Pitressin Injection

generikus név: vazopresszin
adagolási forma: injekció

orvosilag felülvizsgált Drugs.com. Utoljára 22.Október 2020-án frissült.

• áttekintés
• mellékhatások
• adagolás
• szakmai
• kölcsönhatások
• több

jogi nyilatkozat: Ezt a gyógyszert az FDA nem találta biztonságosnak és hatékonynak, és ezt a címkézést nem hagyta jóvá az FDA FDA. További információ a nem jóváhagyott gyógyszerekről, kattints ide.

Pitressin injekció leírás

Pitressin (vazopresszin injekció, USP) a szintetikus a hátsó agyalapi mirigy szintetikus vazopresszin (8-arginin vazopresszin) steril, vizes oldata. Lényegében mentes az oxitocic elvtől, és standardizált, hogy 20 USP egység/mL-t tartalmazzon. Az oldat tartósítószerként 0,5% Klórbutanolt (kloroformszármazékot) tartalmaz. Az oldat savasságát ecetsavval állítjuk be.

Pitressin Injection – Clinical Pharmacology

a vazopresszin antidiuretikus hatása a vese tubulusokban a víz fokozott reabszorpciójának tulajdonítható.

a vazopresszin a gasztrointesztinális traktus és az érrendszer minden részének simaizomzatának összehúzódását okozhatja, különösen a kapillárisokat, a kis arteriolákat és a venulákat, kisebb hatással a nagy vénák simaizomzatára. A kontraktilis elemekre gyakorolt közvetlen hatást nem antagonizálják az adrenerg blokkoló szerek, sem az érrendszeri denerváció nem akadályozza meg.

vazopresszin injekció Subcutan vagy intramuscularis beadását követően az antidiuretikus aktivitás időtartama változó, de a hatások általában 2-8 órán át fennmaradnak.

a vazopresszin adagjának nagy része metabolizálódik és gyorsan elpusztul a májban és a vesékben. A vazopresszin plazma felezési ideje körülbelül 10-20 perc. A vazopresszin szubkután adagjának körülbelül 5% – a változatlan formában ürül a vizelettel 4 óra elteltével.

ellenjavallat

anafilaxia vagy túlérzékenység a gyógyszerrel vagy annak összetevőivel szemben.

javallatok és alkalmazás Pitressin injekcióhoz

a Pitressin a posztoperatív hasi distensio megelőzésére és kezelésére, a zavaró gázárnyékok eloszlatására szolgáló hasi röntgenfelvételre és diabetes insipidusra javallt.

figyelmeztetések

ezt a gyógyszert nem szabad érrendszeri betegségben szenvedő betegeknél alkalmazni, különösen a koszorúér-betegségben, kivéve rendkívüli óvatossággal. Ilyen betegeknél még kis dózisok is kiválthatják az anginás fájdalmat, nagyobb dózisok esetén pedig mérlegelni kell a myocardialis infarctus lehetőségét.

a vazopresszin vízmérgezést okozhat. Az álmosság, a kedvetlenség és a fejfájás korai jeleit fel kell ismerni a terminális kóma és görcsök megelőzése érdekében.

óvintézkedések

Általános

a vazopresszint óvatosan kell alkalmazni epilepszia, migrén, asztma, szívelégtelenség vagy bármely olyan állapot esetén, amelyben az extracelluláris víz gyors hozzáadása veszélyt jelenthet a már túlterhelt rendszerre.

Nitrogénretencióval járó krónikus nephritis ellenjavallt a vazopresszin alkalmazása a vér megfelelő nitrogénszintjének eléréséig.

információk a betegek számára

a mellékhatások, mint például a bőr blansírozása, hasi görcsök és hányinger csökkenthetők, ha a vazopresszin beadásakor 1 vagy 2 pohár vizet vesznek be. Ezek a mellékhatások általában nem súlyosak, és valószínűleg néhány percen belül megszűnnek.

laboratóriumi vizsgálatok

elektrokardiogram (EKG), valamint a folyadék-és elektrolitállapot meghatározása a kezelés ideje alatt rendszeres időközönként javasolt.

Gyógyszerkölcsönhatások

1) A következő gyógyszerek fokozhatják a vazopresszin antidiuretikus hatását, ha egyidejűleg alkalmazzák: karbamazepin; klórpropamid; klofibrát; karbamid; fludrokortizon; triciklikus antidepresszánsok. 2) a következő gyógyszerek csökkenthetik a vazopresszin antidiuretikus hatását, ha egyidejűleg alkalmazzák: demeklociklin; noradrenalin; lítium; heparin; alkohol. 3) a ganglionos blokkoló szerek jelentősen növelhetik az érzékenységet a vazopresszin pressor hatásaival szemben.

