Hagop Kantarjian je znepokojen vysokými cenami imunoterapií a jiných léků proti rakovině a je o tom jen tichý.
V Květnu 2013, Kantarjian a 120 dalších lékařů a vědců publikoval komentář v časopise Krve, volání za nižší ceny léků. Následující rok byl Kantarjian hlavním autorem článku „vysoké ceny léků proti rakovině ve Spojených státech: důvody a navrhovaná řešení“, publikovaná v časopise Journal of Oncology Practice.
„je To naše povinnost jako lékaři s rakovinou, aby si pacienti z ublížení a nespravedlnosti,“ říká Kantarjian, lékařské onkolog s ministerstvem Leukémie na University of Texas MD Anderson Cancer Center v Houstonu. „Pokud vysoké ceny činí drogy nedostupnými a nepřístupnými, což způsobuje škodu, měli bychom něco udělat.“
takže Kantarjian je.
Frustrovaný s nedostatkem pohybu na ceny léků na rakovinu tak daleko, lékař a někteří jeho kolegové podpořili trpěliví-řízený on-line petici (http://chn.ge/1DCWT1M) žádá Kongres, aby vláda, pacientů a ostatních zúčastněných stran více energie, když přijde na vyjednávání ceny za léky na rakovinu.
v současné době jsou ceny stanoveny společnostmi, které vyrábějí léky. Zatímco výrobci léčiv tvrdí, že jejich ceny odrážejí hodnoty jejich imunoterapie, stejně jako pokračující investice do výzkumu zaměřeného na vytváření nových léků na rakovinu poukazují na to, že jsou dělat to jednodušší pro některé dovolit léky přes programy finanční pomoci.
Nakonec, Kantarjian a jeho kolegové chtějí ceny udržet přiměřený zisk pro farmaceutické společnosti a zároveň odráží lék, dávka a přesto, zbývající dostupné jak pro pacienty a systém zdravotní péče.
ale kdo by měl rozhodnout, co představuje „rozumné“ nebo „dostupné“ a jak? Lidé ve všech koutech světa onkologie pracují na zodpovězení těchto otázek. Vědci provádějí analýzy nákladů a přínosů, onkologie organizací nabízí poradenství a pacienti jsou oslovení o jejich schopnost držet krok s cenami.
uspět, „musíme uznat, že tam musí být nějaký horní limit, kolik můžeme, jako společnost dovolit zaplatit léčbu každého jednotlivého pacienta s rakovinou,“ říká Leonard Saltz, lékařské onkolog v Memorial Sloan Kettering Cancer Center, který byl velmi zapojen do debaty nad rakovinou-ceny léků. „Každý z nás musí být ochoten diskutovat o tom, co by to mohlo být.“
HAGOP KANTARJIAN , zobrazí se na práci v MD Anderson Cancer Center, chce pacienti, lékaři a vláda mají roli při stanovení cen léků proti rakovině. Foto F. CARTER SMITH
Náklady Imunoterapie
Od roku 2000, průměrná cena nových léků proti rakovině se zvýšil z mezi $5,000 a $10,000 za rok na více než 120.000 dolarů ročně, zatímco průměrný příjem domácnosti pro čtyřčlennou rodinu klesla o 8 procent za posledních deset let na $52,000, Kantarjian a kolegové říkají. Ve skutečnosti, 12 nových onkologické léčby schválené v roce 2012, 11 byly ceny nad 100.000 dolarů za jeden rok léčby, Kantarjian uvádí ve svém komentáři v Krvi.
