fontos biztonsági információk
milyen betegségek esetén alkalmazható az IMLYGIC GmbH?
az IMLYGIC (talimogene laherparepvek) egy vényköteles gyógyszer, amelyet a melanoma nevű bőrrák kezelésére használnak, amikor a bőrön vagy a nyirokmirigyekben van.
az IMLYGIC nem biztos, hogy segít tovább élni, és nem csökkenti a szervekben (például a tüdőben vagy a májban) előforduló rákos megbetegedéseket.
miből készül az IMLYGIC! és hogyan adják meg?
- az IMLYGIC az 1.típusú Herpes Simplex vírus gyengített formája, amelyet általában hidegfájdalomnak neveznek. Kezelőorvosa közvetlenül az Ön daganatába(daganataiba) fogja beadni az IMLYGIC-et.
- kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy melyik daganatot adja be, és nem biztos, hogy mindegyiket. Fontos, hogy megfelelően gondoskodjunk a kezelési helyekről, hogy az IMLYGIC ne terjedjen át más emberekre. Orvosa megmutatja Önnek, hogyan kell ezt megtenni.
ki ne szedje az Imlygic xhamstereket?
nem kaphat Imlygic-et, ha terhes vagy legyengült az immunrendszere (például immunhiány, vér-vagy csontvelőrák, szteroidhasználat vagy HIV/AIDS).
mit kell elmondania kezelőorvosának, mielőtt megkapja az IMLYGIC xhamsterjét?
- mivel bizonyos gyógyszerek befolyásolhatják az immunrendszert, vagy befolyásolhatják az IMLYGIC 6 működését, tájékoztassa kezelőorvosát, ha szteroidokat vagy más olyan gyógyszereket szed, amelyek elnyomják az immunrendszert, vagy vírusellenes gyógyszereket szed a herpesz kezelésére vagy megelőzésére, mint például az acyclovir.
- mondja el orvosának, ha van vagy volt bizonyos betegsége, például HIV-fertőzés vagy AIDS, vér-vagy csontvelőrák, autoimmun betegség vagy más olyan betegség, amely gyengítheti az immunrendszert.
- tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoros kapcsolatban áll valakivel, akinek legyengült az immunrendszere vagy terhes.
- az IMLYGIC GmbH károsíthatja a magzatot. Mondja el orvosának, ha terhes vagy terhességet tervez, szoptat vagy szoptat. Az IMLYGIC-kezelés ideje alatt nem szabad teherbe esnie. Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy Ön kap-e Imlygic-féle fogamzásgátlót. Beszéljen orvosával a hatékony fogamzásgátló módszerekről.
- mondja el orvosának az összes szedett gyógyszert, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövény-kiegészítőket. Az IMLYGIC-féle hatóanyagok befolyásolhatják más gyógyszerek hatását,míg más gyógyszerek befolyásolhatják az IMLYGIC-féle gyógyszerek hatását.
az IMLYGIC vírus átterjedhet a test más területeire vagy közeli kapcsolataira (háztartás tagjai, gondozók, szexpartnerek vagy ugyanazon ágyban élő személyek). Tegye a következőket annak elkerülése érdekében, hogy az IMLYGIC a test más területeire vagy közeli kapcsolataira terjedjen. Meg kell osztani ezeket az információkat velük:
- kerülje a közvetlen érintkezést a kezelési helyek, kötszerek vagy testnedvek és a szoros kapcsolatok között (például használjon óvszert szexuális tevékenység során, kerülje a szoros kapcsolatok megcsókolását, ha bármelyiküknek nyitott szája van).
- ne érintse meg vagy karcolja meg az IMLYGIC-vel beadott testrészeket.
- viseljen kesztyűt a kötszer felhelyezése vagy cseréje közben.
- a kezelési helyeket minden kezelés után legalább 1 hétig (vagy hosszabb ideig, ha a kezelési hely sír vagy szivárog) légmentesen vagy vízzáró kötéssel kell lefedni.
- cserélje ki a kötszereket azonnal egy tiszta kötésre, ha meglazulnak vagy leválnak.
- helyezze az összes használt kötszert és tisztítószert egy lezárt műanyag zacskóba, és dobja el a szemétbe.
Milyen mellékhatásai lehetnek az IMLYGIC-nek?
- az IMLYGIC által okozott gyakori mellékhatások közé tartozik a fáradtság, hidegrázás, láz, hányinger, influenzaszerű tünetek és fájdalom a kezelés helyén.
- azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak bármelyikét észleli:
- fájdalom, égő érzés vagy bizsergés a száj vagy a nemi szervek, az ujjak vagy a fülek körüli buborékfóliában
- szemfájdalom, fényérzékenység, szemváladékozás vagy homályos látás
- karok vagy lábak gyengesége
- Extrém álmosság (álmosság)
- mentális zavartság
- ha úgy gondolja, hogy herpeszfertőzése van, tájékoztassa orvosát. Önnek vagy kezelőorvosának fel kell hívnia az Amgen-t a
1-855-IMLYGIC (1-855-465-9442) telefonszámon, hogy szükség esetén további vizsgálatokat végezzen. - tájékoztassa kezelőorvosát, ha olyan mellékhatása van, amely zavarja vagy nem múlik el.
- nem minden lehetséges mellékhatása van az Imlygic-nek.
ha további információt szeretne, beszéljen orvosával.
javasoljuk, hogy jelentse a vényköteles gyógyszerek negatív mellékhatásait az FDA-nak. Látogatás www.fda.gov/medwatch, vagy
hívja az 1-800-FDA-1088 telefonszámot.
kérjük, olvassa el a teljes gyógyszerfelírási tájékoztatót és a gyógyszeres kezelési útmutatót az IMLYGIC-ről szóló további információkért.
javallatok és korlátozások
az IMLYGIC (talimogén laherparepvek) egy vényköteles gyógyszer, amelyet a bőrön, a bőr alatt vagy a nyirokmirigyekben injektálnak a melanoma nevű bőrrák kezelésére, amikor azt már nem lehet műtéti úton eltávolítani.
az IMLYGIC nem biztos, hogy segít tovább élni, és nem csökkenti a szervekben (például a tüdőben vagy a májban) előforduló rákos megbetegedéseket.