Hagop Kantarjianは免疫療法や他の癌治療薬の価格の高さを懸念しており、彼はそれについて静かではない。
2013年5月、Kantarjianと他の120人の医師や研究者が、Blood誌に解説を掲載し、薬価の引き下げを求めた。 翌年、Kantarjianは、Journal Of Oncology Practiceに掲載された論文「米国における高がん薬価：理由と提案された解決策」の主著者でした。
ヒューストンのテキサス大学MD Anderson Cancer Centerの白血病科の医療腫瘍学者であるKantarjian氏は、”患者を害と不正から守ることは、癌医師としての義務です”と述べています。 “高価格は、このように害を引き起こし、手が届かないとアクセスできない薬を作る場合は、我々は何かをする必要があります。”
だから、カンタルジャンは。
これまでの癌薬の価格の動きの欠如に不満を抱いて、医師と彼の同僚の何人かは、癌薬の価格交渉に関して政府、患者および他の利害関係者にもっと力を与えるよう議会に求める患者主導のオンライン請願書（http://chn.ge/1DCWT1M）を支持している。
現在、価格は薬を作る会社によって設定されています。 製薬会社は、価格が免疫療法の価値を反映していると主張しているだけでなく、新しいがん治療薬を作成することを目的とした研究への継続的な投資を主張しているが、財政援助プログラムを介して薬を買う余裕がある人もいると指摘している。
最終的に、Kantarjianと彼の同僚は、医薬品の利益を反映しながら、製薬会社にとって合理的な利益を維持し、患者と医療システムの両方にとって手頃な価
しかし、誰が”合理的”または”手頃な価格”を構成するものを決定する必要があり、どのように？ 腫瘍学の世界のすべてのコーナーの人々はそれらの質問に答えるために働いています。 研究者は費用便益分析を行っており、腫瘍学組織はアドバイスを提供しており、患者は価格に追いつく能力についてポーリングされています。
成功するためには、”社会として、個々の患者を癌で治療するために支払う余裕があることを認識しなければならない”と、がん薬価に関する議論に非常に関与しているMemorial Sloan Kettering Cancer Centerの医療腫瘍学者であるLeonard Saltz氏は述べている。 “私たちのすべては、それが何であるかを議論して喜んでする必要があります。”
HAGOP KANTARJIANは、MD Anderson Cancer Centerの仕事に示されており、患者、医師、政府が癌薬の価格を設定する役割を持っていることを望んでいます。 写真はF. カーター-スミス
免疫療法のコスト
2000年以来、新しい癌治療薬の平均価格は年間5,000ドルから10,000ドルの間から年間120,000ドル以上に増加し、4人家族の平均世帯収入は過去10年間で8％減少して52,000ドルになった、とKantarjianらは言う。 実際、2012年に承認された12の新しい腫瘍学治療のうち、11は1年間の治療で$100,000以上の価格であったとKantarjianはBloodの彼の解説で報告しています。
「保険を持っている患者でさえ、20〜25％の自己負担があります」と請願書は述べています。 「これは、多くの家族に、1つの癌治療薬、世帯収入の約半分、または他の必需品のためにお金を節約するために治療を断念するかどうかを決定させる可”
免疫療法の価格は、米国以来、方程式のますます重要な部分になってきています。 食品医薬品局は、過去数年以内にオプジーボ（ニボルマブ）、イェルボイ（イピリムマブ）、キートルダ（ペンブロリズマブ）を含む五つの薬を承認しており、より多くの薬がパイプラインに入っている。 最終的には、これらのいくつかは、より高価な組み合わせレジメンの一部として使用され得る。
腫瘍学用医薬品および免疫療法薬のコストと販売は、他のバイオ医薬品部門よりも急速に上昇しているとSaltz氏は指摘する。 シティグループのアナリスト、アンドリュー-バウムは、いくつかの癌の慢性状態への転換を想定して、免疫療法の収益は35年以内に10億ドルに達すると予想している。
これらの新しい治療法は腫瘍学市場を根本的に変える可能性がありますが、最終的に癌治療のコストを削減するか増加させるかについてはまだ疑問
黒色腫と肺癌の両方で承認されたオプジーボは、月に12,500ドル、または治療年間に約150,000ドルで販売されており、患者は病気の進行または許容できない毒性 転移性黒色腫の治療のために承認されたKeytrudaは、ほぼ同じ費用がかかります。
Yervoyは、以前に治療された患者または新たに診断された進行性黒色腫の患者に対して2011年に承認され、12週間のコースで130,000ドルの費用がかかり、一部の患者は複数のコースを受講する。
Provenge(sipuleucel-T)は、進行前立腺癌の男性の全生存中央値を4.1ヶ月までに改善する臨床試験における能力に基づいて、2010年に承認された一連の免疫療法ワク
