Megtévesztés a kutatási útmutatásban

a kutatások alkalmanként magukban foglalják az alanyok megtévesztését. Az alany megtévesztését általában a tudományos érvényesség előmozdítására használják, az alanyok hamis vagy hiányos információkkal rendelkeznek a kutatásról annak érdekében, hogy elfogulatlan adatokat szerezzenek az alanyok hozzáállásával és viselkedésével kapcsolatban, amikor a teljes vagy igaz nyilvánosságra hozatal várhatóan elfogult eredményeket hoz. Bár a megtévesztés hatékony eszköz lehet a kutatás lefolytatásához, etikai aggályokat vet fel az alanyok autonómiájával és a személyek tiszteletben tartásával kapcsolatban, valamint szabályozási kérdéseket vet fel a tájékozott beleegyezés követelményeivel. Ennek az útmutatónak az a célja, hogy segítse a kutatókat a megtévesztés kutatásban való felhasználásának azonosításában és megtervezésében.

a megtévesztés Meghatározásaennek a dokumentumnak az alkalmazásában a megtévesztés azt jelenti, hogy szándékosan félrevezető kommunikációt folytatnak az alanyokkal kutatási célokról vagy tevékenységekről. A megtévesztés típusai a következők:

• az aktív megtévesztés szándékosan pontatlan vagy hamis információkat szolgáltat az alanyoknak. A példák közé tartoznak:
• a stressz kiváltása érdekében a tanulmányi személyzet elmondja az alanyoknak, hogy beszédet tartanak, amelyet az értékelők videón figyelnek meg, amikor az alanyok beszédeit valójában nem rögzítik vagy figyelik meg.
• a tanulmányi személyzet elmondja az alanyoknak, hogy együttműködő feladatot fognak végezni más tantárgyakkal, de ehelyett az alanyok valóban kölcsönhatásba lépnek a tanulmányi személyzettel.
• a tanulmányi személyzet elmondja az alanyoknak, hogy versenyképes játékot fognak játszani, amely teljesítményük alapján pénzügyi jutalmakat von maga után. Valójában a játék manipulált, és a jutalmak nem a teljesítményen alapulnak.
• a passzív megtévesztés (azaz a mulasztással történő megtévesztés) magában foglalja az információk visszatartását vagy az információk hiányos nyilvánosságra hozatalát, azzal a szándékkal, hogy félrevezessék az alanyokat a kutatási céllal vagy eljárásokkal kapcsolatban. Példák:
  • a tanulmány rejtett eljárásokat foglal magában, például az egyirányú tükör mögött megfigyelt alanyokat. Az alanyok megfigyelésükkel kapcsolatos tudatlansága célja, hogy befolyásolja viselkedésüket.
  • a tanulmány rejtett kutatásokat foglal magában, például egy nyilvános helyen végzett szakaszos kísérletet. Az alanyok nincsenek tisztában azzal, hogy részt vesznek egy kutatási tanulmányban.
  • a vizsgálati személyzet tájékoztatja az alanyokat egy általános tanulmányi célról (például a tanulmány értékeli a személyiségjegyek gyakoriságát az általános populációban); a leírás azonban kihagyja azokat a részleteket, amelyek célja az alany viselkedésének vagy részvételének befolyásolása (pl., a tanulmány kifejezetten az antiszociális személyiségzavarban szenvedő egyéneket kívánja azonosítani).

kapcsolódó tevékenységek, amelyek nem minősülnek megtévesztésnek ezen útmutató alapján:

• a nyilvánosságra hozott eltitkolás magában foglalja bizonyos információk visszatartását az alanyoktól olyan esetekben, amikor az alany kifejezetten hozzájárul a nyilvánosságra hozatal hiányához. Példa erre egy kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat, amelyben az alanyok információt kapnak egy adott vizsgálati karhoz való hozzárendelésükről; az alanyokat azonban tájékoztatják a vizsgálati karokról, és hogy feladatukat nem hozzák nyilvánosságra.
• a hiányos közzététel magában foglalja az Általános, de pontos információk nyújtását az alanyok számára annak elkerülése érdekében, hogy megváltoztassák az alany viselkedését úgy, hogy a vizsgálati eredmények elfogultak legyenek. Például a vizsgált pszichológiai tulajdonságokat nem hozzák nyilvánosságra, de a személyiségjegyek vizsgálatával kapcsolatos általánosabb kijelentés szerepel a beleegyezési anyagokban.

