mellékhatások
klinikai káros tapasztalat
rowasa (mesalamine) rektális szuszpenzió beöntés általában jól tolerálható. A legtöbb mellékhatás enyhe és átmeneti volt.
TÖBB MINT 0-BAN ELŐFORDULÓ MELLÉKHATÁSOK.A ROWASA (mezalamin) rektális szuszpenzió 1% – A
beöntéssel kezelt betegek (placebóval összehasonlítva)
ezenkívül a következő nemkívánatos eseményeket azonosították a klinikai gyakorlatban mezalamint tartalmazó (vagy azzá metabolizálódó) készítmények engedélyezését követő alkalmazása során: nephrotoxicitás, pancreatitis, fibrosáló alveolitis és emelkedett májenzimszintek. A pancreatitis és a fibrosáló alveolitis eseteit gyulladásos bélbetegség megnyilvánulásaként is jelentették. A közzétett esettanulmányok és / vagy a forgalomba hozatalt követő spontán megfigyelések aplasztikus anémia, agranulocytosis, thrombocytopenia, eosinophilia, pancytopenia, neutropenia, oligospermia és infertilitás ritka eseteit írták le férfiakban. Anaemia, leukocytosis, thrombocytosis lehet része a klinikai megjelenése gyulladásos bélbetegség.
hajhullás
enyhe hajhullás, amelyet “több haj a fésűben” jellemez, de a klinikai vizsgálatokból való kivonást nem figyelték meg 7 815 mezalaminos betegnél, de a placebóval kezelt betegek egyikét sem. Az irodalomban legalább hat további enyhe hajhullásban szenvedő beteg van, akik mezalamint vagy szulfaszalazint kaptak. Az ismételt kezelés nem mindig jár ismételt hajhullással.
olvassa el a teljes FDA előíró információk Rowasa (Mesalamine rektális szuszpenzió beöntés)