NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Klinické Nepříznivé Zkušenosti
ROWASA® (mesalamine) Klystýr Rektální Suspenze je obvykle dobře snášen. Většina nežádoucích účinků byla mírná a přechodná.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY VYSKYTUJÍCÍ SE U VÍCE NEŽ 0.1% ROWASA® (MESALAMINE) REKTÁLNÍ SUSPENZE
KLYSTÝR LÉČENÝCH PACIENTŮ (SROVNÁNÍ s PLACEBEM)
kromě toho, následující nežádoucí účinky byly identifikovány během po schválení používání výrobků, které obsahují (nebo je metabolizován) mesalamine v klinické praxi: nefrotoxicita, pankreatitida, fibrotizující alveolitidy a zvýšené jaterní enzymy. Jako projevy zánětlivého onemocnění střev byly hlášeny také případy pankreatitidy a fibrotizující alveolitidy. Publikované kazuistiky a/nebo spontánního postmarketingového sledování byly popsány vzácné případy aplastické anémie, agranulocytóza, trombocytopenie, eozinofilie, pancytopenie, neutropenie, oligospermie a neplodnost u mužů. Anémie, leukocytóza a trombocytóza mohou být součástí klinického projevu zánětlivého onemocnění střev.
vypadávání Vlasů
Mírná ztráta vlasů, vyznačující se tím, že „více vlasů na hřeben“, ale ne odstoupení od klinických studiích byl pozorován v 7 815 mesalamine pacientů, ale žádný z pacientů léčených placebem. V literatuře je nejméně šest dalších pacientů s mírnou ztrátou vlasů, kteří dostávali buď mesalamin nebo sulfasalazin. Opakovaná léčba není vždy spojena s opakovanou ztrátou vlasů.
Přečtěte si celý FDA předepisující informace pro Rowasa (mesalamin rektální suspenze klystýr)