8. április 2020, az NCI munkatársai
az NCI kifejlesztette a PRO-CTCAE-t, egy online rendszert, amelyet a betegek használhatnak a kezelés során tapasztalt mellékhatások bejelentésére.
a méhnyakrák vagy a méhrák sugárterápiáján átesett nőknél sokkal nagyobb a súlyos mellékhatások előfordulása, mint azt korábban felismerték, egy új klinikai vizsgálat eredményei szerint. Ez az információ segíthet a nőknek és orvosaiknak pontosabban mérlegelni az adjuváns terápia lehetséges előnyeit és káros hatásait, mondta a vizsgálat vezetői.
a vizsgálat a pro-CTCAE-t alkalmazta, egy olyan rendszert, amelyet a betegek használhatnak a kezelés során tapasztalt mellékhatások bejelentésére. Az NCI által kifejlesztett PRO-CTCAE a rákkezelés 78 gyakori mellékhatását rögzíti, amelyek alkalmasak az önjelentésre-vagyis olyan tüneteket okoznak, amelyeket a betegek felismerhetnek, nem pedig azokat, amelyeket csak orvosi vizsgálatokkal lehet felvenni. Lehetővé teszi a betegek számára, hogy jelentsék a mellékhatások gyakoriságát és súlyosságát, valamint azt, hogy ezek a mellékhatások milyen mértékben zavarják mindennapi tevékenységüket.
a Journal of Clinical Oncology február 19-én közzétett tanulmányban azok a nők, akik a kismedencei régióba sugárzást kaptak, sokkal gyakrabban jelentettek mellékhatásokat a PRO-CTCAE online verziójával, mint a szolgáltatókkal folytatott beszélgetések során, akik a betegek mellékhatásait rögzítették a rendszer klinikus változatában, a nemkívánatos események közös terminológiai kritériumainak (CTCAE). Például a Pro-CTCAE-vel rögzített széklet inkontinencia aránya 15-ször magasabb volt, mint a klinikusok.
“a kérdés valójában nem az egyik jelentési rendszerről szól a másikkal szemben, mivel mind a PRO-CTCAE, mind a CTCAE célja az adott rákterápiával járó nemkívánatos események rögzítése”-mondta Sandra Mitchell, Ph.D., C. R. N. P., az NCI Rákellenőrzési és populációs Tudományok Osztálya, aki irányította a PRO-CTCAE fejlesztését, de nem vett részt a tanulmányban.
“ez a tanulmány azt mutatja, hogy a PRO-CTCAE fontos információkat tartalmaz a betegek tüneteiről, és felhasználható a beteg és az osztályozást végző klinikus közötti kommunikáció javítására” – mondta Dr. Mitchell.
“vannak olyan tünetek, amelyeket a betegek egyszerűen nem fognak felhozni az orvosukkal folytatott megbeszélések során” – mondta Anamaria Yeung, a Floridai Egyetem, aki a tanulmányt vezette. “Ebben az esetben a klinikus azt fogja feltételezni, hogy nincsenek ilyen tüneteik.”
több információval ellátva arról, hogy a betegek milyen mellékhatásokat tapasztalnak egy adott kezelés során, a klinikusok pontosabban előkészíthetik a betegeket előre, és bizonyos esetekben megelőző támogató ellátást kínálnak, magyarázta Dr. Mitchell.
“ha tudják, mi a normális, mi nem, és mi lesz jobb az idő múlásával, ez elősegítheti a nagyobb bizalmat és csökkentheti az emberek félelmét a tapasztalt tünetekkel kapcsolatban” – mondta Dr. Mitchell.
személyes kockázat‒haszon számítások
a méhnyak-vagy méhrák műtétét követően egyes nők, akiknek nagy a kockázata a rák visszatérésének, sugárterápiát is végezhetnek a kismedencei régióban. A sugárterápiára vonatkozó döntés gyakran nagyon személyes, magyarázta Dr. Yeung, és megköveteli, hogy egy nő egyensúlyba hozza a kezelés lehetséges káros hatásaival kapcsolatos aggodalmakat a rák kiújulásának kockázatával.
“mindig azt mondom a betegeknek, amikor tanácsot adok nekik erről a forgatókönyvről:” a sugárzás csökkentése csökkenti a rák megismétlődésének esélyét. De megvan a saját esélye, hogy rossz dolgokat tegyen veled. Tehát ez egy olyan döntés, amelyet meg kell hoznia; kockázat–haszon elemzés” – mondta Dr. Yeung. De a betegeknek tudniuk kell, hogy valójában mi a mellékhatások kockázata, hogy tájékozott döntést hozzanak-tette hozzá.
a kismedencei sugárzásban szenvedő betegek által ténylegesen tapasztalt nehézségek jobb megértése érdekében Dr. Yeung és kollégái klinikai vizsgálatot végeztek, amelyben véletlenszerűen több mint 250 nőt jelöltek ki a méh-vagy méhnyakrák kiújulásának magas kockázatával, hogy intenzitás-modulált sugárterápiát (IMRT) vagy standard sugárterápiát kapjanak a medencébe.
a vizsgálat fő célja a betegek által jelentett gastrointestinalis mellékhatások összehasonlítása volt a két csoportban a kezelés alatt, amely 5 hétig tartott. Másodlagos cél volt a betegek által jelentett mellékhatások összehasonlítása a klinikus által jelentett mellékhatásokkal a kezelés alatt és rendszeres időközönként a kezelés után legfeljebb 5 évig.