フィラデルフィアのFox Chase Cancer Centerの医学腫瘍学部門のDaniel M.Geynismanらは、がん免疫療法の費用対効果に関する研究の2014年のレビューで、これらの価格の確立は、将来的に承認されたそのような薬の同様の価格の設定を支持する可能性が高いと述べている。
“製薬会社の一般的な戦術は、既存の製品に対して新しい腫瘍製剤の価格をベンチマークし、少なくとも最高価格の競合製品と同じくらい高いレベルに価格を設定することです”と彼らは書いています。
MerckとDendreonは、少なくとも部分的には、その戦略に依存していた。
“Keytrudaの価格設定では、高度な黒色腫におけるこの革新的な治療法のユニークな臨床的価値、他の癌での将来の使用の可能性、およびアクセスへのコミッ “Keytrudaのコストは、高度な黒色腫のケアの標準を含む他の革新的な腫瘍学の薬と一致しています。”
Dendreonは、Provengeの開発とFDAの承認を求めるために何百万ドルも費やしたと考えていました; それは個々の患者の血液細胞を組み込んでいるため、大量生産することはできません治療のための実質的な製造コスト、およびその利益対リスク比。 「Provengeの価格は、治療の有効性と安全性のプロファイルとともに、利用可能な他のほとんどの治療法と一致し、多くの治療法よりも低いQALY（品質調整寿命年）
同様に、Bristol-Myers Squibbは、OpdivoとYervoyの価格を設定する際に、”患者や社会に提供する価値、彼らが表す科学的革新、パイプラインで革新的な医薬品の研究と開発を続 “企業として、私たちは、医薬品を含むヘルスケアのコストの上昇、および医薬品への継続的なアクセスの重要性についての懸念に敏感ですが、革新的な治療選択肢の継続的な開発を必要とする重要な満たされていないニーズが残っていることを認識しています。”
それは何の価値がありますか？
すべての3つの企業は、薬の支払いや無料でそれらを得ることで患者を支援することができるプログラムを提供および/または寄付します。人間の生活にドルの価値を置くことは困難であり、数字は議論の余地があることを認識し、一部の専門家はextended50,000に6 60,000であることを延長寿命の一年の価 たとえば、薬が平均寿命を50％〜90％、または6〜11ヶ月で寿命を改善した場合、priced30,000〜$50,000で価格が設定される可能性があります。 しかしそのような利点を提供する多くの最近の癌療法はより高い値札を運ぶ。
彼らの最近のレビューでは、Geynismanと彼の共著者は、多くの免疫療法の費用対効果はまだ研究されていないが、分析されているほとんどは高い増分費用対効果比（ICERs）
トーキングポイント
→新しいがん治療薬の平均価格は年間120,000ドルであり、免疫療法も例外ではありません。 これらの価格は、保険を持っている人でさえ、通常、これらの費用の20〜25％を自己負担しなければならないため、患者が負担するのが難しい場合があり
→一部の腫瘍学者や腫瘍学組織は、政府や患者を含む利害関係者が癌免疫療法の費用についてより多くの発言権を持つように取り組んでいます。
著者らは、Qalyあたり146,000ドルの支払い意欲でYervoyが、最高の支持療法と比較して適格な患者の95％にとって費用対効果が高いことを見出した研究を引用し; しかし、彼らは、この薬のICERは「一般的に受け入れられている費用対効果の閾値よりも高い」と指摘した。”
著者らはまた、Provenge plus標準治療法は、標準治療のみと比較した場合、IC289,964のICERで費用対効果が高くないことを発見した研究を引用しました。
これらの薬物と他の薬物との組み合わせ、および複数の癌でのそれらの長期使用の計画が進行中であり、「これらの阻害剤に対する全体的な支出は、持続不可能であると脅かされる」とGeynismanらは書いている。
しかし、医薬品メーカー間の競争、多数の医薬品を一度に研究する肺がんマスタープロトコルのような臨床試験、画期的な指定などのFDAプログラムによる医薬品開発時間の短縮、どの患者が治療の恩恵を受けるかを決定するバイオマーカーの同定、チェックポイント阻害療法のような戦術を無期限に継続する必要があるかどうかを決定するなど、用量の数またはサイズの削減の可能性があることにより、価格が低下する可能性があることを示唆した。
一つのことは確かです: 高コストの治療法が標準的な慣行になり、これらの治療法に割り当てられた医療資源の割合が増加するにつれて、治療法の費用対効果は意思決定者 そしてそれは患者、Geynismanおよび共著者が主張することを含んでいる。
ガイダンスを提供する腫瘍学組織
