News Release
maanantai 16.lokakuuta 2006
ensimmäinen pitkäaikainen, laaja-alainen tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriötä (ADHD) sairastavien esikoululaisten turvallisuus ja tehokkuus metyylifenidaatilla (Ritalin), on todennut, että tämän lääkityksen pienet annokset ovat tehokkaita ja turvallisia. Tutkimuksessa kuitenkin havaittiin, että tämän ikäiset lapset ovat vanhempia lapsia herkempiä lääkkeen haittavaikutuksille, minkä vuoksi heitä tulisi seurata tarkasti. 70-viikkoista, kuusipaikkaista tutkimusta rahoitti National Institutes of Health ’ s National Institute of Mental Health (NIMH), ja sitä kuvattiin useissa artikkeleissa Journal of the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry-lehden marraskuun 2006 numerossa.
”esikoulun ADHD-Hoitotutkimus eli PATS antaa meille tähän mennessä parasta tietoa hyvin pienten ADHD-diagnoosin saaneiden lasten hoidosta”, sanoi NIMH: n johtaja Thomas R. Insel. ”Tulokset osoittavat, että esikoululaiset voivat hyötyä pienistä lääkeannoksista, kun niitä seurataan tarkasti, mutta myönteiset vaikutukset ovat vähemmän ilmeisiä ja sivuvaikutukset ovat jonkin verran suurempia kuin aiemmat raportit vanhemmilla lapsilla.”
metyylifenidaatti on yleisimmin määrätty lääke ADHD-diagnoosin saaneiden lasten hoitoon. Mutta Food and Drug Administration ei ole hyväksynyt sen käyttöä alle 6-vuotiaille lapsille. Ja PATSIIN asti on tehty hyvin vähän tutkimuksia — eikä yhtään laajamittaista tutkimusta-luotettavan, johdonmukaisen tiedon keräämiseksi ADHD: tä sairastavien esikoululaisten ohjaamiseksi.
tutkimukseen osallistuneet 303 esikoululaista olivat iältään 3-5 vuotta. Lapset ja heidän vanhempansa osallistuivat esitutkintaan, 10 viikon käyttäytymisterapiaan ja koulutukseen. Lääkitystutkimukseen otettiin mukaan vain ne lapset, joilla oli rajuimmat ADHD-oireet, jotka eivät parantuneet käytösterapiakurssin jälkeen ja joiden vanhemmat suostuivat lääkitykseen. Lääketutkimuksen ensimmäisessä osassa lapset ottivat hyvin pienen 3, 75 mg: n vuorokausiannoksen metyylifenidaattia, jota annettiin kolme yhtä suurta annosta, aina 22, 5 mg: aan vuorokaudessa. Vertailun vuoksi kouluikäisten lasten vuorokausiannokset ovat yleensä 15-50 mg.
tämän jälkeen tutkimuksessa verrattiin metyylifenidaatin tehoa lumelääkkeeseen. Tutkimuksessa havaittiin, että metyylifenidaattia käyttävien lasten ADHD-oireet vähenivät selvemmin verrattuna lumelääkettä käyttäviin lapsiin ja että eri lapset reagoivat parhaiten eri annoksiin.
”paras annos ADHD-oireiden vähentämiseksi vaihteli huomattavasti lasten keskuudessa, mutta keskiarvo koko ryhmässä oli niinkin alhainen kuin 14 mg päivässä”, sanoi johtava kirjoittaja Laurence Greenhill, MD, Columbian yliopistosta/New Yorkin osavaltion psykiatrisesta instituutista. ”Esikoululaiset, joilla on ADHD, saattavat tarvita aluksi vain pienen annoksen metyylifenidaattia, mutta he saattavat joutua ottamaan suuremman annoksen myöhemmin lääkkeen tehokkuuden ylläpitämiseksi.”
tutkimuksessa oli mukana hyvin pienten lasten turvallisuuden varmistamiseksi tiukat eettiset standardit ja ylimääräiset arviointilautakunnat. Lasten terveyttä seurattiin tarkasti ja toistuvasti koko tutkimuksen ajan. Heidän vanhemmiltaan kysyttiin toistuvasti suostumusta ennen ohjelman jokaista vaihetta. Tutkijat tarkastelivat myös esikoulua käyneiden lasten opettajamääriä tutkimuksen eri vaiheissa.
