a Makrolon Rx1805 polikarbonátot az inzulinadagoló felület előállításához, valamint a tűmentes injekciós berendezésben használt gyógyszert tartalmazó ampullák (balra) formázásához használják.
a speciálisan kialakított polikarbonátok elősegítik a gyógyszeradagolás innovációját, amely javítja a betegek tapasztalatait és elősegíti a gyógyszerek jobb betartását.
Douglas Hamilton, Covestro
a cukorbetegség növekszik. A Nemzetközi Diabétesz Szövetség (IDF) becslése szerint körülbelül 415 millió embert érint ez a krónikus állapot. 2045-re ez várhatóan 629 millióra emelkedik. Sokak számára a cukorbetegségben való élethez rendszeresen be kell injektálni az inzulint – ez fájdalmas, mégis szükséges rituálé. Ezenkívül úgy gondolják, hogy vannak olyan emberek, akik nem kezelik megfelelően állapotukat a tűk félelme miatt. Az orvostechnikai eszközökkel foglalkozó vállalatok egyre inkább alternatív módszereket keresnek a gyógyszerek eljuttatására azoknak, akiknek szükségük van rá.
az ígéret egyik területe a tűmentes injekciós technológia, egy gyógyszeradagoló rendszer, amely közvetlenül átadja a gyógyszert a betegeknek anélkül, hogy a bőrt hagyományos tűvel átszúrná. A biológiával és más gyógyszerekkel, amelyek öninjekciót igényelnek a piacon, a tűmentes injekciós technológia számos előnyt kínál a tűinjekciókkal szemben, beleértve a hatékonyabb és kevésbé fájdalmas gyógyszeradagolást a betegek számára. Reméljük, hogy kényelmesebb, hatékonyabb injekciós élmény biztosítása segít növelni a gyógyszerek betartását.
az ilyen típusú fejlesztések piacra dobása gyógyszeripari fejlesztéseket igényel. De ez csak az egyenlet fele. Az ilyen életjavító orvosi technológia olyan anyagokat is igényel, amelyek megfelelnek az alkalmazások által igényelt szigorú kihívásoknak.
New healthcare technologies = new material challenges
az orvostechnikai eszközök és berendezések készítői évtizedek óta olyan polikarbonát gyantákra támaszkodnak, amelyeket kifejezetten az egészségügyi ágazat egyedi igényeinek kielégítésére fejlesztettek ki. A polikarbonátokat évtizedek óta bizonyították számos életjavító alkalmazásban, beleértve a vérelválasztást, a szív-és érrendszert, a sebészeti eszközöket, valamint a fecskendőket és a katétereket. A tűmentes fröccsöntési technológia fejlődésével a polikarbonát a könnyű súlyának, szívósságának, tervezési rugalmasságának és fröccsöntéshez való feldolgozhatóságának köszönhetően bizonyítja magát ebben a növekvő alkalmazásban.
a tűmentes injektorok hasznos referenciája a Nemzetközi Szabványügyi Szervezet (ISO) szabványai, amelyek az ISO 21649:2006 szabványban szerepelnek. Ez a nemzetközi szabvány biztonsági, teljesítmény-és tesztelési követelményeket ír elő az emberi felhasználásra szánt egyszer használatos és többször használatos tűmentes injekciós rendszerek esetében.
az ilyen alkalmazásra ható orvosi minőségű polikarbonát legfrissebb példája a QS Medical Technology Co. (QS). Az új kutatások azt mutatják, hogy a tűmentes injekció életképes terápia a cukorbetegség és a hatékony vércukorszint-szabályozás számára. Valójában a hagyományos inzulin injekciós tollhoz képest a tűmentes injektorok várhatóan gyorsabb felszívódást és nagyobb vércukorszint-csökkentő hatást eredményeznek a beadás utáni időszakban. Több mint 114 millió cukorbetegségben szenvedő Kínai beteg esetében ez az alkalmazás fontos a pekingi székhelyű vállalat számára.
polikarbonát képezi az inzulinadagoló interfészt és a gyógyszert tartalmazó ampullákat. Ehhez az alkalmazáshoz az anyag szükséges ahhoz, hogy megfeleljen a QS pontos méretének, nagy szilárdságának és szívósságának a műanyag gyógyszeradagoló komponensek és ampulla palackok számára. Ezek a tulajdonságok szükségesek annak biztosításához, hogy a gyógyszerszívó komponens következetesen és biztonságosan át tudjon szúrni az inzulintartály dugóján. Az anyag az orvosi OEM tervezési követelményeinek teljesítéséhez is szükséges volt, így a kábítószer-transzfer tű és a gyógyszerszívó alkatrész védőburkolata egy lövéssel fröccsöntéssel gyártható.
a QS számos más fontos anyagi szempontot is szem előtt tartott, amelyeket figyelembe kell venni minden tű nélküli injekciós eszköz anyagának kiválasztásakor:
- Lipidrezisztencia (a lipidemulziókban lévő gyógyszerek lebonthatják a polikarbonát anyagokat, ezért fontos, hogy a kiválasztott anyagok ellenálljanak a lipideknek).
- ellenáll a sugárzás sterilizálásának (a magas termelékenység és hatékonyság biztosítása érdekében a készülék gyártási folyamata során).
- mivel ezek az eszközök közvetlenül érintkeznek az emberi testtel, fontos, hogy biokompatibilisek legyenek, és megfeleljenek az ISO 10993-1 számos követelményének.
- pontosság a formázási méretben, és a stabilitás fenntartása a különböző alkalmazási környezetben.
- az anyag következetes és megbízható globális ellátása.
fontos megjegyezni, hogy az eszköz gyártójának továbbra is értékelnie kell az orvosi minőségű polikarbonát alkalmasságát annak biztosítása érdekében, hogy a végtermék megfeleljen a vonatkozó biokompatibilitási követelményeknek, rendeltetésszerűen teljesítsen vagy működjön, alkalmas legyen a rendeltetésszerű használatra, és megfeleljen az összes vonatkozó FDA és egyéb szabályozási követelménynek.
ahogy a gyógyszerek tovább fejlődnek, a tűmentes injekciós technológia várhatóan egyre inkább elősegíti a hatékonyabb és kevésbé invazív gyógyszerszállítást. Az anyaggyártók megteszik a maguk részét, és továbbra is együttműködnek az OEM-ekkel az anyagok testreszabása és a következő generációs tűmentes injekciós technológiák piacra dobása érdekében.
Doug Hamilton a Covestro globális egészségügyi szegmensének vezetője. Több mint 30 éves globális vezető tapasztalattal rendelkezik a hőre lágyuló műanyagok, az élettudományok és a speciális vegyi anyagok területén.
az ebben a blogbejegyzésben kifejtett vélemények csak a szerző véleményét tükrözik, és nem feltétlenül tükrözik az orvosi tervezés és az Outsourcing vagy alkalmazottai véleményét.