első szájvíz BLM

általános név: difenhidramin-hidroklorid, lidokain-hidroklorid, alumínium-hidroxid, magnézium-hidroxid
adagolási forma: orális összetételkészlet

orvosilag felülvizsgálta Drugs.com. Utoljára 21.Szeptember 2020-én frissült.

• szakmai
• kölcsönhatások
• vélemények
• több

jogi nyilatkozat: Ezt a gyógyszert az FDA nem találta biztonságosnak és hatékonynak, és ezt a címkézést az FDA nem hagyta jóvá. További információ a nem jóváhagyott gyógyszerekről, kattints ide.

első évszám – szájvíz BLM Rx

difenhidramin HCl, lidokain HCl, alumínium— hidroxid, magnézium-hidroxid és szimetikon Keverékkészlet

csak vényköteles készítményekhez

első szájvíz BLM leírás

minden egyes első BLM keverőkészlet 0,2 gramm difenhidramin-hidroklorid por USP-ből és 1,6 gramm lidokain-hidroklorid por USP-ből áll orális alkalmazásra.* Az első 6 ml— es BLM Keverőkészlet tartalmaz egy 236 mL-es szuszpenziót is, amely 3,15 gramm alumínium-hidroxid USP-t (egyenértékű a szárított gél USP-vel), 3,15 gramm magnézium-hidroxid USP-t és 0,315 gramm szimetikon USP-t tartalmaz benzil-alkohollal, butilparabénnel, aroma, hidroxietilcellulóz, propilparabén, tisztított víz, szacharin-nátrium, szorbitoldat, D&C red #28 és FD&C piros #40.* Ha összekeverjük, a végtermék homogén szuszpenziót biztosít, amely difenhidramin-hidrokloridot, lidokain-hidrokloridot és alumínium-hidroxidot, magnézium-hidroxidot és szimetikont tartalmaz, hasonlóan a mágikus szájvízben található hatóanyagokhoz (Benadril-6%, lidokain-HCl 2% viszkózus, Maalox-1:1:1).**

hogyan szállított és összetételére irányban

a gyógyszerésznek

mindent, amire szüksége van, hogy ezt tartalmazza…

1. FIRST ons-szájvíz BLM összetétel készlet tartalmaz előre mért difenhidramin-hidroklorid por, lidokain-hidroklorid por és szájvíz szuszpenzió (alumínium-hidroxid, magnézium-hidroxid, szimetikon plusz inaktív összetevők)

2. Fontos – adagolás előtt ütögesse meg a difenhidramin-hidrokloridot tartalmazó üveg tetejét és alját, hogy meglazítsa a port és levegye a kupakot. Ürítse ki a difenhidramin-hidroklorid port a szájvíz folyékony szuszpenziót tartalmazó palackba. Hasonlóképpen, érintse meg a lidokain-hidrokloridot tartalmazó üveg tetejét és alját, hogy meglazítsa a port és távolítsa el a kupakot. Ürítse ki a lidokain-hidroklorid port a szájvíz folyékony szuszpenziót tartalmazó palackba.

a megfelelő mennyiségű difenhidramin-hidroklorid Port és lidokain-hidroklorid port minden palackba csomagolták, hogy az egyes gyógyszerek szükséges adagját leadják. Az ürítés után a palackokban maradt maradék mennyiségeket nem kell kiöblíteni.

3. Zárja le az üveget, és rázza 20-30 másodpercig. Utasítsa a beteget, hogy minden használat előtt alaposan rázza fel az üveget.

az elegyítés előtt tárolja az első, 15-30 C (59-86 F) között szobahőmérsékleten lévő, szájvíz BLM elegyítő készletet . A végső készítményt szobahőmérsékleten is tárolja, 15-30-39-86-8.

az első, a szájvíz BLM összetételű készlet komponenseinek lejárati ideje három év.*** A valós idejű, szabályozott szobahőmérséklet és páratartalom vizsgálat alapján a compounded FIRST GmbH-szájvíz BLM Compounding Kit legalább hat hónapig stabil.***

először a szájvíz szuszpenzió megfelel a 100 cfu/mL— nél nem nagyobb teljes aerob mikrobiális számra, valamint a meghatározott mikroorganizmusok hiányára vonatkozó követelményeknek Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus és Salmonella spp. a jelenlegi USP-ben leírtak szerint <61> mikrobiális számlálási vizsgálatok és <62> meghatározott mikroorganizmusokra vonatkozó vizsgálatok szerint vizsgálva. Először is, a szájvíz szuszpenziója megfelel a jelenlegi USP-ben a <51> 4.kategóriába tartozó termékek antimikrobiális hatékonysági vizsgálata alatt leírt követelményeknek.

kizárólag szájon át történő alkalmazásra. Kerülje a szembe jutást. A tartály jól lezárva tartandó. Gyermekektől elzárva tartandó. Fénytől védve tartandó. Védje a fagyástól. Az elkészített készítmény szobahőmérsékleten legalább 180 napig stabil.

* vizsgálati bizonyítvány

** ezt a terméket nem a Pfizer, Inc.gyártja., a Benadryl GmbH gyártója vagy a Novartis Consumer Health, Inc. gyártó Maalox®

*** a

csak RX fájlban található adatok és dokumentumok

felülvizsgált: 2010.február

egyesült államokbeli szabadalom száma. 6,708,822 B1

további USA szabadalom függőben

forgalmazó:

CutisPharma, Inc.

okos termékek okos emberek részére!

Woburn, MA 01801, USA www.cutispharma.com

fő kijelzőpanel

NDC 65628-050-01
először is, a szájvíz BLM
minden készlet tartalmaz:
hatóanyagok:
difenhidramin-hidroklorid 0,2 g
lidokain-hidroklorid 1,6 g
alumínium-hidroxid 3,15 g 236 ml szuszpenzióban (egyenértékű a szárított géllel USP)
magnézium-hidroxid 3,15 G 236 ml szuszpenzióban
szimetikon 0.315g in 236mL suspension
8 FL OZ (237 mL) as dispensed

orvosi nyilatkozat