Changing the Face of Medicine / Frances Kathleen Oldham Kelsey

1960-ban, az első hónapban a Food and Drug Administration-ben, Dr. Frances Oldham Kelsey merész álláspontot képviselt a nem megfelelő tesztelés és a vállalati nyomás ellen, amikor megtagadta a talidomid felszabadításának jóváhagyását az Egyesült Államokban. A gyógyszert altatóként használták, és később bebizonyosodott, hogy több ezer születési deformitást okozott Németországban és Nagy-Britanniában.

Frances Oldham 1914-ben született a Brit Columbia-i Vancouver-szigeten, 1934-ben és 1935-ben a montreali McGill Egyetemen szerzett Természettudományi és tudományos diplomát. 1938-ban PhD fokozatot szerzett a Chicagói Egyetemen, majd 1938-tól 1950-ig ott tanított. Dr. Frances Oldham 1943-ban feleségül vette Dr. Fremont Ellis Kelsey-t, a Chicagói Egyetem oktatóját. Két lányuk született, miközben orvosi diplomáját a Chicagói Egyetem Orvosi Iskolájában szerezte.

Dr. Kelsey ezután szerkesztői munkatársként dolgozott a Amerikai Orvosi Szövetség mielőtt farmakológiát tanított a Dél-Dakotai Egyetem 1954 – től 1957-ig. 1957-től 1960-ig Háziorvos volt. 1960-ban Washingtonba költözött, és hosszú és kiváló karrierjét a Food and Drug Administration-nél kezdte, ahol később az új gyógyszerek Osztályának vezetője, a tudományos vizsgálatok Osztályának igazgatója és a tudományos és orvosi ügyek helyettese lett.

Dr. Frances Kelsey állást foglalt a talidomid ellen az első hónapban a Food and Drug Administration-nél, az első megbízásánál. A feladatnak egy Európában már széles körben alkalmazott altatót kellett volna áttekintenie, de Kelsey-t aggasztotta néhány olyan adat, amely veszélyes mellékhatásokra utal azokban a betegekben, akik ismételten szedték a gyógyszert. Miközben továbbra is visszatartotta a jóváhagyást, a gyártók mindent megtettek, hogy megkerüljék az ítéletét.

1961 novemberében Németországban és az Egyesült Királyságban jelentések kezdtek megjelenni arról, hogy azok az anyák, akik terhesség alatt szedtek talidomidot, most súlyos születési rendellenességekkel rendelkező csecsemőket szülnek. Dr. Helen Taussig az egyik diákjától értesült a tragédiáról, és Európába utazott, hogy kivizsgálja. A Szenátus előtt tanúskodva Tauusig képes volt segíteni Kelsey ban talidomid az Egyesült Államokban végleg. Európában legalább 4000 gyermeket érintett a gyógyszer, de Kelsey szigorú professzionalizmusának köszönhetően hasonló tragédiát sikerült elkerülni itt Amerikában.

augusztus 7-én, 1962, John F. Kennedy elnök oda Frances Kelsey a legmagasabb kitüntetést adott egy civil Az Egyesült Államokban, az elnök Award for Distinguished Federal Civil Service. Ő volt a második nő, aki valaha is megkapta a díjat. Kennedy elismerte, hogy ” kivételes ítélete az új gyógyszer emberi felhasználásra szánt biztonságának értékelésében megakadályozta a születési deformációk súlyos tragédiáját az Egyesült Államokban. Magas képességeinek és szakmai döntéseibe vetett szilárd bizalmának köszönhetően kiemelkedő mértékben járult hozzá az amerikai nép egészségének védelméhez.”

Kelsey segített formálni és érvényesíteni az FDA gyógyszerszabályozási törvényeinek módosításait, hogy intézményesítsék a beteg védelmét a kábítószer-vizsgálatok során. Ezek a rendeletek megkövetelték, hogy a gyógyszerek biztonságosnak és hatékonynak bizonyuljanak, hogy a klinikai vizsgálatok során a betegektől tájékozott beleegyezést szerezzenek, és hogy a mellékhatásokat jelentsék az FDA-nak. 1995 – ben a város Mill Bay, Brit Kolumbia, megtisztelte Dr. Kelsey-t azzal, hogy elnevezte neki a Frances Kelsey középiskolát. 2000-ben Kelsey-t felvették a Nemzeti Női Hírességek Csarnokába, 2001-ben pedig 87 éves korában az American Medical Association virtuális mentora lett.

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.