samanlainen kuin vuonna 1999 saadut tulokset NIMH: n ADHD-lapsilla tehdyssä Multimodaalisessa hoitotutkimuksessa (MTA-tutkimus: http://www.nimh.nih.gov/childhp/mtaqa.cfm) ja muissa kouluikäisillä lapsilla tehdyissä tutkimuksissa, lääkitys näytti hidastavan esikoululaisten kasvua. Koko tutkimuksen ajan lapset kasvoivat noin puoli senttiä vähemmän pituutta ja painoivat noin 3 kiloa vähemmän kuin odotettiin ennen tutkimusta vahvistettujen keskimääräisten kasvunopeuksien perusteella.
tällä hetkellä ei ole olemassa tietoja, jotka seuraisivat pitkän aikavälin kasvunopeuden muutoksia ADHD: tä sairastavilla esikoululaisilla, joita lääkitään metyylifenidaatilla. Käynnissä on kuitenkin viisi vuotta kestävä seurantatutkimus, jossa seurataan lasten fyysistä, kognitiivista ja käyttäytymiseen liittyvää kehitystä sekä terveydenhoitopalveluja, joita perhe käyttää lapsen hoitoon. Nämä tiedot ovat saatavilla kahden tai kolmen vuoden kuluttua.
lopulta 89 prosenttia lapsista sieti lääkettä hyvin, mutta 11 prosenttia — noin joka kymmenes lapsi — joutui jättämään tutkimuksen kesken sietämättömien sivuvaikutusten vuoksi. Esimerkiksi, vaikka jotkut lapset laihtuivat, laihtuminen 10 prosenttia tai enemmän lapsen peruspainosta pidettiin niin vakava sivuvaikutus tutkijat lopettaa lääkitys. Muita haittavaikutuksia olivat unettomuus, ruokahaluttomuus, mielialahäiriöt, kuten hermostuneisuus tai huolestuneisuus, ja ihon poiminta käyttäytymistä. Huolimatta huolista, että piristeet voivat nostaa verenpainetta tai pulssia, lasten verenpaineessa tai pulssissa havaitut muutokset olivat vähäisiä.
”tutkimus osoittaa, että esikoululaiset, joilla on vakavia ADHD-oireita, voivat hyötyä lääkityksestä, mutta lääkärien tulisi punnita tätä hyötyä suhteessa siihen mahdollisuuteen, että nämä hyvin pienet lapset ovat vanhempia lapsia herkempiä lääkkeen sivuvaikutuksille, ja seurata käyttöä tarkasti”, totesi tohtori Greenhill.
Patsin suorittivat Columbian/New Yorkin osavaltion psykiatrisen instituutin, Duken yliopiston, Johns Hopkinsin yliopiston, New Yorkin yliopiston, Kalifornian yliopiston Los Angelesin ja Kalifornian yliopiston Irvinen tutkijat yhteistyössä NIMH: n henkilökunnan kanssa yhteistyösopimuksella.
National Institute of Mental Health (NIMH) missio on vähentää mielen ja käyttäytymisen häiriöiden taakkaa mielen, aivojen ja käyttäytymisen tutkimuksen avulla. Lisätietoja löytyy NIMH: n verkkosivuilta, http://www.nimh.nih.gov.
tietoja National Institutes of Health (nih):Nih, maan lääketieteellinen tutkimuslaitos, sisältää 27 laitokset ja keskukset ja on osa Yhdysvaltain terveys-ja Human Services. NIH on ensisijainen liittovaltion virasto suorittaa ja tukee perus -, kliininen, ja translationaalinen lääketieteellinen tutkimus, ja tutkii syitä, hoitoja, ja parannuskeinoja sekä yhteisten ja harvinaisten sairauksien. Lisätietoja NIH: stä ja sen ohjelmista on osoitteessa www.nih.gov.
NIH … Discovery Into Health®
###