a kutatók a PRO-CTCAE rendszert használták a résztvevők tapasztalatainak nyomon követésére a kismedencei régió sugárzásának számos lehetséges mellékhatásával, beleértve a hasi fájdalmat, a hasmenést és a széklet inkontinenciát. Az egészségügyi szolgáltatókat arra kérték, hogy gyűjtsenek információkat ugyanazokról a mellékhatásokról a CTCAE alkalmazásával a nyomon követési látogatások során, körülbelül azonos időközönként. 234 betegre vonatkozóan álltak rendelkezésre adatok.
nagy eltérések a jelentésekben
mind a klinikusoktól, mind a betegektől közvetlen önjelentéssel összegyűjtött adatok szerint az IMRT-ben szenvedő nők kevesebb fájdalmat, hasmenést és széklet inkontinenciát tapasztaltak a kezelés során, mint a szokásos sugárterápián átesett nők. A csoportok közötti különbségek a tünetektől függően körülbelül 6 héttől 3 évig csökkentek vagy eltűntek.
de minden időpontban a nők és a klinikusok által jelentett tünetek közötti különbségek jelentősen különböztek. Míg a nők 36% – ának valamikor hasi fájdalma volt, amint arról a CTCAE-t használó klinikusok beszámoltak, a PRO-CTCAE rendszer rögzítette, hogy a nők 80% – a tapasztalt bármilyen hasi fájdalmat, 70% – uk pedig olyan fájdalmat tapasztalt, amely legalább kissé zavarta a szokásos tevékenységüket.
a hasmenés aránya klinikai jelentés szerint 75%, betegjelentés szerint 87% volt. De súlyos hasmenés esetén az eltérés sokkal nagyobb volt: a klinikus jelentése szerint kevesebb, mint 3%, a beteg jelentése szerint pedig 43%. A klinikusok által jelentett széklet inkontinencia aránya 3% volt, de közvetlenül a betegek több mint 50% – a jelentette.
Dr. Yeung, maga a sugárzás onkológus, fogalma sem volt arról, hogy ez volt az, amit a betegei tapasztaltak.
“nem vettem észre, hogy ilyen magas a széklet inkontinencia aránya ezekben a betegekben, ezért nem volt szokásom, hogy rendszeresen kérdezzek róla” – mondta. “De ha a klinikusok tudják, hogy ez egy gyakori mellékhatás, akkor nagyobb valószínűséggel kérdeznek róla.”
a betegek számára a tünetek privát jelentésének módja, saját feltételeik szerint, lehetővé teszi a klinikusok számára, hogy kemény beszélgetéseket kezdjenek a szégyenteljesnek tekinthető tünetekről, magyarázta Dr. Mitchell.
“ha valami szexuális tünetet látok az a-n , csak azt mondom:” észrevettem, hogy ezt jelentette. Ez olyasmi, amiről beszélni szeretne velem vagy valaki mással?”azt mondta. “Így a betegeknek nem kell maguknak felvetniük a kérdéseket, és a klinikus beléphet a beszélgetésbe.”
jobb kommunikáció indítása
az orvosi csapatnak mindig fontos szerepe lesz a rákkezelések mellékhatásainak dokumentálásában, magyarázta Dr. Yeung. A tünetek mellett a CTCAE klinikai változata rögzíti a laboratóriumi vizsgálatok során talált rendellenességeket és a megfigyelhető mellékhatások objektív mérését, például az injekció beadásának helyén fellépő bőrreakciót. Az ilyen dolgokat nem lehet értékelni és osztályozni a betegek maguk.
és bár a betegjelentések pontosabban leírhatnak néhány tünetet, a kezelés során a tünetekkel kapcsolatos teendőket őszinte és nyílt kommunikációval kell kezelni a betegek és klinikai csapatuk között, figyelembe véve a beteg gondozási céljait, magyarázta Dr. Mitchell.
ahhoz, hogy teljes mértékben nyitottak legyenek a tapasztalt mellékhatásokkal kapcsolatban, a betegeknek tudniuk kell, hogy az általuk szolgáltatott információkat nem használják fel az ellátásukkal kapcsolatos döntések meghozatalára a hozzájárulásuk nélkül.
“betegeim mondták nekem: “Ha úgy gondolom, hogy a kemoterápiám csökken, mert súlyos fáradtságot jelentek, akkor nem fogok súlyos fáradtságot jelenteni” – folytatta. “A betegek által jelentett eredmények javítják a kommunikációt és a megosztott döntéshozatalt. Senkinek sem szabad úgy éreznie, hogy korlátoznia kell őszinteségét, mert félnek attól, hogy az információkat hogyan fogják felhasználni.”
ezek a beszélgetések eltérőek lesznek az egyes betegek gondozási céljai alapján-mondta Dr. Yeung. “Minden beteg egy másik helyről fog érkezni abban a tekintetben, hogy mennyire fontos számukra az életminőség, szemben a kiújulás kockázatának csökkentésével. Úgy gondolom, hogy az ilyen információk lehetővé teszik a betegek számára, hogy jobban részt vegyenek a döntéshozatali folyamatban.”