“特に難治性癌患者の間で、限界利益を提供する高価な新しい癌薬の使用による財政的および精神的苦痛の懸念は、Iom(Institute of Medicine)すべての癌薬が似ているわけではなく、最も価値のあるものは、最高の価格と最も包括的な保険を指揮すべきであり、医療分野のいくつかは主張しています。 米国臨床腫瘍学会（ASCO）が主催する専門家パネルは、毒性とコストを考慮しながら、一般的な治療法と比較した薬物の比較有効性に基づいて価値を評価
Ascoの最高医療責任者であるRichard Schilsky氏は、”ASCOは、がんケアの価値についての会話を刺激し、利用可能な治療選択肢の価値について医師と患者の間の議論”
メルクはアイデアに開放されています。
「これはASCOが実施している重要な取り組みであり、まだ開発中である」とClyburn氏は述べた。 “私たちは、彼らが利用可能になったときに結果と指導を聞くことを楽しみにしています。”
Memorial Sloan Kettering Cancer Centerは、2012年に独自の医師の委員会からの助言に基づいて、結腸直腸癌のための新しい標的癌薬Zaltrap（ziv-aflibercept）を提供しないことを決定しました。 薬のメーカー、サノフィとRegeneronは、半分に薬の価格をカットすることによって応答しました。
“他の誰も行動しないなら、主要ながんセンターや他の研究病院はすべきです。 私たちのヘルスケアシステムとがんケアの未来は、限られたリソースを賢明に使用することにかかっています”と、その年のnew York Times op-edでThe doctors、Saltz、Peter B.Bach、Robert E.Wittes
Kantarjianが支持している請願書は、同様のダイナミックを示唆しており、薬価は委員会によって実質的に設定されている。 請願は、メディケアは、それが癌の薬のために支払うものを交渉することが許可されることを要求します。 2003年の法律では、代理店が価格を交渉したり設定したり、対象となる薬物のリストを確立することを禁じていました。 社会保障を維持するための国家委員会&メディケアを含む一部の人々は、製薬会社によるロビー活動がその結果を形作るのに役立ったと述べている。
この請願書はまた、医薬品がFDAの承認を受けた後、患者とその支持者を含む関係者のグループが公正な市場価格を推定する役割を持つべきであり、非営利、非政府の患者中心のアウトカム研究所は、新しい癌薬の価値の評価に推奨価格を含めるべきであることを示唆している。 最後に、この請願書は、ASCOなどのがん専門家のグループに、治療価値に対するがん薬の価格設定に関するガイドラインを作成するよう求めています。
6月中旬、ASCOが招集した専門家パネルは、既存の治療法と比較して新しい治療法によって提供される健康上の利点を測定することに焦点を当てた概念的な薬物評価ツールを発表しました。 このツールは、臨床試験で直接検査されたレジメンの対の臨床的利益と毒性を比較して、”正味の健康上の利益”の数値測定を生成します。”薬物レジメンのコストは与えられますが、全体的なスコアには考慮されません。
Memorial Sloan Kettering Cancer Centerの医師も最近、DrugAbacusと呼ばれる薬物の価値を推定するためのツールを公開しました。 それはユーザーが問題の薬剤の毒性、臨床利点および新型に帰する相対的な価値に基づいて公正な市場価格を推定します。 そして、様々な癌タイプの臨床治療ガイドラインを公開する全国包括的な癌ネットワークは、各レジメンの手頃な価格を評価する”証拠ブロック”を含む
Schilskyによると、健康保険会社も価値を決定する役割を果たすべきである。
現在、保険会社は、がん治療薬であるという理由だけで、がん免疫療法の費用のより高い割合を患者に支払うように求めることができる、と患者擁護グ しかし、Schilskyは、患者が支払う割合は、それが扱うものではなく、薬の有効性に基づいているべきであると主張している。
“価値ベースの保険の概念は、何かが有用であることが証明され、実質的な改善を提供する場合、それは最小限から無copaysで十分に払い戻されるべきである 「わずかに有益である、大きな改善をもたらさない、または有意な毒性と関連している別の治療法が開発された場合、規制当局の承認を得ることがで「患者は、多くの自己負担なしに効果的な治療を受けることを可能にする変更に感謝する可能性が高いでしょう。 現時点では、そのようなバランスは必ずしも容易ではありません。
Bach、Saltz、Wittesのthe New York Timesによると、2006年にがん患者の約25％が貯蓄のすべて、またはそのお金の大部分を医療に費やしたと報告している。 2011年の研究では、がん患者の2％がこれらの費用のために破産していることが示された、と医師は書いている。
一方、ワシントンD.C.に拠点を置く国際非営利団体のがん支援コミュニティによる最近の調査では、がんまたは寛解状態の患者がさらに多く、約500人の研究では5人のうち2人近くが、がん治療費の結果として自分自身またはその家族が破産する可能性を心配していることが分かった。 回答者は免疫療法で治療されたかどうかは尋ねられませんでしたが、調査結果は、高コストの介入に直面している癌患者に外挿することができます、とHouse氏は述べています。
