjektů ve studii), kdo bude zodpovědný za debriefing a jak bude debriefing proveden.
- v aplikaci IRB by měl být poskytnut dokument o debriefingu. Pokud se debriefing provádí poštou, dokument by měl poskytnout kontaktní informace, které umožní subjektům diskutovat o použití podvodu se studijním personálem. Instruktážní dokument by měl obsahovat následující: a) vysvětlení, jak byly předměty špatně; b) opravit či doplnit účtu součásti, o které předměty byly špatně; a c) vysvětlení, důvod, podvod byl věřil být nezbytné.
Podvod Zahrnující Audio nebo Video RecordingsWhen podvod zapojený do studie zahrnuje audio nebo video nahrávání osob bez jejich znalosti, IRB bude obecně vyžadovat, aby subjekty mají možnost odstoupit ze studie. Tyto informace by měly být zahrnuty v hlášení prohlášení a, pokud je předmětem odstoupí, žádné audio nebo video záznam, musí být upraven tak, aby odstranit předmět nebo zničeny. Příprava aplikace IRB zahrnující Podvodpři vyplňování žádosti IRB pro studii, která zahrnuje podvod, je třeba provést následující kroky:
- v části „zvláštní postupy“ vyberte pole „podvod“. Tím se otevře část aplikace, ve které se popisuje odůvodnění použití podvodu a plán debriefingu.
- v části“ design výzkumu “ popište podvod jako součást studijních postupů.
- v části“ rizika “ popište potenciální rizika podvodu, jak budou rizika minimalizována a proč podvod zahrnuje pouze minimální riziko pro populaci subjektu.
- v části“ souhlas: Obecné „zaškrtněte políčko“ Změna požadovaných prvků informovaného souhlasu“. Tím se otevře část, ve které se popisuje, jak budou požadované prvky souhlasu změněny v důsledku podvodu (např., nepravdivé nebo vynechané informace týkající se postupů). Tento oddíl by měl rovněž uvést důvody pro změnu, včetně toho, proč by studie nemohla být prakticky provedena bez použití podvodu.
- v části“ doplňkové informace “ aplikace nahrajte kopii debriefingového dokumentu.
Viz také:
- jaké prvky bych měl vzít v úvahu ve své analýze rizik a přínosů?
- IRB analýza rizik a přínosů výzkumných pokynů