a megtévesztés kutatásban való alkalmazásakor figyelembe veendő pontok

• a megtévesztés alkalmazását a kutatás szempontjából potenciális tudományos értékével kell igazolni.
• megtévesztés csak akkor alkalmazható, ha nem állnak rendelkezésre ésszerűen hatékony, alternatív módszerek a kutatás céljainak elérésére.
• a megtévesztés csak olyan vizsgálati összetevőkkel használható, amelyek minimális kockázattal járnak (az IRB meghatározása szerint).
• amikor csak lehetséges, a kutatóknak tájékoztatniuk kell az alanyokat a megtévesztésről. Ennek tartalmaznia kell az alkalmazott megtévesztés sajátosságait, a megtévesztés indoklását, valamint a hamis vagy hiányos információk korrigált beszámolóját.
• azokban az esetekben, amikor a megtévesztés magában foglalja a vizsgálati tevékenységek leírását az alanyok számára, a kockázatok leírása nem becsülheti alá a tényleges kockázatokat (azaz a kutatási beavatkozás ismert kockázataira vonatkozó információk kihagyása nem elfogadható megtévesztés.)
• amikor csak lehetséges, az alanyokat tájékoztatni kell arról, hogy a vizsgálat leírása pontatlan vagy hiányos információkat tartalmaz, és hogy teljes és pontos információkat kapnak, amikor befejezték a vizsgálatban való részvételt.

megtévesztés és tájékozott beleegyezés ha egy tanulmány megtévesztést alkalmaz, az alanyoktól nem lehet teljes körű tájékoztatáson alapuló beleegyezést szerezni, mert nem kapnak elegendő információt ahhoz, hogy megalapozott döntést hozzanak. Az IRB kérelemben kérni kell a hozzájárulás szükséges elemeinek megváltoztatását a megtévesztéshez kapcsolódó hozzájárulás elemének lemondása érdekében (pl. lemond az eljárás pontos leírásának követelményéről). Annak ellenére, hogy az IRB beleegyezhet a beleegyezés szükséges elemeinek megváltoztatásába, beleegyezési folyamat szükséges. A beleegyező dokumentumnak vagy szkriptnek a lehető legnagyobb mértékben hiteles leírást kell adnia a tanulmányról. Általában az alanyokat arról is tájékoztatni kell, hogy a vizsgálat leírása pontatlan vagy hiányos információkat tartalmaz, és hogy részvételük befejeztével teljes és pontos információkat kapnak. Példák a megfelelő beleegyezési űrlap nyelvére:

• ” ez a beleegyezési űrlap pontosan leírja a vizsgálat kockázatait és előnyeit. Ahhoz azonban, hogy a tanulmány működjön, van néhány dolog erről a tanulmányról, amiről csak a részvétel után fogunk beszélni. A tanulmányban való részvétel végén a kutatók teljes mértékben elmagyarázzák a tanulmányt, beleértve a tanulmányra vonatkozó bizonyos információk visszatartásának okait.”
• “a megadott információk pontosan leírják a vizsgálat kockázatait és előnyeit. Ahhoz azonban, hogy a tanulmány működjön, a tanulmányról elmondott információk egy része félrevezető lesz. A tanulmányban való részvétel végén a kutatók teljes mértékben elmagyarázzák a tanulmányt, beleértve a tanulmány bizonyos szempontjaival kapcsolatos félrevezetés okait.”

