haittavaikutukset
kliiniset haittavaikutukset
Rowasan® (mesalamiinin) Peräsuolisuspensio peräruiske on yleensä hyvin siedetty. Useimmat haittavaikutukset ovat olleet lieviä ja ohimeneviä.
HAITTAVAIKUTUKSET, JOITA ESIINTYI YLI 0: LLA.1% ROWASA® (mesalamiini) PERÄSUOLISUSPENSIOSTA
peräruiskeena hoidetut potilaat (verrattuna lumelääkkeeseen)
lisäksi seuraavia haittatapahtumia on havaittu mesalamiinia sisältävien (tai sille metaboloituvien) valmisteiden kliinisen käytön hyväksymisen jälkeen: nefrotoksisuus, haimatulehdus, alveoliitin fibrosoituminen ja kohonneet maksaentsyymiarvot. Tapaukset haimatulehdus ja fibrosing alveoliitti on raportoitu ilmenemismuotoja tulehduksellinen suolistosairaus sekä. Julkaistuissa tapausraporteissa ja / tai spontaanissa markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa on kuvattu harvoja tapauksia aplastista anemiaa, agranulosytoosia, trombosytopeniaa, eosinofiliaa, pansytopeniaa, neutropeniaa, oligospermiaa ja hedelmättömyyttä miehillä. Anemia, leukosytoosi ja trombosytoosi voivat olla osa tulehduksellisen suolistosairauden kliinistä esittämistä.
hiustenlähtö
lievä hiustenlähtö, jolle on ominaista ”enemmän karvoja kammassa”, mutta kliinisistä tutkimuksista ei ole havaittu vetäytymistä 7: llä 815 mesalamiinipotilaasta, mutta ei yhdelläkään lumelääkettä saaneista potilaista. Kirjallisuudessa on ainakin kuusi muuta lievää hiustenlähtöä sairastavaa potilasta, jotka saivat joko mesalamiinia tai sulfasalatsiinia. Uusintahoito ei aina liity toistuvaan hiustenlähtöön.
Lue koko FDA: n tiedot Rowasan (Mesalamiinin Peräsuolisuspensio peräruiske)