ImmusanT,Inc. 2日のプレスリリースで、治療ワクチン候補であるNexvax2が、米国食品医薬品局（FDA）によってファーストトラック指定を付与されたことが発表された。
FDAのファーストトラックは、満たされていない医療ニーズを満たし、患者に重要な医薬品を早期に入手するために、長い、複数年のプロセスである薬物の
現在、セリアック病の治療のためのFDA承認薬はありません。 セリアック患者に利用可能なアクションの唯一のコースは、食事だけでは進行中の症状や腸の損傷に苦しんでいる人の多くのために十分ではない証拠をマウントにもかかわらず、厳格な、グルテンフリーの食事を遵守することです。
ImmusanTは、Nexvax2が革命的な治療ワクチンをより早く市場に投入することによって、その現実を変えることを期待しています。 Nexvax2は、HLA DQ2.5遺伝子（セリアック患者の約90％）を有する患者のセリアック病を治療するために身体自身の免疫系を活用することによって機能する。 概念は患者がワクチンの小さい線量から始まり、次第に線量を高め、グルテンの消費の準のマイナスの効果なしでグルテンの問題となる蛋白質に抵抗
Nexvax2は、グルテンへの偶発的な暴露からセリアック患者を保護することを目指していますが、ImmusanTの最高科学責任者であるRobert Anderson博士は、この種の治療が、患者が安全にグルテン含有食事を再開することを可能にする可能性があると考えています。
“Nexvax2は、グルテンへの不注意な暴露に関連する副作用からセリアック病患者を保護するために、身体の免疫系を再教育するように設計されています”とアンダーソン博士は述べています。 “今日、セリアック病の患者のための唯一の解決策は、厳格な、生涯にわたるグルテンフリーの食事を遵守することです。 それは承認されれば、Nexvax2がこの条件の患者のための標準の心配になること私達の希望です。”
セリアック薬を市場に出す上での最大の障害は、臨床試験に参加するのに十分な患者を募集することです。 セリアック病財団は、Nexvax2第2相臨床試験、リセットCeD研究のための患者募集を迅速に追跡するためにImmusanTと協力してきました。 財団のiQualifyCeliac臨床試験スクリーニングツールを通じて、何百人もの患者が、現在患者を登録している他の研究に加えて、このゲームを変える臨床試験の資格があるかどうかを数分以内に調べることができました。
ImmusanTの最高経営責任者であるLeslie Williams氏は、”私たちは、セリアック病を含む様々な自己免疫疾患の患者に人生を変えるソリューションをもたらすことにコミット Celiac Disease FoundationやiCureCeliac®patient registryなどの組織は、Nexvax2の採用活動を大幅に促進するのに役立っているため、このプロセスに不可欠でした。 より迅速に患者を募集することができれば、より迅速に私たちはセリアック病のための世界初の疾患修飾治療薬であることを望むものを開発する”
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NEXVAX2治療ワクチンFDAによって高速追跡