„i pacienti s pojištěním mají výdaje z kapsy 20 až 25 procent,“ uvádí petice. „To by mohl přinutit mnoho rodin rozhodnout, zda zaplatit 25 000 dolarů za rok pro jeden lék na rakovinu, asi polovina příjmů domácnosti, nebo se vzdát léčbu, aby ušetřit peníze na jiné potřeby.“
ceny imunoterapie se stávají stále důležitější součástí rovnice, protože USA. Food and Drug Administration schválila pět těchto léků — včetně Opdivo (nivolumab), Yervoy (ipilimumab) a Keytruda (pembrolizumab) — během několika posledních let, a více jsou v potrubí. Nakonec, některé z nich mohou být použity jako součást dražších kombinačních režimů.
náklady a prodej onkologických léků a imunoterapeutik rostou rychleji než jiné biofarmaceutické sektory, poznamenává Saltz. Analytik Citigroup Andrew Baum předpokládá transformaci některých rakovin na chronické stavy a očekává, že příjmy z imunoterapie dosáhnou do 10 let 35 miliard dolarů.
přestože by tato nová léčba mohla radikálně změnit onkologický trh, stále existuje otázka, zda nakonec sníží nebo zvýší náklady na léčbu rakoviny.
Opdivo, schválené jak pro melanom, tak pro rakovinu plic, má cenu 12 500 $měsíčně, nebo asi 150 000 $za rok léčby; pacienti užívají lék až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Keytruda, schválený pro léčbu metastatického melanomu, bude stát přibližně stejný.
Yervoy, schválený v roce 2011 pro pacienty s dříve léčeným nebo nově diagnostikovaným pokročilým melanomem, stojí 130 000 USD za 12týdenní kurz a někteří pacienti absolvují více než jeden kurz.
Provenge (sipuleucel-T), sérii tří imunoterapie očkovací látky schválené v roce 2010 na základě své schopnosti v klinické studii na zlepšení mediánu celkového přežití mužů s pokročilou rakovinou prostaty o 4,1 měsíce, se bude prodávat za 93000 dolarů na pacienta.
stanovení těchto cen je pravděpodobné, že podpora nastavení podobné ceny těchto léků schválených v budoucnu, podle Daniela M. Geynisman, Oddělení Lékařské Onkologie v Fox Chase Cancer Center v Filadelfie, a kolegové v roce 2014 přezkum studií o náklady-účinnost imunoterapie rakoviny.
„společný taktika farmaceutické společnosti, je měřítkem ceny nových oncologics proti stávající produkty a stanovit cenu na úrovni, která je alespoň tak vysoké jako nejvyšší cenou konkurenčního výrobku,“ napsali.
Merck a Dendreon se alespoň částečně spoléhali na tuto strategii.
„V cenách Keytruda, jsme důkladně považován za jedinečný klinický význam této inovativní terapie pokročilého melanomu, možné budoucí použití v jiných druhů rakoviny, a náš závazek k přístupu,“ říká Frank Clyburn, prezident společnosti Merck Onkologie. „Náklady na Keytruda je také v souladu s dalšími inovativními onkologických léků, včetně standardu péče v pokročilém melanomu.“
Dendreon zvažoval miliony dolarů vynaložených na vývoj Provenge a hledání jeho schválení FDA; podstatné výrobních nákladů za terapie, které nemohou být masově vyráběné, protože obsahuje krevní buňky každého jednotlivého pacienta, a jeho přínos-riziko. „Provenge cena, spolu s terapií účinnost a bezpečnostní profil, vytvořil náklady na QALY (quality adjusted life year), která byla v souladu s většinou jiných terapií k dispozici, a nižší, než mnoho,“ říká Dendreon Generální Manažer Jim Caggiano.
