a Food and Drug Administration ezen a héten kiadott egy szigorú egészségügyi tanácsadó ismét figyelmezteti a szülőket, hogy ne adjanak csecsemők két év alatti over-the-counter (OTC) hideg és köhögés elleni gyógyszert, mert a potenciálisan “súlyos és életveszélyes mellékhatások.”Ez magában foglalja a dekongesztánsokat, köptetőket, antihisztaminokat és köhögéscsillapítókat (köhögéscsillapítókat), amelyeket gyógyszertárakban és szupermarketekben lehet felvenni, beleértve a Wyeth Robitussin, Novartis, AG Triaminic és Johnson & Johnson Tylenol Plus hideg.
“az FDA határozottan ajánlja a szülőknek és a gondozóknak, hogy az OTC köhögést és a hideg gyógyszereket ne használják két évnél fiatalabb gyermekek számára” – mondta Charles Ganley, az FDA nem vényköteles termékek Irodájának igazgatója. “Ezek a gyógyszerek, amelyek a tüneteket kezelik, nem pedig az alapbetegséget, nem bizonyultak biztonságosnak vagy hatásosnak két év alatti gyermekeknél.”
a bejelentés egy tavaly októberi magas rangú találkozó sarkán érkezik, amelyen a szakértők figyelmeztettek a gyermekek veszélyes mellékhatásaira, és azt javasolták, hogy ne adják be azokat a hat évnél fiatalabbaknak. A halálesetek mellett a jelentett mellékhatások közé tartoznak a görcsök, a gyors szívverés és a csökkent tudatszint.
az FDA nyilvános tanácsadójában megjegyezte, hogy” tisztában van a súlyos mellékhatásokról szóló jelentésekkel ” a két és 11 év közötti gyermekeknél, de még mindig felülvizsgálja az adott korcsoport kockázataira vonatkozó információkat. Az ügynökség augusztusban figyelmeztette a szülőket, hogy ne adjanak vény nélkül kapható köhögést és megfázást a két év alatti tykes számára, de kiadta a jelenlegi riasztást, mert aggódott, hogy a szülők nem kapták meg vagy nem vették figyelembe az üzenetet.
a tavalyi összebeszélés után sok gyógyszergyártó cég önként kihúzott 14 köhögést és megfázást célzó terméket a boltok polcairól. Az FDA a múltban nem követelte meg a gyógyszergyártóktól, hogy bizonyítsák, hogy az évtizedek óta értékesített elixírek gyermekeknél dolgoznak, lehetővé téve az adagolás felnőtt adatok alapján történő összegyűjtését. De a gyermekorvosok egyre inkább aggódnak ezeknek a termékeknek a biztonsága miatt fiatal betegeikben.
“a gyermekek másképp metabolizálódnak és reagálnak a gyógyszerekre, mint a felnőttek, gyakran váratlan módon” – mondta az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia az FDA riasztása után kiadott nyilatkozatában. “Tanulmányok kimutatták, hogy a köhögés és a hideg termékek hatástalanok a hat év alatti gyermekek tüneteinek kezelésében, és komoly kockázatot jelenthetnek.”
az orvosok azt javasolták, hogy régimódi gyógymódokat használjanak a megfázásos tünetek enyhítésére, beleértve a sok folyadék ivását (köztük az anya kedvenc csirkelevesét), a párásítót és a csecsemők hátának dörzsölését egy párolt fürdőszobában.
az FDA várhatóan tavasszal dönt arról, hogy a gyógyszereket két és 11 év közötti gyermekek számára is el kell-e nixálni. Időközben figyelmezteti azokat a szülőket, akik ebben a korcsoportban használják őket, hogy többek között gondosan kövessék az adagolási utasításokat, csak olyan mérőkanálokat vagy csészéket használjanak, amelyek a gyógyszerekhez tartoznak, vagy amelyeket kifejezetten a gyógyszerekhez terveztek, és ne feledje, hogy a gyógyszerek a legjobb esetben átmenetileg elfedik a tüneteket, de sem gyógyítják, sem lerövidítik a megfázás vagy köhögés időtartamát.