avainkohdat
Food and Drug Administration (FDA) on saanut kuusi ainutlaatuista raporttia Lamictal-aloituspakkauksiin liittyvistä lääkitysvirheistä. Kuudesta raportista kolme osoittaa, että potilaalle oli annettu väärä pakkaus, ja kolmessa muussa raportissa sanotaan, että potilas on antanut valmistetta väärin. Raportoidut haittatapahtumat vaihtelivat pyörryttävyydestä ja pään surinasta Stevens-Johnsonin oireyhtymään. Näihin virheisiin vaikuttavat käyttäjien tietämättömyys näiden sarjojen saatavuudesta ja heidän puutteellinen ymmärryksensä kolmen saatavilla olevan sarjan eroista.
Lamictal-Aloituspakkaukset on suunnitellut valmistaja GlaxoSmithKline, joka tarjoaa suositellun aloitusannoksen ja annoslisäyksen viiden ensimmäisen lamotrigiinihoitoviikon ajaksi yli 12-vuotiaille potilaille. On tärkeää huomata, että sponsori markkinoi tällä hetkellä kolmea eri aloituspakkausta, joiden titrausaikataulu vaihtelee riippuen siitä, mitä muita lääkkeitä potilas käyttää (KS.alla).
Lamictal starter kits:
jos tulet tietoiseksi lääkitysvirheistä, jotka liittyvät Lamictal-aloituspakkauksiin tai muihin tuotteisiin, ilmoita niistä FDA MedWatch-ohjelmaan verkossa osoitteessa http://www.fda.gov/medwatch/
Carol Holquist, RPh, on johtaja, Division of Medicine Error Prevention and Analysis, Office of Surveillance and Epidemiology, FDA; Todd Bridges, RPh, on Turvallisuusarvioijatiimin johtaja, Division of Medicine Error Prevention and Analysis, Office of Surveillance and Epidemiology, FDA;Zachary Oleszczuk, RPH, PharmD, on Turvallisuusarvioija, Division of Medicine Error Prevention and Analysis, Office of Surveillance and Epidemiology, FDA.