Podobně, Bristol-Myers Squibb považovány za řadu otázek, když to nastavit ceny pro Opdivo a Yervoy, „včetně hodnotu, kterou poskytují pacientům, a společnosti, vědecké inovace, které zastupují, a na investice potřebné, aby i nadále na výzkum a vývoj inovativních léků v našem potrubí,“ říká mluvčí společnosti. „Jako společnost, jsme citliví na obavy o rostoucí náklady na zdravotní péči, včetně léčiv, a význam pokračující přístup k lékům, přičemž se uznává, tam zůstávají významné neuspokojené potřeby, které vyžadují další rozvoj inovativní možnosti léčby.“
co stojí za to?
všechny tři společnosti nabízejí a/nebo darují programy, které mohou pacientům pomoci při placení za léky nebo jejich získání zdarma.UZNÁVAJÍCE, že uvedení hodnoty dolaru na lidský život je obtížné a že čísla jsou diskutabilní, někteří odborníci citují cenu jednoho roku prodlouženého života na 50 000 až 60 000 USD. Například, pokud lék zlepšuje délku života o 50 procent na 90 procent nad očekávanou délkou života nebo o šest až 11 měsíců, může být cena za $ 30,000 na $50,000. Mnoho nedávných terapií rakoviny, které nabízejí takové výhody, však nese vyšší cenovky.
Ve své nedávné recenzi, Geynisman a jeho co-autoři zjistili, že zatímco náklady-účinnost mnoha imunoterapie musí být ještě studoval, většina, které byly analyzovány, mají vysoké inkrementální náklady-účinnost poměry (Icery), což znamená, že jejich dolar náklady jsou vysoké ve vztahu k výhodám, které nabízejí, když ve srovnání s náklady a přínosy standardních procedur.
mluvící body
→ průměrná cena nového léku proti rakovině je 120 000 dolarů ročně a imunoterapie nejsou výjimkou. Tyto ceny mohou být pro pacienty obtížné nést, protože i ti, kteří mají pojištění, musí obvykle platit 20 až 25 procent těchto nákladů mimo kapsu.
→ NĚKTEŘÍ ONKOLOGOVÉ a onkologie organizace pracují, aby zúčastněné strany včetně vlády a pacienti mají větší slovo v tom, co rakovina imunoterapie náklady.
autoři citované studie, která zjistila, že Yervoy, na ochotu platit z 146 000 dolarů za QALY, bylo nákladově efektivní pro 95 procent způsobilých pacientů ve srovnání s nejlepší podpůrnou péči; poznamenali však, že ICER léku je „vyšší než běžně přijímané prahové hodnoty efektivity nákladů.“
autoři také citoval studii, která zjistila, že Provenge plus standardní léčba nebyla nákladově efektivní při ICER $289,964, když ve srovnání se standardní léčbou samotnou.
S plány pěšky pro kombinace těchto léků s ostatními, a pro jejich rozšířené používání v různých druhů rakoviny, „celkové výdaje na tyto inhibitory ohrožují být neudržitelné,“ Geynisman a kolegy napsal.
navrhl, nicméně, že ceny by mohly klesnout v důsledku konkurence mezi výrobci léčiv, klinických studií, jako je například rakovina plic Master Protokolu, že studovat velké množství léků najednou, kratší drog-rozvoj krát vzhledem k FDA programy jako průlom označení, identifikace biomarkerů, že určit, které pacienti budou mít prospěch z léčby a možné snížení počtu nebo velikosti dávek — například tím, že určení, zda je či není taktika, jako checkpoint inhibici terapie musí být i nadále na dobu neurčitou.
jedna věc je jistá: Jako high-náklady na ošetření, se stal běžnou praxí a podíl zdravotní péče, prostředky přidělené na tyto procedury roste, náklady-účinnost léčby bude muset být transparentní, aby rozhodnutí-tvůrci. A to včetně pacientů, tvrdí Geynisman a spoluautoři.