tájékoztatási követelményeka kutatóknak minden lehetséges esetben tájékoztatniuk kell az alanyokat (vagy törvényesen felhatalmazott képviselőiket) a megtévesztés használatáról. Általában az alanyokat közvetlenül a részvételüket követően kell tájékoztatni. Előfordulhatnak olyan helyzetek, amikor az alanyok azonnali tájékoztatása nem lehetséges, például amikor ez veszélyeztetheti a tanulmányi eredményeket. Ha ez a helyzet, az alanyokat az összes vizsgálati beavatkozás befejezését követően eligazíthatjuk minden tantárgy számára. Előfordulhatnak olyan helyzetek, amikor az alanyok kikérdezése nem lenne megfelelő, például amikor a kikérdezés több kárt okozhat az alanynak, mint maga a megtévesztés. Az ilyen esetek várhatóan ritkák lesznek, és az IRB értékeléséhez alapos indoklásra lenne szükség. A tájékoztatási terveknek a következőkkel kell foglalkozniuk:

• a tájékoztatási eljárások leírása, beleértve azt is, hogy mikor kerül sor a tájékoztatásra (pl., a megtévesztő esemény bekövetkezése után, az alany tanulmányban való részvételének végén, vagy amikor az összes alany részvétele a tanulmányban befejeződött), ki lesz a felelős a tájékoztatásért, és hogyan kerül sor a tájékoztatásra.
• az IRB alkalmazásban eligazító dokumentumot kell biztosítani. Ha az eligazítást postai úton végzik, a dokumentumnak elérhetőségeket kell megadnia, hogy az alanyok megvitassák a megtévesztés használatát a tanulmányi személyzettel. A tájékoztató dokumentumnak a következőket kell tartalmaznia: a) annak magyarázata, hogy az alanyokat hogyan tévesen tájékoztatták; b) annak a komponensnek a helyes vagy teljes beszámolója, amelyről az alanyokat félretájékoztatták; és c) annak magyarázata, hogy miért tartották szükségesnek a megtévesztést.

megtévesztés Audio-vagy videorögzítéssel Kapcsolatbanamikor a tanulmányban részt vevő megtévesztés audio-vagy videofelvételi alanyokat is magában foglal tudásuk nélkül, az IRB általában megköveteli, hogy az alanyok lehetőséget kapjanak a tanulmányból való kilépésre. Ezt az információt bele kell foglalni a tájékoztatóba, és ha az alany visszavonul, bármilyen hang-vagy videofelvételt szerkeszteni kell a tárgy eltávolítása vagy megsemmisítése érdekében. Az IRB alkalmazás elkészítése megtévesztéssel Kapcsolatbanha egy IRB kérelmet tölt be egy megtévesztéssel járó tanulmányhoz, a következő lépéseket kell tennie:

1. a “különleges eljárások” részben válassza ki a “megtévesztés” négyzetet. Ez megnyitja az alkalmazás egy részét, amelyben leírja a megtévesztés használatának indoklását és a tájékoztatási tervet.
2. a “Kutatási Tervezés” részben írja le a megtévesztést a vizsgálati eljárások részeként.
3. a “kockázatok” részben írja le a megtévesztés lehetséges kockázatait, hogyan minimalizálják a kockázatokat, és miért nem jelent a megtévesztés minimális kockázatot az alany populációjára.
4. a “hozzájárulás: Általános” részben válassza ki a “tájékoztatáson alapuló beleegyezés szükséges elemeinek módosítása” négyzetet. Ez megnyit egy szakaszt, amelyben leírja, hogy a hozzájárulás szükséges elemei hogyan változnak a megtévesztés eredményeként (pl., az eljárásokkal kapcsolatos hamis vagy kihagyott információk). Ennek a szakasznak meg kell indokolnia a változtatást, beleértve azt is, hogy miért nem lehetett a tanulmányt gyakorlatilag megtévesztés nélkül elvégezni.
5. az alkalmazás “kiegészítő információk” részében töltse fel a tájékoztató dokumentum másolatát.

Lásd még:

• milyen szempontokat kell figyelembe vennem a kockázat-haszon elemzés során?
• a kutatási útmutatás kockázatainak és előnyeinek IRB elemzése