April8,2020,BY NCI Staff
NCIは、患者が治療中に経験している副作用を報告するために使用できるオンラインシステムであるPRO-CTCAEを開発しました。
子宮頸がんまたは子宮がんの放射線療法を受けている女性は、新しい臨床試験の結果によると、以前に実現されたよりも重篤な副作用の発生率が この情報は、女性とその臨床医が、補助療法の潜在的な利益と害をより正確に比較検討するのに役立つ可能性があると、試験の指導者は述べている。
この研究では、患者が治療中に経験している副作用を報告するために使用できるPRO-CTCAE™システムを使用しました。 NCIによって開発されたPRO-CTCAEは、自己報告に適したがん治療の78の一般的な副作用、つまり医学的検査でしか拾えない症状ではなく、患者が認識できる症状の原因となる症状を捉えています。 それは患者が副作用の頻度そして重大度およびこれらの副作用が彼らの毎日の活動と干渉する程度を報告することを可能にします。
2月19日にJournal of Clinical Oncology誌に掲載されたこの研究では、骨盤領域への放射線を受けた女性は、Pro-CTCAEのオンライン版を使用して、医師との会話中よりも、患者の副作用を臨床医バージョンのシステムで記録したCtcae（Common Terminology Criteria for Adverse Events）と呼ばれる副作用を報告した。 例えば、PRO-CTCAEで捕捉された便失禁の速度は、臨床医によって捕捉された速度よりも15倍高かった。
「PRO-CTCAEとCTCAEの両方が特定の癌治療で起こる有害事象を捕捉するように設計されているため、この問題は実際には1つの報告システムと別の報告システ
「この研究が示しているのは、PRO-CTCAEが患者の症状に関する重要な情報を捕捉し、患者とグレーディングを行っている臨床医との間のコミュニケーションを改善するために使用できることです」とMitchell博士は述べています。研究を主導したフロリダ大学のAnamaria Yeung博士は、「患者が医師との議論で簡単には起こらないいくつかの症状がある」と述べた。 「その場合、臨床医はそれらの症状がないと仮定します。”
患者が特定の治療でどのような副作用を経験するかについてのより多くの情報を武器に、臨床医はより正確に患者を事前に準備し、場合によっては先制的な支持療法を提供することができる、とミッチェル博士は説明した。
「彼らが何が正常で、何が正常でなく、何が時間の経過とともに良くなるかを知っていれば、それはより大きな信頼を促進し、彼らが経験している症状
個人的なリスク‒便益計算
子宮頸がんまたは子宮がんの手術後、がんが再発するリスクの高い女性の中には、骨盤領域への放射線療法もある 放射線療法を受けるという決定は、しばしば非常に個人的なものである、と博士は説明した。 Yeungは、がんの再発のリスクと治療の潜在的な害についての懸念のバランスをとるために女性を必要とします。
“私がこのシナリオについて相談しているとき、私がいつも患者に言うことは、”あなたに放射線を与えることは、あなたの癌が再発する可能性を減 しかし、それはあなたに悪いことをする独自のチャンスがあります。 だから、これはあなたがしなければならない決定です。 しかし、患者は、情報に基づいた選択をするために副作用のリスクが本当に何であるかを知る必要がある、と彼女は付け加えた。
骨盤放射線患者が実際に経験する困難をよりよく理解するために、Yeung博士と彼女の同僚は、子宮または子宮頸がんの再発リスクが高い250人以上の女性
この試験の主な目標は、治療中の2つのグループにおける患者報告された胃腸の副作用を比較することであり、これは5週間続きました。 二次的な目標は、治療中および治療後5年までの定期的な間隔で、患者が報告した副作用を臨床医が報告した副作用と比較することであった。
研究者らは、PRO-CTCAEシステムを使用して、腹部の痛み、下痢、便失禁など、骨盤領域への放射線によるいくつかの潜在的な副作用を伴う参加者の経験を追 医療提供者は、ほぼ同じ間隔でフォローアップ訪問中にCTCAEを使用して同じ副作用に関する情報を取得するように求められました。 データは234人の患者のために利用できました。
報告における大きな不一致
臨床医と患者の両方から直接自己報告によって収集されたデータによると、IMRTを有する女性は、標準的な放射線療法を受けた女性よりも治療中の痛み、下痢、便失禁を経験しなかった。 群間の差は、症状に応じて、約6週間から3年にわたって縮小または消失した。
しかし、その時点で、女性と臨床医によって報告された症状の違いは実質的に異なっていた。 CTCAEを使用している臨床医によって報告されているように、ある時点で全体的に女性の36％が腹痛を経験していたのに対し、PRO-CTCAEシステムは、女性の80％が腹痛を経験し、70％が通常の活動に少なくとも幾分干渉した痛みを経験したことを記録した。
下痢の割合は、臨床医の報告で75％、患者の報告で87％であった。 しかし、重度の下痢の場合、不一致ははるかに大きく、臨床医の報告書では3％未満、患者の報告書では43％未満でした。 臨床医によって報告された糞便失禁の割合は3％であったが、患者の50％以上によって直接報告された。
放射線腫瘍医であるヨン博士は、これが彼女の患者が経験していることであるとは考えていませんでした。
「私はこれらの患者にこのような高率の便失禁があることに気づいていなかったので、定期的にそれについて具体的に尋ねるのは私の習慣では 「しかし、臨床医がこれが一般的な副作用であることを知っていれば、彼らはそれについて尋ねる可能性が高くなります。”
患者に症状を私的に報告する方法を与えることは、臨床医が恥ずべきと認識される症状について難しい会話を始める方法を提供する、とMitchell博士は説明
「aに性的な症状のようなものが見られたら、私はちょうど言うでしょう：「私はあなたがそれを報告したことに気づいた。 それは私や他の誰かと話したいことですか？”と彼女は言った。 “そうすれば、患者は自分自身で問題を提起する必要はなく、臨床医は会話の入り口を提供することができます。「
Jump-Starting Better Communication
医療チームは、がん治療による副作用を文書化する上で常に重要な役割を果たすだろう、とYeung博士は説明した。 徴候に加えて、CTCAEの臨床医版は注入の場所で皮の反作用のような観察可能な副作用の実験室試験そして客観的な測定で、見つけられる異常を捕獲し そのようなことは、患者自身によって評価され、評価されることはできません。
そして、患者の報告はいくつかの症状をより正確に記述するかもしれないが、治療中のそれらの症状について何をすべきかは、患者のケアの目標を考慮して、患者とその臨床チームとの間の正直でオープンなコミュニケーションで処理する必要があるとミッチェル博士は説明した。
彼らが経験している副作用について完全にオープンにするためには、患者は彼らが提供する情報が彼らの入力なしで彼らのケアについての決定を
“患者さんに言われたことがある: 「重度の疲労を報告しているために化学療法が減少すると思われる場合、重度の疲労を報告するつもりはありません」と彼女は続けました。 “患者報告された成果は、コミュニケーションと共有された意思決定を強化します。 彼らは情報がどのように使用されるかを恐れているので、彼らは彼らの誠実さを制約する必要があるように誰も感じるべきではありません。”
これらの会話は、個々の患者のケアの目標に基づいて異なるだろう、とYeung博士は述べています。 「すべての患者は、再発のリスクを軽減するのと比較して、生活の質がどれほど重要であるかという点で、異なる場所から来ることになります。 私は、情報のようなものは、患者が意思決定プロセスにもっと関与するために必要な能力を患者に与えると思います。”