Onkologie Organizace Poskytující Poradenství
„Obavy z finanční a emocionální úzkost z použití nových nákladných léků proti rakovině, které nabízejí marginální výhody, a to zejména u pacientů s nevyléčitelnými nádory, budete vyzváni IOM (Institute of Medicine) Výbor pro Kvalitu onkologické Péče doporučit poskytovateli sdělovat informace o celkové a out-of-pocket náklady s pacienty a na podporu včasné komunikace podpůrnou péči,“ napsali.Ne všechny léky proti rakovině jsou stejné, a ty s největší hodnotou by měly ovládat nejvyšší ceny a nejkomplexnější pojistné krytí, tvrdí někteří ve zdravotnické aréně. Expertní panely pořádá Americká Společnost Klinické Onkologie (ASCO) již svolané k posouzení hodnoty založené na lék komparativní účinnost ve srovnání s převažující terapie, přičemž v úvahu toxicita a cena.
Richard Schilsky, ASCO je hlavní lékařský důstojník, vysvětluje, že „ASCO se snaží stimulovat konverzaci o hodnotu v onkologické péče a poskytnout rámec pro vedení diskuse mezi lékaři a pacienty o hodnotě dostupné možnosti léčby.“
Merck je otevřen myšlence.
„jedná se o důležitou iniciativu, kterou podniká ASCO, a je stále ve vývoji,“ řekl Clyburn. „Těšíme se, až uslyšíme výsledky a pokyny, až budou k dispozici.“
Memorial Sloan Kettering Cancer Center jednal na radu z výboru jeho vlastní lékaři v roce 2012, kdy se rozhodl nabídnout pak-nový cílený lék na rakovinu — Zaltrap (ziv-aflibercept), pro kolorektální rakovinu — protože jeho cena byla více než $11,000 za měsíc ošetření a jeho účinnost a vedlejší účinky byly podobné těm, Avastin (bevacizumab), k dispozici za poloviční cenu. Výrobci léků, Sanofi a Regeneron, reagovali snížením ceny léku na polovinu.
“ pokud nikdo jiný nebude jednat, vedoucí onkologická centra a další výzkumné nemocnice by měly. Budoucnost našeho systému zdravotní péče a onkologické péče, závisí na tom, jak využíváme naše zdroje jsou omezené moudře,“ napsali lékaři, Saltz, Peter B. Bach a Robert E. Wittes, v New York Times op-ed, které rok.
petice, kterou Kantarjian podporuje, naznačuje podobnou dynamiku, kdy ceny léků stanovuje ve skutečnosti výbor. Petice žádá, aby Medicare mohl jednat o tom, co platí za léky proti rakovině. Zákon z roku 2003 agentuře zakazoval sjednávat nebo stanovovat ceny nebo sestavovat seznam zahrnutých drog. Někteří, včetně Národního výboru pro zachování sociálního zabezpečení & Medicare, říkají, že lobování výrobců drog pomohlo formovat tento výsledek.
petice také naznačuje, že po léku dostane FDA schválení, skupina zúčastněných stran, včetně pacientů a jejich advokátů, by měl mít roli v odhadu tržní ceny, a že nezisková, nevládní Pacienta Výsledků Výzkumu Institutu by měla obsahovat doporučené ceny v jeho hodnocení hodnota nových léků proti rakovině. A konečně, petice vyzývá skupiny odborníků na rakovinu, jako je ASCO, vytvořit pokyny pro stanovení cen léků proti rakovině ve vztahu k hodnotě léčby.
jsou. V polovině června, expertní panely svolává ASCO debutoval koncepční drog ocenění nástroj zaměřený na měření zdravotních výhod, které nabízejí nové procedury ve srovnání se stávající léčbou. Nástroj porovnává klinický přínos a toxicitu párů režimů, které byly zkoumány přímo v klinických studiích, aby se vygenerovalo číselné měření „čistého přínosu pro zdraví“.“Náklady na léčebné režimy jsou uvedeny, ale nejsou zahrnuty do celkového skóre.
