ARIXTRA Sol. iny. 2, 5 mg / 0, 5 ml

vaikutusmekanismi fondaparinuuksi

antitromboottinen tekijä Xa selektiivinen estäjä, koska se sitoutuu selektiivisesti ATIII: een.

käyttöaiheet ja Posologyfondaparinuuksi

syvä SC.
1) laskimotromboembolisten tapahtumien (VTE) ehkäisy ads: ssä.:
– joille tehdään suuri ortopedinen alaraajojen leikkaus (kuten lonkkamurtuma tai-proteesi tai suuri polvileikkaus) tai vatsaleikkaus, johon liittyy suuri tromboembolisten komplikaatioiden riski: 2, 5 mg/24 h, min. 5-9 päivää (lonkkamurtumaleikkauksessa enintään 24 päivää). Anna 1. annos 6 tuntia toimenpiteen jälkeen ja kun hemostaasi on palautunut.
– ei-kirurgiset immobilisoidut, joilla on suuri laskimotromboembolian riski ja jotka ovat olleet immobilisoituneita NFE: n vuoksi. akuutti (kuten insf. hengitystie -, tulehduksellinen tai akuutti infektiohäiriö): 2, 5 mg / 24 h, 6-14 vrk.
2) akuutin syvän laskimotukoksen ja akuutin keuhkoembolian kirje ads: ssä. 7, 5 mg/24 h (potilaat, joiden paino on >= 50 kg ja <= 100 kg); 5 mg/24 h, jos BC < 50 kg; 10 mg/24 h, jos BC >100 kg 5-10 päivän ajan, kunnes INR = 2-3. Samanaikainen oraalinen antikoagulaatio aloitetaan 72 tunnin
3) Tto: n kuluessa. ads-potilailla epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti, jolla ei ole ST-segmentin nousua (UA/NSTEMI). potilailla, joille ei ole tarkoitettu kiireellistä invasiivista toimenpidettä (PCI) (< 120 min.): 2, 5 mg / 24 h, maks. 8 päivää tai sairaalasta kotiutumiseen asti, jos aikaisemmin.
4) Letter st-segmentin nousu sydäninfarkti (STEMI) potilailla, joita on hoidettu trombolyyteillä tai jotka eivät alun perin saaneet muuta käänteiskopioijaentsyymiä. vaikutukset: 2, 5 mg / 24 h, 1.annos laskimoon ja BCS: n jälkeen; max. 8 päivää tai sairaalasta kotiutumiseen asti, jos aikaisemmin.
5) kirje akuutti oireinen spontaani pinnallinen alaraajojen laskimotromboosi (vähintään 5 cm pitkä ja ultraäänitutkimuksella vahvistettu) ilman samanaikaista syvää laskimotromboosia ads-tutkimuksissa.: 2, 5 mg / 24 h, 30 vrk, maks. 45 päivää. Aloitetaan sen jälkeen, kun samanaikainen DVT tai pinnallinen laskimotukos on suljettu pois 3 cm: n säteellä saphenon ja reisiluun yhtymäkohdasta. Valmistetta ei saa antaa 24 tunnin kuluessa ennen leikkausta aina, kun se on mahdollista, ja se on aloitettava uudelleen vähintään 6 tunnin kuluttua leikkauksesta aina, kun hemostaasi on saavutettu.
IR: käyttöaiheet 1 ja 5): vasta-aiheinen, jos Crcl < 20 ml/min; jos kreatiniinipuhdistuma = 20-50 ml/min, annos pienennetään 1, 5 mg/24 tuntiin. käyttöaihe 2): vasta-aiheinen, jos kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min; jos kreatiniinipuhdistuma = 30-50 ml/min ja paino >100 kg, annos pienennetään 7, 5 mg/24 tuntiin 10 mg/24 tunnin aloitusannoksen jälkeen. käyttöaihe 3 ja 4): vasta-aiheinen, jos kreatiniinipuhdistuma < 20 ml/min.

hallintotapa fondaparinuuksi

SC route: admic by iny. Syvä SC kun potilas makaa vuorotellen iny paikoissa. etu-ja posterolateraalisessa vatsan oikealla ja vasemmalla puolella. Käyttö laskimoon (vain 1. annos STEMI-potilailla): iny. suora tai käyttämällä pieni määrä mini-pussi (25-50 ml) 0,9% suolaliuosta (perfus nopeus. 1-2 min).

vasta-aiheet Kondaparinuuksi

yliherkkyys; kliinisesti aktiivinen merkittävä verenvuoto; akuutti bakteeriendokardiitti; vaikea IR.

