Vidaza Nežádoucí Účinky

Generic Name: azacitidin

Lékařsky přezkoumány Drugs.com. Naposledy aktualizovány dne 25 Říj 2020.

• spotřebitel
• Profesionální

Poznámka: Tento dokument obsahuje informace o nežádoucích účincích o azacitidinu. Některé z lékových forem uvedených na této stránce se nemusí vztahovat na značku Vidaza.

v souhrnu

časté nežádoucí účinky přípravku Vidaza zahrnují: febrilní neutropenie, zápal plic, infekce horních cest dýchacích, bolest břicha, citlivost břicha, anémie, úzkost, artralgie, astenie, bolest zad, bolest na hrudi, zácpa, kašel, deprese, průjem, závratě, dušnost, dušnost na námaze, krvácení z nosu, únava, horečka, bolesti hlavy, srdeční šelest, hypokalémie, reakce v místě vpichu, nespavost, leukopenie, bolesti končetin, myalgie, zánět nosohltanu, nauzea, neutropenie, bolest, periferní edém, petechie, zánět hltanu, kašel, svědění, výtok z nosu, třesavka, kožní léze, kožní vyrážky, trombocytopenie, bolest v horní části břicha, zvracení, váha ztráta, anorexie, modřiny, podlitiny v místě vpichu, snížená chuť k jídlu, pocení, ekchymózy, erytém v místě vpichu, erytém kůže, malátnost, bolest v místě vpichu a bledost. Mezi další nežádoucí účinky patří: atelektáza, herpes simplex infekce, pleurální výpotek, synkopa, infekce močových cest, břišní distenze, abnormální dýchací zvuky, bolest hrudní stěny, dyspepsie, dysfagie, dysurie, exacerbace anémie, zhoršení dušnosti, gingivální krvácení, krvácení, hemeroidy, hypestezie, hypotenze, granulom v místě injekce, letargie, řídká stolice, lymfadenopatie, svalové křeče, ucpaný nos, noční pocení, orální krvácení, orální slizniční petechie, šelesty, rhonchi, zánět vedlejších nosních dutin, stomatitida, otok končetin, tachykardie, jazyk, vřed, transfuzní reakce, kopřivka, sípání, kožní uzlík, hematom, změny pigmentace v místě vpichu, svědění v místě vpichu, po kapání nosu, pooperační bolest, otok v místě vpichu a xeroderma. Úplný seznam nežádoucích účinků naleznete níže.

Pro Spotřebitele

se Vztahuje na azacitidin: injection prášek pro suspenzi

Nežádoucí účinky, vyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Spolu s jeho potřebné účinky, azacitidin (aktivní látky obsažené v přípravku Vidaza) může způsobit, že některé nežádoucí účinky. I když ne všechny tyto nežádoucí účinky se mohou objevit, pokud k nim dojde, mohou potřebovat lékařskou pomoc.

okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou, pokud se během užívání azacitidinu vyskytne kterýkoli z následujících nežádoucích účinků:

běžné

• Černá, dehtové stolice
• bolest v oblasti močového měchýře
• krvácení dásní
• krev v moči nebo stolice
• zataženo moči
• tělo bolí nebo bolest
• pálení nebo štípání kůže
• bolest na hrudi
• zimnice
• přetížení
• kašel
• obtížné dýchání
• potíže s polykáním
• závratě
• ušní přetížení
• rychlý srdeční tep
• horečka
• časté nucení na močení
• hlava
• kopřivka, svědění nebo kožní vyrážka
• chrapot
• ztráta hlasu
• dolní části zad nebo boku bolest
• bolesti svalů
• nosní kongesce
• nevolnost
• bolest nebo citlivost kolem očí a lícní kosti
• bolestivé opary nebo puchýře na rty, nos, oči, nebo genitálie
• bolestivé nebo obtížné močení
• bolest, zarudnutí, otok, něhu, teplo na kůži
• bledá kůže
• určit červené skvrny na kůži
• otoky nebo otoky víček nebo kolem očí, obličeje, rtů nebo jazyka
• rychlý srdeční tep
• rýma
• kýchání
• bolest v krku
• boláky, vředy nebo bílé skvrny na rtech nebo v ústech
• ucpaný nos
• oteklé žlázy
• řízení, zduřelé uzliny v krku
• svírání na hrudi
• neklidné dýchání s námahou
• neobvyklé krvácení nebo podlitiny
• neobvyklá únava nebo slabost
• změny hlasu
• zvracení