C terhességi kategória

állatokon nem végeztek reprodukciós vizsgálatokat a Pitresszinnel. Az sem ismert, hogy a Pitressin okozhat-e magzati károsodást, ha terhes nőnek adják be, vagy befolyásolhatja-e a reprodukciós képességet. A pitressint csak akkor szabad terhes nőnek adni, ha egyértelműen szükséges.

vajúdás és szülés

az antidiuretikus hatáshoz elegendő vazopresszin adagok valószínűleg nem okoznak tónusos méhösszehúzódásokat, amelyek károsak lehetnek a magzatra vagy veszélyeztethetik a terhesség folytatását.

szoptató anyák

óvatosan kell eljárni, ha a pitressint szoptató nőnek adják be.

mellékhatások

túlérzékeny egyéneknél helyi vagy szisztémás allergiás reakciók fordulhatnak elő. A vazopresszin beadását követően a következő mellékhatásokról számoltak be.

a szervezet egésze: röviddel a vazopresszin injekció beadása után anafilaxiát (szívmegállást és/vagy sokkot) figyeltek meg.

szív-és érrendszeri: szívmegállás, circumoralis sápadtság, arrhythmiák, csökkent szívteljesítmény, angina, myocardialis ischaemia, perifériás érszűkület és üszkösödés.

gastrointestinalis: hasi görcsök, hányinger, hányás, gáz áthaladása.

idegrendszer: remegés, szédülés, “lüktetés” a fejben.

légzőszervi: bronchiális szűkület.

bőr és függelékei: izzadás, csalánkiütés, bőr üszkösödése.

túladagolás

a vízmérgezés vízzel történő korlátozással és a vazopresszin átmeneti megvonásával kezelhető a poliuria kialakulásáig. A súlyos vízmérgezés ozmotikus diurézist igényelhet mannit, hipertóniás dextróz vagy karbamid önmagában vagy furoszemiddel.

a mellékhatásokkal kapcsolatos orvosi tanácsért forduljon orvosához. A feltételezett mellékhatások bejelentéséhez vegye fel a kapcsolatot a JHP-vel az 1-866-923-2547 vagy a MEDWATCH telefonszámon az 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088) vagy a http://www.fda.gov/medwatch/telefonszámon.

Pitressin injekció Adagolás és alkalmazás

a Pitressin Subcutan vagy intramuscularisan adható.

tíz egység Pitressin (0, 5 mL) általában teljes fiziológiai választ vált ki felnőtt betegeknél; 5 egység sok esetben megfelelő lesz. A pitressint szükség szerint intramuszkulárisan kell beadni 3 vagy 4 órás időközönként. Gyermekgyógyászati betegek esetében az adagot arányosan csökkenteni kell. (Az adagolás további megvitatásához olvassa el az alábbi szakaszokat.)

a Pitressin dózisának meghatározásakor egy adott esetben a következőket kell szem előtt tartani.

különösen kívánatos olyan dózist adni, amely nem sokkal nagyobb annál, mint ami éppen elegendő a kívánt fiziológiai válasz kiváltásához. A túlzott adagok nemkívánatos mellékhatásokat okozhatnak—a bőr elszíneződése, hasi görcsök, hányinger -, amelyek bár nem súlyosak, riasztóak lehetnek a beteg számára. Az ilyen mellékhatásokból származó spontán gyógyulás néhány perc alatt megtörténik. Megállapítást nyert, hogy a Pitressin beadásakor adott egy vagy két pohár víz csökkenti az ilyen tüneteket.

hasi duzzanat

az átlagos posztoperatív felnőtt betegnél kezdetben 5 egységet (0,25 mL) adjon; szükség esetén 10 egységre (0,5 mL) növelje a következő injekciókat. Javasolt a Pitressin intramuscularisan történő beadása, és az injekciókat szükség szerint 3 vagy 4 órás időközönként megismételni. Az adagot arányosan csökkenteni kell gyermekgyógyászati betegeknél.

az ilyen módon alkalmazott Pitressin gyakran megakadályozza vagy enyhíti a posztoperatív puffadást. Ezek az ajánlások a tüdőgyulladást vagy más akut toxémiákat komplikáló puffadásra is vonatkoznak.

hasi roentgenográfia

az átlagos esetben két, egyenként 10 egység (0,5 mL) injekciót javasolnak. Ezeket két órát, illetve fél órát kell adni a filmek expozíciója előtt. Sok roentgenológus azt tanácsolja, hogy a pitressin első adagja előtt adjon be beöntést.

Diabetes Insipidus

a Pitresszin beadható injekcióval vagy intranazálisan pamut pledgeteken, orrspray-vel vagy csepegtetővel. Az injekció 5-10 egység (0, 25-0, 5 mL), szükség szerint naponta kétszer vagy háromszor megismételve. Amikor a Pitresszint intranazálisan, spray-vel vagy pledgets-en adják be, az adagot és a kezelések közötti intervallumot minden beteg esetében meg kell határozni.

hogyan kerül forgalomba a Pitresszin injekció

a Pitresszin (vazopresszin injekció, USP) szintetikus injekciós üvegben kerül forgalomba az alábbiak szerint:

NDC 42023-117-25
1 mL injekciós üveg (20 USP egység). 25 injekciós üveget tartalmazó csomagolás.

20-25 C (68-77 F) között kell tárolni. (Lásd: USP szabályozott szobahőmérséklet.)

csak Rx.

alkalmazási előírásra vonatkozó információk 2012 októberétől.

JHP Pharmaceuticals
gyártó és forgalmazó:
JHP Pharmaceuticals, LLC
Rochester, MI 48307

3000403D

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 1 mL Vial Label

NDC 42023-117-25

Pitressin®
(Vasopressin Injection, USP)

Synthetic
20 USP units per mL

Rx Only

25 VIALS (1 mL each)

JHP
PHARMACEUTICALS

orvosi nyilatkozat