Varoitukset ja varoitukset Sfondaparinuuksi

ei saa antaa sydäninfarktia; kohtalainen R. I.; vaikea H. I.; aiempi hepariinin aiheuttama trombosytopenia; lapset: älä käytä < 17-vuotiaille; vanhukset; lisääntynyt verenvuotoriski: synnynnäiset tai hankitut verenvuotohäiriöt, maha-suolikanavan haavauma, kallonsisäinen verenvuoto äskettäin tai pian aivo -, selkäranka-tai silmäkirurgian jälkeen (tai jos fondaparinuuksia käytetään käänteiskopioijaentsyymin hoitoon).); potilaat, joiden BC < 50 kg; potilaat, joille tehdään spinaali – /epiduraalipuudutus tai spinaalipunktio (mustelmien ja halvauksen vaara): varovaisuutta on noudatettava fondaparinuuksin estohoidossa, eikä valmistetta saa käyttää, jos sitä käytetään TSO: na.; älä liity verenvuotoriskiä lisääviin lääkkeisiin; jos on tarpeen jatkaa tto: ta. vit-antagonistilla. Sitä ei suositella potilaille, joilla STEMI-nousulle tehdään primaarinen PCI ennen PCI: tä tai sen aikana tai ennen kiireellistä PCI: tä UA/NSTEMISSÄ ja NFE: ssä. henkeä uhkaava (refraktaarinen tai toistuva angina pectoris, johon liittyy dynaaminen ST-segmentin poikkeama, sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt); UA/NSTEMI-ja St-NOUSUEMI-potilailla, joille tehdään ei-primaarinen PCI, fraktioimatonta hepariinia tulee käyttää paikallisen hoitokäytännön mukaisesti.

Maksan Regurgityfondaparinuuksi

H. I. Varoitus vakava, johtuen hyytymistekijöiden puutteesta, joka johtaa verenvuotoriskin lisääntymiseen.

munuaisten Regurgitefondaparinuuksi

vasta-aiheinen, jos kreatiniinipuhdistuma < 20 ml / min (tromboembolisten tapahtumien ehkäisy, TSO. angina pectoris, sydäninfarkti tai pinnallinen laskimotromboosi) tai jos Clcr < 30 ml/min (tto. akuutti syvä laskimotromboosi ja akuutti keuhkoembolia). Annoksen muuttaminen kohtalaisilla IR: jos Clcr = 20-50 ml / min, pienennä tasolle 1, 5 mg / 24 h (tromboembolisten tapahtumien tai pinnallisten laskimotromboosien ehkäisy); jos Clcr = 30-50 ml/min ja paino >100 kg, annosta pienennetään 7, 5 mg/24 tuntiin 10 mg / 24 tunnin aloitusannoksen jälkeen (tto. akuutti syvä laskimotromboosi ja akuutti keuhkoembolia).

fondaparinuuksin yhteisvaikutukset

eivät liity lisääntyneen vuotoriskin vuoksi: desirudiini, fibrinolyytit, GP IIb/IIIa-reseptoriantagonistit, hepariini, heparinoidit tai LMWH.
varovaisuutta verenvuotoriskin suurentamiseksi käytettäessä: vit-antagonistit. antitromboottiset aineet (ASA, dipyridamoli, sulfiinipyratsoni, tiklopidiini, klopidogreeli) ja tulehduskipulääkkeet; suorita tiukka seuranta.

Raskausfondaparinuuksi

ei ole olemassa tarkkoja tietoja fondaparinuuksin käytöstä raskaana oleville naisille. Rajoitetusta altistuksesta johtuvat vaikutukset raskauteen, alkion / sikiön kehitykseen, synnytykseen ja postnataaliseen kehitykseen eivät ole riittäviä eläinkokeissa. Fondaparinuuksia ei pidä määrätä raskaana oleville naisille, ellei se ole selvästi välttämätöntä.

Laktationfondaparinuuksi

Fondaparinuuksi erittyy rotan maitoon, mutta ei tiedetä, erittyykö fondaparinuuksi äidinmaitoon. Imettämistä ei suositella fondaparinuuksihoidon aikana. Suun kautta tapahtuva imeytyminen on kuitenkin epätodennäköistä lapsella.

Haittareaktiotsfondaparinuuksi

postoperatiivinen verenvuoto, anemia, verenvuoto (hematooma, hematuria, hemoptyysi, ienverenvuoto); allergiset reaktiot.

Vidal VademecumFuente: Tämän vaikuttavan aineen monografian sisältö on laadittu ATC-luokituksen mukaisesti ottaen huomioon kaikkien Espanjassa myyntiluvan saaneiden ja markkinoille saatettujen ATC-koodiin luokiteltujen lääkkeiden kliiniset tiedot. AEMPS: n kunkin lääkkeen osalta valtuuttamat tiedot on hyvä tutustua vastaavaan AEMPS: n valtuuttamaan tietolomakkeeseen.

Monografiat Vaikuttava Aine: 16/12/2016