Food and Drug Administration julkaisi tällä viikolla Sternin terveysneuvonnan, jossa vanhempia varoitettiin jälleen kerran antamasta alle kaksivuotiaille over-the-counter (OTC)-kylmä-ja yskänlääkettä mahdollisesti ”vakavien ja hengenvaarallisten sivuvaikutusten vuoksi.”Tämä sisältää dekongestantit, ekspektorantit, antihistamiinit ja yskänlääkkeet, joita voit noutaa apteekeista ja supermarketeista, mukaan lukien Wyethin Robitussin, Novartis, AG: n Triaminic ja Johnson & Johnsonin Tylenol Plus Cold.
”FDA suosittelee voimakkaasti vanhemmille ja hoitajille, ettei OTC-yskä-ja kylmälääkkeitä käytettäisi alle kaksivuotiaille lapsille”, FDA: n Nonprescription Products-toimiston johtaja Charles Ganley sanoi. ”Nämä lääkkeet, jotka hoitavat oireita eikä perussairautta, eivät ole osoittautuneet turvallisiksi tai tehokkaiksi alle kaksivuotiailla lapsilla.”
ilmoitus tulee viime lokakuussa pidetyn korkean profiilin kokouksen kannoilla, jossa asiantuntijat varoittivat lasten vaarallisista sivuvaikutuksista ja suosittelivat, ettei niitä annettaisi alle kuusivuotiaille. Kuolemantapausten lisäksi raportoituja haittavaikutuksia ovat kouristukset, nopea sydämen syke ja tajunnan heikkeneminen.
FDA totesi julkisessa neuvonnassaan, että se on ”tietoinen ilmoituksista vakavista sivuvaikutuksista” 2-11-vuotiailla lapsilla, mutta tarkastelee edelleen tietoja tämän ikäryhmän riskeistä. Virasto varoitti elokuussa vanhempia antamasta käsikauppakiuska-ja kylmälääkkeitä alle kaksivuotiaille, mutta antoi nykyisen varoituksen, koska pelkäsi, etteivät vanhemmat tajua tai kuuntele viestiä.
viime vuoden kohun jälkeen monet lääkeyhtiöt vetivät kauppojen hyllyiltä vapaaehtoisesti 14 taaperoille suunnattua yskä-ja kylmätuotetta. Aiemmin FDA ei ole vaatinut lääkevalmistajia todistamaan, että vuosikymmeniä myydyt eliksiirit toimivat lapsilla, jolloin annostelu voidaan poimia aikuisten tiedoista. Lastenlääkärit ovat kuitenkin olleet yhä huolestuneempia näiden tuotteiden turvallisuudesta nuorilla potilaillaan.
”lapset metaboloituvat ja reagoivat lääkkeisiin eri tavalla kuin aikuiset, usein odottamattomilla tavoilla”, American Academy of Pediatrics sanoi lausunnossaan, joka julkaistiin FDA: n varoituksen jälkeen. ”Tutkimukset ovat osoittaneet, että yskä ja kylmätuotteet ovat tehottomia alle kuusivuotiaiden lasten oireiden hoidossa ja voivat aiheuttaa vakavia riskejä.”
lääkärit ovat ehdottaneet, että kylmäoireiden lievittämiseen käytettäisiin vanhanaikaisia parannuskeinoja, kuten paljon nesteitä (muun muassa äidin suosikkikanakeittoa), ilmankostuttimia ja vauvojen selän hieromista höyrytetyssä kylpyhuoneessa.
FDA: n odotetaan päättävän kevääseen mennessä, pitäisikö lääkkeet niksata myös 2-11-vuotiaille lapsille. Sillä välin siinä varoitetaan vanhempia, jotka käyttävät niitä tuossa ikäryhmässä, muun muassa noudattamaan huolellisesti annosteluohjeita, käyttämään vain mittalusikoita tai-kuppeja, jotka tulevat näiden lääkkeiden mukana tai on erityisesti suunniteltu käytettäväksi niiden kanssa, ja muistamaan, että lääkkeet parhaimmillaankin peittävät tilapäisesti vilustumisen tai yskän oireet, mutta eivät paranna niitä eivätkä lyhennä vilustumisen tai yskän kestoa.