Méně časté

• Změna ve vědomí,
• křeče
• snížil moči
• ospalost
• suchý ústa
• zvýšená žízeň
• nepravidelný srdeční tep
• ztráta chuti k jídlu
• změny nálady
• svalové bolesti nebo křeče
• necitlivost nebo mravenčení v rukou, nohou, nebo rty,
• ztráta vědomí

Získat naléhavou pomoc ihned, pokud některý z následujících příznaků předávkování dojít při užívání azacitidin:

Příznaky předávkování

• Průjem
• nevolnost
• zvracení

Nežádoucí účinky, které vyžadují okamžitou lékařskou pozornost

Některé nežádoucí účinky azacitidinu může dojít, které obvykle nepotřebují lékařskou pozornost. Tyto nežádoucí účinky mohou během léčby odeznít, protože se vaše tělo přizpůsobí léčivému přípravku. Váš zdravotnický pracovník vám může také sdělit způsoby, jak zabránit nebo snížit některé z těchto nežádoucích účinků.

poraďte se se svým zdravotnickým pracovníkem, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující nebo pokud máte k nim jakékoli dotazy:

běžné

• Kyseliny nebo kyselé žaludeční
• snížená chuť k jídlu
• říhání
• krvácení po defekaci
• krvácení z nosu
• rozmazané vidění
• modřina
• hrbolky na kůži
• pálení, plazení, svědění, necitlivost, brnění, „mravenčení“, nebo pocity brnění
• pálení při močení
• průjem
• potíže s pohyb střev (stolice)
• potíže s pohybující se
• beznaději
• závratě, mdloby nebo točení hlavy při vstávání najednou se z polohy vleže či vsedě
• suchá kůže
• mdloby
• strach
• pocit nepohodlí nebo nemoci
• pocit stagnace
• pocit, smutný nebo prázdné
• pocit neobvykle studený
• splachování
• plný nebo nafouklý pocit nebo tlak v žaludku,
• pálení žáhy
• srdeční šelest
• zažívací potíže
• zanícené tkáně před infekcí v místě injekce,
• vpichu modřiny
• podrážděnost
• svědění v místě vpichu injekce
• bolesti kloubů
• nedostatek chuti k jídlu
• velké, ploché, modré nebo nachové skvrny na kůži
• ztráta zájmu nebo potěšení
• ústa krvácení
• svalová ztuhlost
• nervozita
• noční pocení
• bolesti v kloubech
• postnasal kapání
• post procesní krvácení
• zarudnutí kůže
• třes
• malé kliknutím, bublající, nebo chrastící zvuky v plicích při poslechu se stetoskopem
• malé hrudky pod kůží
• malé červené nebo fialové skvrny v ústech
• bolestivost nebo nepohodlí na dotek nebo tlak na žaludek
• žaludeční potíže rozrušení nebo bolest
• pocení
• otok břicha nebo v oblasti žaludku
• otoky rukou, kotníků, nohou, nebo nižší nohy
• otok nebo zánět úst,
• otok s jámy nebo deprese viditelné na kůži
• oteklých kloubů
• jazyk ulcerace
• potíže se soustředěním
• problémy se spánkem
• nepříjemné otok kolem řitního otvoru
• neobvyklá ospalost
• neobvykle teplé kůže
• svršek břicha nebo bolest žaludku
• hubnutí

Pro zdravotníky

se Vztahuje na azacitidin: injekční prášek pro injekce, orální tablety, podkožní prášek pro přípravu injekčního roztoku

Gastrointestinální

Velmi časté (10% a více): Nevolnost (71%), zvracení (54%), zácpa (50%), průjem (36%), bolest břicha (13%), břišní něha (12%)

Časté (1 až 10%): Krvácení z dásní, řídká stolice, ústa krvácení, stomatitida, dyspepsie, divertikulitida, ústní, plísňové infekce, GI krvácení, hemorrhoidal krvácení

Frekvence nejsou hlášeny: Melena, perirectal absces

Hematologické

Velmi časté (10% a více): Trombocytopenie (70%), anémie (70%), neutropenie (66%), leukopenie (48%), febrilní neutropenie (16%)

Časté (1% až 10%): Zhoršení anémie, hematom, neutropenická sepse, pancytopenie, selhání kostní dřeně

Další

Velmi časté (10% a více): Pyrexie (52%), únava (24%), bolest na hrudi (16%), astenie (16%), periferní edém (13%), transfuzní reakce (12%)

Časté (1 až 10%): Nevolnost, zimnice, post-procesní krvácení, sepse, herpes simplex

