főbb pontok
a Food and Drug Administration (FDA) hat egyedi jelentést kapott a Lamictal kezdőkészletekkel kapcsolatos gyógyszeres hibákról. A hat jelentés közül három azt jelzi, hogy rossz készletet adtak ki a betegnek; a másik három jelentés szerint a beteg helytelenül adta be a terméket. A jelentett nemkívánatos események a fuzziness és a zümmögés érzésétől a Stevens-Johnson szindrómáig terjedtek. A hibákhoz hozzájáruló tényezők a felhasználók tudatosságának hiánya ezek a készletek rendelkezésre állnak, valamint a három rendelkezésre álló készlet közötti különbségek hiányos megértése.
a Lamictal kezdőkészleteket a gyártó, a GlaxoSmithKline tervezte, hogy a lamotrigin-kezelés első öt hetében a 12 évesnél idősebb betegek számára biztosítsák az ajánlott kezdő adagot és a dózisemelési sémát. Fontos megjegyezni, hogy a szponzor jelenleg három különböző kezdőkészletet forgalmaz titrálási ütemtervekkel, amelyek attól függően változnak, hogy a beteg milyen egyéb gyógyszereket szed (lásd alább).
Lamictal kezdőkészletek:
ha tudomást szerez a Lamictal kezdőcsomagokkal vagy más termékekkel kapcsolatos gyógyszeres hibákról, jelentse azokat az FDA MedWatch programnak online a következő címen: http://www.fda.gov/medwatch/
Carol Holquist, RPh, az Igazgató, a Gyógyszerhiba-megelőzés és-elemzés Osztálya, felügyeleti és epidemiológiai Hivatal, FDA; Todd Bridges, RPh, biztonsági értékelő csoportvezető, a Gyógyszerhiba-megelőzés és-elemzés Osztálya, felügyeleti és epidemiológiai Hivatal, FDA;Zachary Oleszczuk, RPh, PharmD, biztonsági értékelő, Gyógyszerhiba-megelőzés és elemzés Osztálya, felügyeleti és epidemiológiai Hivatal, FDA.