célok: ez a randomizált, kettős vak, keresztezett vizsgálat értékelte a hörgőszűkület kockázatát két inhalált tobramicin készítménnyel Pseudomonas aeruginosa-val fertőzött cisztás fibrózisban (CF) szenvedő gyermekeknél légúti hiperreaktivitással vagy anélkül.
tervezés: Az enyhe-középsúlyos tüdőbetegségben szenvedő 19 CF-ben szenvedő (7-16 éves) gyermek közül 10 gyermeknél volt magas a bronchospasmus kockázata (a családban előfordult asztma és a hörgőtágítókra adott korábbi válasz), és 9 gyermeknél volt alacsony a bronchospasmus kockázata (a családban nem fordult elő asztma vagy a hörgőtágítókra adott korábbi válasz). Két tobramicin oldatot adtunk be: (1) 80 mg 2 mL-es injekciós üvegben, 2 mL tartósítószert tartalmazó sóoldattal hígítva fenol és biszulfitok (IV.készítmény); és (2) 300 mg tartósítószermentes készítményben 5 mL-es oldatban. 12 órás hörgőtágító-mentes időszakot követően a betegek véletlenszerű sorrendben belélegezték az egyik vagy a másik készítményt két különböző alkalommal, 2 hét különbséggel.
eredmények: az LR-csoport előtti és utáni eredmények a FEV(1) (DeltaFEV(1)) csökkenésének százalékos arányát mutatták 12 +/- 9% (átlag +/- SD) a IV készítmény, összehasonlítva 4 +/- 5% a tartósítószer – mentes készítmény esetében (p = 0,046). A DeltaFEV(1) > 10% volt kilenc beteg közül hatnál az IV-es készítmény esetében és kilenc beteg egyikénél a tartósítószer-mentes készítmény esetében. A HR csoport számára a DeltaFEV (1) volt 17 +/- 13% a IV-készítmény csoportban, összehasonlítva 16 +/- 12% a tartósítószer-mentes csoport esetében (p = 0,4). Ebben a csoportban azonos számú beteg (8 10 betegből) DeltaFEV (1) > 10% volt az egyes készítmények belélegzése után. A legnagyobb DeltaFEV (1) 44% volt (HR csoport a tartósítószer-mentes készítménnyel, amely kényszerítette az inhaláció korai befejezését).
következtetések: Mindkét készítmény jelentős hörgőszűkületet okozott a HR csoportban, a tartósítószert tartalmazó IV készítmény pedig több hörgőgörcsöt okozott az LR csoportban, mint a tartósítószermentes oldat. A CF-ben szenvedő gyermekek fokozott légúti reaktivitása az inhalációs terápia hörgőgörcs kockázatának teszi ki őket.