Frekvence nejsou hlášeny: Obecné fyzické zhoršení zdravotního stavu, bakteriální infekce, blastomykóza, Klebsiella sepse, septického šoku, Stafylokoková bakteriémie, Stafylokokové infekce, toxoplazmóza

Místní

Velmi časté (10% a více): Erytém v místě injekce (43%), reakce v místě vpichu injekce (29%), bolest v místě vpichu (23%), v místě vpichu modřiny (14%)

Časté (1 až 10%): v místě Injekce pruritus v místě injekce, granulom v místě vpichu, změny pigmentace, otok v místě vpichu, zatvrdnutí v místě vpichu, v místě vpichu hematom, vyrážka v místě vpichu injekce, zánět v místě vpichu injekce, změna zbarvení v místě vpichu uzlík v místě vpichu krvácení, v místě vpichu malátnost

Frekvence nejsou hlášeny: Nekróza v místě vpichu katétru místa krvácení

Dermatologické

Velmi časté (10% a více): Ekchymóza (31%), petechie (24%), erytém (17%), vyrážka (14%), pruritus (12%)

Časté (1 až 10%): Suchá kůže, kopřivka, kožní uzlík, celulitida, infekce kůže, purpura, alopecie, erytém, makulární vyrážka

méně Časté (0,1% až 1%): sweetův syndrom, pyoderma gangrenosum

Frekvence nejsou hlášeny: Svědivá vyrážka, kožní indurace

Dýchacích

Velmi časté (10% a více): Dyspnea (29%), cough (19%), nasopharyngitis (19%), epistaxis (17%), upper respiratory tract infection (13%), pneumonia (13%)

Common (1% to 10%): Rhinitis, bronchitis, pharyngolaryngeal pain, exertional dyspnea, sinusitis, pharyngitis, pleural effusion

Rare (less than 0.1%): Interstitial lung disease

Frequency not reported: Hemoptysis, lung infiltration, pneumonitis, respiratory distress, Streptococcal pharyngitis, Klebsiella pneumonia

Musculoskeletal

Very common (10% or more): Artralgie (22%), myalgie (16%)

Časté (1 až 10%): bolesti Pohybového systému, svalové křeče

Frekvence nejsou hlášeny: Zhoršení bolesti kostí, svalová slabost, bolest krční páteře, bolest beder, absces končetiny

Poregistračních hlášení: Nekrotizující fasciitis

Nervového systému

Velmi časté (10% a více): bolest Hlavy (22%), závratě (19%)

Časté (1 až 10%): Intrakraniální krvácení, synkopa, somnolence, letargie

Frekvence nejsou hlášeny: Mozkové krvácení, křeče

Metabolické

Velmi časté (10% a více): Anorexie (21%)

Časté (1 až 10%): snížení tělesné hmotnosti, snížení chuti k jídlu, hypokalemie, dehydratace

Vzácné (méně než 0,1%): syndrom Nádorového rozpadu

Onkologické

Velmi časté (10% a více): Akutní myeloidní leukémie (14.3%)

Frekvence nejsou hlášeny: Leukemia cutis

Kardiovaskulární

Časté (1 až 10%): Hypotenze, hypertenze, ortostatická hypotenze

Frekvence nejsou hlášeny: Fibrilace síní, srdeční selhání, městnavé srdeční selhání, kardio-respirační zástava, městnavé kardiomyopatie

Oka

Časté (1 až 10%): Oční krvácení, krvácení spojivek

Psychiatrické

Časté (1 až 10%): Úzkost, nespavost, stavy zmatenosti

Renální

Časté (1 až 10%): selhání Ledvin, zvýšený kreatinin v séru, hematurie, infekce močových cest

méně Časté (0,1% až 1%): Renální tubulární acidóza

Jaterní

méně Časté (0,1% až 1%): Jaterní selhání, jaterní kóma

Frekvence nejsou hlášeny: zánět Žlučníku, cholecystektomie

Přecitlivělost

méně Časté (0,1% až 1%): Hypersenzitivní reakce,

Imunologické

Frekvence nejsou hlášeny: Anafylaktický šok, syndrom systémové zánětlivé odpovědi

Obecné

nejčastější nežádoucí účinky (více než 30%) při subkutánním podání jsou: nevolnost, anémie, trombocytopenie, zvracení, horečka, leukopenie, průjem, erytém v místě injekce, zácpa, neutropenie a ekchymóza. Nejčastější nežádoucí účinky intravenózní cestou zahrnovaly také petechie, ztuhlost, slabost a hypokalémii.