Lékaři z Memorial Sloan Kettering Cancer Center také nedávno zveřejnil nástroj pro odhad hodnoty léků, tzv. DrugAbacus. Odhaduje spravedlivé tržní ceny na základě relativních hodnot, které uživatelé připisují toxicitě, klinickému přínosu a novosti daných léčiv. A Národní komplexní onkologická síť, která publikuje pokyny pro klinickou léčbu různých typů rakoviny, začala zahrnovat „bloky důkazů“, které hodnotí cenovou dostupnost každého režimu.
při určování hodnoty by podle Schilského měly hrát roli i zdravotní pojišťovny.
v Současné době, pojišťovny mohou požádat pacienty, aby platit vyšší procento z nákladů na rakovinné imunoterapie jen proto, že jsou onkologické léky, říká Linda Dům, prezident pacienta nátlaková skupina pro Rakovinu Podpory Společenství. Schilsky však tvrdí, že procento, které pacient platí, by mělo být založeno na účinnosti léku, ne na tom, co léčí.
Snaží Držet Krok
„pojem hodnoty-založené pojištění říká, že pokud je něco prokázáno, užitečné, nabízí podstatné zlepšení, pak to by mělo být dobře hrazeny s minimální až žádné copays,“ říká. „Pokud další léčba je vyvinut, který je okrajově prospěšné, nepřináší zásadní zlepšení, nebo je spojena s významnou toxicitu, pak to může získat regulační schválení, ale náhrada může být na nižší úrovni, nebo může mít vyšší copay.“Pacienti pravděpodobně ocení jakékoli změny, které jim umožní přijímat účinné terapie bez velkých výdajů z kapsy. V tuto chvíli, tento druh rovnováhy není vždy snadné najít.
O 25 procent pacientů s rakovinou v roce 2006 uvedlo, že strávil všechny své úspory, nebo většina, že peníze na jejich zdravotní péči, podle New York Times vytvořeného Bacha, Saltz a Wittes. Studie z roku 2011 ukázala, že 2 procenta pacientů s rakovinou se kvůli těmto výdajům ocitla v bankrotu, napsali lékaři.
Mezitím, nedávný průzkum od Washington, d. c. založené na Rakovinu Podpory Společenství, mezinárodní neziskové organizace, zjistil, že i více pacientů s rakovinou nebo v remisi — téměř dva z pěti ve studii o 500 — byly obavy o možnosti bankrotu sami nebo jejich rodiny v důsledku léčby rakoviny výdaje. Zatímco respondenti nebyli dotázáni, zda byli léčeni imunoterapií, výsledky průzkumu lze extrapolovat na každého pacienta s rakovinou, který čelí vysoce nákladnému zásahu, říká House.
respondentů v Rakovinu Podpory Společenství průzkum — většinou pojištěné ženy s rakovinou prsu — téměř polovinu (47,7 procenta), uvedl, že zaplatil více pro jejich léčbu během posledních 12 měsíců, přisuzovat tyto přidané náklady na pojistné (61.2%), spoluúčastí (46,7 procenta) a léčba co-pays (45,8 procenta).
série video rozhovorů průvodní zpráva ukázala, že pacienti s rakovinou diskutovat obtížnost setkání-ofpocket výdaje a kompromisy, byli nuceni provést, jako je výběr lékaře na základě co platí, řezání zpět na potraviny nebo činnosti — včetně vzdělání — jak ušetřit peníze, a stále izolován od rodinných příslušníků.
“ i kdybych hladověl k smrti, nepustím své pojištění. To je můj život, “ řekla jedna žena identifikovaná jako Mary z Culver City, Kalif.
lékař citovaný ve videu, John D. Sprandio, Sr., specialista na hematologii a onkologii se sídlem ve Filadelfii, uvedl, že dva z jeho pacientů se nedávno rozhodli nepodstoupit terapii kvůli nákladům.
„lidé se rozhodují jako spotřebitelé,“ řekl, „v situaci, kdy klinické sázky a potenciální utrpení pacientů jsou značné.“
Clyburn řekl, že Merck je naladěn na tento problém.