がん支援コミュニティ調査の回答者（主に乳がんの被保険者女性）のうち、半数近く（47.7％）が過去12ヶ月間に治療のために多くを支払ったと回答し、保険料（61.2％）、免責額（46.7％）、治療共同支払い（45.8％）に追加された費用を帰した。
報告書に付随する一連のビデオインタビューでは、がん患者は、co-payに基づいて医師を選ぶこと、食糧や教育を含む活動を削減すること、家族から孤立することなど、ポケット外の費用との出会いの難しさとトレードオフについて議論していることが示された。
「餓死しても保険は手放さない。 それは私の人生です”と、カリフォルニア州カルバーシティからメアリーとして識別された一人の女性は言った。
ビデオで引用された医師、John D.Sprandio,Sr. フィラデルフィアに拠点を置く血液学と腫瘍学の専門家は、彼の患者の二人は最近、コストのために治療を受けないことを選択したと述べた。
「人々は消費者のように意思決定を行っている」と彼は言った、「臨床的な賭けと患者の潜在的な苦しみが相当な状況で。”
クライバーンは、メルクがその問題に同調していると述べた。
「私たちが果たすことができる最も重要な役割は、革新的な腫瘍学用医薬品の提供であることを認識していますが、革新的な医薬品の支払いは、政府、支払人、およびがん患者にとって困難である可能性があることも痛感しています」と彼は言います。
“私たちは、これらの薬を最も必要とする人々がそれらにアクセスできるようにする責任を共有し、がん患者とその介護者がより良い旅をナビゲート だからこそ、私たちは医薬品の継続的な開発だけでなく、Keytrudaを処方された人々が私たちの薬にアクセスできるようにするための多くのサポートプログラム”
Jennifer Kelly Shepphird,Ph.D.,And Tony Hagenがこの記事に寄稿しました。
あなたのコストを制御する
免疫療法に興味があるが、コストが心配な人のために、財政的な助けが利用可能な場合があります。 ここにある資源はある:
>がん支援コミュニティ
がん支援コミュニティは、患者が免疫療法薬を服用するかどうかを決定し、これらの薬の支払いを助ける可能性のある組織 888-793-9355を呼び出します。BMSアクセスサポートは、患者ががん治療のための保険を理解し、ナビゲートしたり、保険を提供しないように支払人の決定を上訴するのに役立ちます。 また、ブリストル-マイヤーズスクイブ患者支援財団、確立された財政的困難を持っている適格無保険患者に無料の薬を提供する慈善団体を含む、財政的支援を提供することができるかもしれない独立した慈善財団に患者を参照することができます。 より多くの情報は800-861-0048を呼ぶか、または訪問によって得ることができるBMSAccessSupport.com.
>メルク
Bms co-payプログラムは、OpdivoまたはYervoyを処方された適格な商業的に被保険者の患者に、co-payまたはco-insurance費用を支援します。 追加情報は、800-861-0048に電話するか、BMSAccessSupport.comを訪問することによって取得することができます。Merck Patient Assistance Programは、保険が適用されていない米国の患者、保険が薬をカバーしていない患者、またはそれ以外の方法で支払う余裕がない患者に無料のKeytrudaを提供することができます。 彼らは個人のためのhousehold58,350以下、カップルのための7 78,650以下、または四人の家族のための1 119,250以下の世帯収入を持っている場合、患者は資格があります。
>Dendreon
メルク-アクセス-プログラムは、Keytrudaを処方された一部の患者に払い戻しサポートを提供し、患者が薬の保険範囲を理解し、ナビゲートするのを助けます。 このプログラムは、保険適用、事前承認、保険上訴、および適格患者の共同支払いサポートを含む直接患者支援に関する質問に答えるのに役立ちます。 このプログラムは、メルクが寄付する独立したco-pay支援財団についての情報を提供することもでき、費用分担義務を負うことができない適格な患者 各独立した財団は、独自の独立した資格基準と申請プロセスを持っています。 より多くの情報は855-257-3932を呼ぶか、またはmerckaccessprogram-keytruda.com.Dendreonの提供プログラムを訪問することによって利用できる商業保険がある患者に財政の援助を提供する。 このプログラムに申請したい患者は、877-336-3736で電話でDendreonに電話する必要があります。 償還コーディネーターは、患者またはその提供者にプログラム情報を提供し、申請プロセスを支援します。