Tärkeät turvallisuustiedot
mihin IMLYGIC® – valmistetta käytetään?
IMLYGIC® (talimogene laherparepvec) on reseptilääke, jota käytetään melanooman tyyppiseen ihosyöpään, kun sitä on iholla tai imusolmukkeissa.
IMLYGIC® ei välttämättä auta sinua elämään pidempään, eikä se välttämättä vähennä syöpiä elimissä (esimerkiksi keuhko-tai maksassa).
mistä IMLYGIC® on valmistettu ja miten se annetaan?
- IMLYGIC® on Herpes Simplex-viruksen tyypin 1 heikentynyt muoto, jota kutsutaan yleisesti huuliherpes-virukseksi. Lääkäri pistää IMLYGIC® suoraan kasvain(s).
- lääkäri päättää, mihin kasvaimeen(kasvaimiin) pistetään, eikä hän saa pistää jokaista. On tärkeää hoitaa hoitopaikat oikein, jotta IMLYGIC® ei leviä muille ihmisille. Lääkäri näyttää sinulle, miten tämä tehdään.
kenen ei pitäisi käyttää IMLYGIC® – valmistetta?
Imlygic® – valmistetta ei saa käyttää, jos on raskaana tai jos immuunijärjestelmä on heikentynyt (esimerkiksi immuunipuutos, veri-tai luuydinsyöpä, steroidien käyttö tai HIV/AIDS).
mitä sinun tulee kertoa lääkärillesi ennen Imlygic® – hoidon aloittamista?
- koska tietyt lääkkeet voivat vaikuttaa immuunijärjestelmääsi tai siihen, miten IMLYGIC® vaikuttaa, kerro lääkärillesi, jos käytät steroideja tai muita immuunijärjestelmääsi heikentäviä lääkkeitä tai käytät viruslääkkeitä herpeksen hoitoon tai ehkäisyyn, kuten asykloviiria.
- kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut tiettyjä sairauksia, kuten HIV-infektio tai AIDS, veri-tai luuydinsyöpä, autoimmuunisairaus tai muu sairaus, joka voi heikentää immuunijärjestelmää.
- kerro lääkärillesi, jos olet läheisessä kosketuksessa johonkuhun, jonka immuunijärjestelmä on heikentynyt tai joka on raskaana.
- IMLYGIC® saattaa vahingoittaa sikiötä. Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta, imetät tai suunnittelet imettämistä. Sinun ei pitäisi tulla raskaaksi Imlygic® – hoidon aikana. Lääkärisi päättää, pitäisikö sinun käyttää IMLYGIC® – valmistetta. Keskustele lääkärisi kanssa tehokkaista ehkäisymenetelmistä.
- kerro lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, mukaan lukien reseptilääkkeet ja käsikauppalääkkeet, vitamiinit ja rohdosvalmisteet. IMLYGIC® voi vaikuttaa tapaan, jolla muut lääkkeet vaikuttavat ja muut lääkkeet voivat vaikuttaa siihen, miten IMLYGIC® toimii.
IMLYGIC® – virus voi levitä muille kehon alueille tai lähipiiriisi (kotitalouden jäsenet, hoitajat, seksikumppanit tai henkilöt, jotka jakavat saman sängyn). Tee seuraavat välttää leviämisen IMLYGIC® muille kehon alueille tai läheisille kontakteillesi. Sinun pitäisi jakaa nämä tiedot heille:
- vältä suoraa kosketusta hoitopaikkojen, sidosten tai kehon nesteiden välillä ja läheisiä kontakteja (käytä esimerkiksi kondomia harrastaessasi seksuaalista kanssakäymistä, vältä Suudella läheisiä kontakteja, Jos jommallakummalla teistä on avoin suu kipeä).
- älä koske tai naarmuta IMLYGIC® – pistoksen saaneisiin kehon osiin.
- käytä käsineitä, kun puet päällesi tai vaihdat siteitä.
- hoitopaikkaa on pidettävä ilmatiiviiden ja vesitiiviiden sidosten peittämänä vähintään 1 viikon ajan jokaisen käsittelyn jälkeen (tai pidempään, jos hoitopaikka itkee tai tihkuu).
- vaihda sidokset heti puhtaaseen sidokseen, jos ne irtoavat tai irtoavat.
- laita kaikki käytetyt kääreet ja puhdistusaineet suljettuun muovipussiin ja heitä ne roskiin.
mitkä ovat IMLYGICIN®mahdolliset haittavaikutukset?
- Imlygicin® yleisiä haittavaikutuksia ovat väsymys, vilunväristykset, kuume, pahoinvointi, flunssan kaltaiset oireet ja kipu hoitopaikassa.
- kerro lääkärillesi heti, jos saat jonkin seuraavista:
- kipu, polttelu tai pistely rakkulassa suun tai sukupuolielinten ympärillä tai sormissa tai korvissa
- silmäkipu, valoherkkyys, silmien vuotaminen tai sumea näkö
- käsivarsien tai jalkojen heikkous
- äärimmäinen uneliaisuus (unisuus)
- psyykkinen sekavuus
- jos epäilet, että sinulla on herpesinfektio, kerro siitä lääkärillesi. Sinun tai lääkärisi tulee tarvittaessa ottaa yhteys Amgen-arvoon
1-855-IMLYGIC (1-855-465-9442) seurantatestiä varten. - kerro lääkärillesi, jos sinulla ilmenee jokin haittavaikutus, joka häiritsee sinua tai ei mene ohi.
- nämä eivät ole kaikki IMLYGICIN®mahdolliset haittavaikutukset.
jos haluat lisätietoja, keskustele lääkärisi kanssa.
sinua kehotetaan ilmoittamaan reseptilääkkeiden kielteisistä sivuvaikutuksista FDA: lle. Vieraile www.fda.gov/medwatch, tai
soita 1-800-FDA-1088.
katso lisätietoja Imlygic® – valmisteesta kaikista valmisteyhteenvedoista ja lääkitysoppaasta.
käyttöaiheet ja rajoitukset
IMLYGIC® (talimogene laherparepvec) on reseptilääke, joka pistetään iholle, ihon alle tai imusolmukkeisiin melanooman tyyppiseen ihosyöpään silloin, kun sitä ei voida enää poistaa kirurgisesti.
IMLYGIC® ei välttämättä auta sinua elämään pidempään, eikä se välttämättä vähennä syöpiä elimissä (esimerkiksi keuhko-tai maksassa).