tutkimuksen Yhteenveto: melatoniini päihittää amitriptyliinin > 50%: n paranemisella päänsärkytaajuudessa
tässä Brasiliassa tehdyssä RCT-tutkimuksessa verrattiin melatoniinin tehoa amitriptyliiniin ja lumelääkkeeseen migreenin ehkäisyssä 196 kroonista migreeniä sairastavalla aikuisella (iältään 18-65 vuotta).1 tutkimukseen osallistuneella potilaalla on ollut vähintään 3 migreenikohtausta tai 4 migreenipäivää kuukaudessa. Potilaat satunnaistettiin ottamaan identtisesti vaikuttavaa melatoniinia 3 mg, amitriptyliiniä 25 mg tai lumelääkettä iltaisin. Tutkijat näyttävät piilottaneen allokaation riittävästi ja käyttäneen kaksoissokeutta.
ensisijainen tulos oli päänsärkypäivien määrä kuukaudessa verrattaessa lähtötilannetta 4 hoitoviikkoon. Toissijaisia päätetapahtumia olivat migreenin voimakkuuden väheneminen, kesto, kipulääkkeiden käyttö ja niiden potilaiden osuus, joiden migreenipäivät vähenivät yli 50%.
FAST TRACK
arviolta 38% migreenipotilaista on sopiva ehdokas profylaktiseen hoitoon, mutta vain 3-13% käyttää ennaltaehkäisevää lääkitystä.
intention-to-treat-analyysin perusteella päänsärkypäivät kuukaudessa lyhenivät 12 viikon kuluttua sekä melatoniiniryhmässä (6, 2 päivää vs 4 , 6 päivää; keskimääräinen ero-1 , 6; 95%: n luottamusväli-2, 4-0, 9) että amitriptyliiniryhmässä (6, 2 päivää vs 5 päivää; MD, – 1, 1; 95%: n luottamusväli, – 1, 5-0, 7). Päänsäryn keskimääräinen voimakkuus (0-10 kipuasteikko) oli myös pienempi 12 viikon kohdalla melatoniiniryhmässä (4, 8 vs. 3, 6; MD, – 1, 2; 95%: n luottamusväli, – 1, 6 – – 0, 8) ja amitriptyliiniryhmässä (4, 8 vs. 3, 5; MD, – 1, 3; 95%: n luottamusväli, – 1, 7 – – 0, 9) kuin lumelääkeryhmässä.
päänsäryn kesto (tuntia/kuukausi) 12 viikon kohdalla lyheni molemmissa ryhmissä (amitriptyliini MD, – 4, 4 tuntia; 95% luottamusväli, – 5, 1 – – 3, 9; melatoniini MD, – 4, 8 tuntia; 95% luottamusväli, – 5, 7 – – 3, 9), samoin kuin kipulääkkeiden määrä (amitriptyliini MD, – 1; 95% luottamusväli, – 1, 5-0, 5; melatoniini MD, – 1; 95% luottamusväli, – 1, 4 – – 0, 6) lumelääkkeeseen verrattuna. Melatoniini-ja amitriptyliiniryhmien välillä ei ollut merkitsevää eroa näissä tuloksissa.
melatoniinia saavilla potilailla päänsäryn esiintyvyys parani >50% todennäköisemmin kuin amitriptyliinillä (54% vs 39%; hoitoon tarvittava määrä =7; p<.05); melatoniini tehosi paljon paremmin kuin lumelääke (54% vs 20%; NNT=3; P<.01).
haittavaikutuksia raportoitiin useammin amitriptyliiniryhmässä kuin melatoniiniryhmässä (46 vs 16; P<.03) päiväväsymys on yleisin vaiva (41% amitriptyliiniryhmän potilaista ja 18% melatoniiniryhmän potilaista; haitan aiheuttamiseen tarvittava määrä =5). Haittavaikutuksissa ei ollut merkitsevää eroa melatoniinin ja lumelääkkeen välillä (16 vs 17; P=ei merkitsevä). Melatoniini johti painonpudotukseen (keskiarvo, -0.14 kg), kun taas amitriptyliiniä käyttäneet lihoivat (+0, 97 kg; p<.01).