„i Když jsme si vědomi, že nejdůležitější roli můžeme hrát je poskytovat inovativní onkologické léky, jsme také velmi dobře vědomi toho, že platí pro inovativní léčiva může být náročné pro vlády, plátců a lidem s rakovinou,“ říká.
„sdílet odpovědnost, aby zajistily, že lidé, kteří potřebují tyto léky nejvíce mají přístup do nich — a jsou odhodláni pracovat s celou rakoviny společenství na pomoc lidem s rakovinou a jejich pečovatelé lépe orientovat svou cestu. To je také důvod, proč jsme se investovat nejen do dalšího rozvoje našich léků, ale také v mnoha podpůrných programů a služeb, které pomáhají zajistit, aby lidé, předepsané Keytruda mít přístup k naší medicíny.“
Jennifer Kelly Shepphird, Ph.D. a Tony Hagen přispěli k tomuto článku.
kontrolovat Své Náklady
Pro zájemce o imunoterapii, ale obavy o náklady, finanční pomoc může být k dispozici. Zde jsou některé zdroje:
> Rakovina Podpory Společenství
Rakovina Podpora Společenství může pomoci pacientům rozhodnout, zda se imunoterapeutické drogy, a nasměrovat je, aby organizace, které mohou pomoci platit za tyto léky. Volejte 888-793-9355.Podpora BMS Access může pacientům pomoci porozumět a orientovat se v jejich pojistném krytí pro léčbu rakoviny nebo odvolat rozhodnutí plátce neposkytovat pokrytí. To může také se odkazovat pacienty na nezávislé charitativní nadace, které mohou být schopni poskytnout finanční podporu, včetně Bristol-Myers Squibb Pacient Pomoc Nadace, charitativní organizace, která poskytuje zdarma léky na způsobilé nepojištěné pacienty, kteří mají zavedenou finanční těžkosti. Více informací lze získat voláním 800-861-0048 nebo tím, že navštívíte BMSAccessSupport.com.
>Merck
BMS co-pay program pomáhá způsobilé, komerčně pojištěných pacientů, kteří byli předepsané Opdivo nebo Yervoy s jejich co-pays nebo co-náklady na pojištění. Další informace lze získat voláním 800-861-0048 nebo tím, že navštívíte BMSAccessSupport.kom.Merck Pacienta Program Pomoci může poskytnout zdarma Keytruda AMERICKÝCH pacientů, kteří jsou bez pojištění, jehož pojištění se nevztahuje na léčiva, nebo kdo jinak nemohou dovolit platit. Pacienti mohou mít nárok, pokud mají příjem domácnosti $58,350 nebo méně pro jednotlivce, $78,650 nebo méně pro páry nebo $119,250 nebo méně pro čtyřčlennou rodinu.
>Dendreon
Merck Přístup Programu poskytuje náhrady podporu pro některé pacienty předepsané Keytruda, pomáhá pacientům pochopit a orientovat jejich pojištění pro drogy. Program může pomoci odpovědět na otázky týkající se pojistného krytí, předchozí autorizace, odvolání pojištění a přímá pomoc pacientům, včetně spoluúčasti na podpoře způsobilých pacientů. Tento program může také nabídnout informace o nezávislých co-pay pomoc základy, na které Merck daruje, které poskytují finanční pomoc způsobilé pacienty, kteří si nemohou dovolit jejich sdílení nákladů povinnosti. Každá nezávislá nadace má svá vlastní nezávislá kritéria způsobilosti a proces podávání žádostí. Více informací je k dispozici voláním 855-257-3932, nebo pomocí merckaccessprogram-keytruda.kom.Dendreon je Poskytnout program nabízí finanční pomoc pro pacienty, kteří mají komerční pojištění. Pacienti, kteří se chtějí ucházet o tento program, by měli zavolat Dendreon na telefonním čísle 877-336-3736. Koordinátor úhrady poskytne pacientům nebo jejich poskytovatelům informace o programu, a pomáhat s procesem podávání žádostí.