研究指導における欺瞞

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バージョン日付：10月13, 2016

研究の研究は、時折、被験者の欺瞞を伴う。 被験者の欺瞞は、一般的に科学的妥当性を促進するために使用され、完全または真実の開示が偏った結果を生み出すことが期待される場合に、被験者の態度や行動に関する公平なデータを得るために、研究に関する虚偽または不完全な情報を提供される。 欺瞞は研究の実施のための効果的なツールになることができますが、それはまた、被験者の自律性と人の尊重だけでなく、インフォームドコンセントの要件と規制上の問題と倫理的な懸念を提起します。 このガイダンスの目的は、研究者が研究における欺瞞の使用を特定し、計画するのを助けることです。

欺瞞の定義この文書の目的のために、欺瞞とは、研究目的または活動について被験者と意図的に誤解を招くコミュニケーションを使用することを意 欺瞞の種類は次のように定義されています:

  • 積極的な欺瞞には、意図的に不正確または虚偽の情報を被験者に提供することが含まれます。 例は次のとおりです:
    • ストレスを誘発するために、研究担当者は、被験者のスピーチが実際に記録されたり観察されたりしないときに、評価者がビデオで観察するスピーチを
    • 研究担当者は、他の被験者との協力的な仕事に従事することを被験者に伝えますが、代わりに被験者は実際に研究担当者と交流します。
    • 研究担当者は、被験者に、彼らのパフォーマンスに基づいて財政的報酬を含む競争力のあるゲームをすることを伝えます。 実際には、ゲームは装備されており、報酬はパフォーマンスに基づいていません。
  • 受動的な欺瞞（すなわち、省略による欺瞞）は、研究目的や手順について誤解を招くような目的で、情報を源泉徴収するか、情報の不完全な開示を伴う。 例としては、
    • この研究では、被験者が一方向鏡の後ろで観察されるなど、秘密の手順が含まれています。 彼らの観察に関する被験者の無知は、彼らの行動に影響を与えることを意図しています。
    • この研究には、公共の場所での段階的な実験などの秘密の研究が含まれています。 被験者は、彼らが研究研究に参加していることに気づいていません。
    • 研究担当者は、一般的な研究目標（例えば、研究は一般集団における性格特性の頻度を評価している）について被験者に通知しますが、説明は被験者の行動や参加に影響を与えることを意図した詳細を省略しています（例えば、 この研究は、反社会的人格障害を有する個人を特定することを具体的に意図している）。

このガイダンスの下で欺瞞を構成しない関連活動：

  • 開示された隠蔽は、被験者が開示の欠如に特に同意する場合には、被験者からの特定の情報の源泉 一例は、被験者が特定の研究部門への割り当てに関する情報を保留にする二重盲検、プラセボ対照試験です; ただし、被験者には研究アームが通知され、その割り当ては開示されません。
  • 不完全な開示は、研究結果が偏っているように被験者の行動を変える可能性を避けるために、被験者に一般的ではあるが正確な情報を提供するこ 例えば、研究されている特定の心理的特徴は開示されていないが、人格特性の調査を含むより一般的な声明は同意資料に含まれている。

研究で欺瞞を使用する際に考慮すべきポイント

  • 欺瞞の使用は、研究に対する潜在的な科学的価値によって正当化されなければならない。
  • 欺瞞は、研究の目標を達成するために利用可能な合理的に効果的な代替方法がない場合にのみ使用することができます。
  • 欺瞞は、最小限のリスクを伴う研究コンポーネントでのみ使用できます（IRBによって決定されます）。
  • 可能な限り、研究者は欺瞞について被験者に報告しなければならない。 これには、使用された詐欺に関する詳細、詐欺の根拠、および虚偽または不完全な情報の修正されたアカウントが含まれる必要があります。
  • 欺瞞が被験者への研究活動の記述を含む場合、リスクの記述は実際のリスクを過小評価しない可能性がある（すなわち、研究介入の既知のリスクに関)
  • 可能な限り、被験者は、研究の説明に不正確または不完全な情報が含まれており、研究参加が完了したときに完全かつ正確な情報が提供されることを知

欺瞞と情報に基づいた同意研究が欺瞞を使用する場合、十分な情報に基づいた決定を下すのに十分な情報が提供されていないため、被験者から完全な情報に基づいた同意を得ることはできません。 詐欺に関連する同意の要素を放棄するためには、IRB申請書で必要な同意要素の変更を要求する必要があります（例えば、手順の正確な説明を提供す 欺瞞と同意文書IRBは同意の必要な要素を変更することに同意することができますが、同意プロセスが必要です。 同意文書またはスクリプトは、可能な限り、研究の真実な説明を提供する必要があります。 一般的に、被験者はまた、研究の説明に不正確または不完全な情報が含まれており、参加が完了したときに完全かつ正確な情報が提供されることを知 適切な同意フォームの言語の例は次のとおりです。

  • “この同意フォームは、研究のリスクと利点を正確に説明しています。 しかし、研究が機能するためには、この研究について、あなたが参加するまで教えてくれないことがいくつかあります。 あなたの研究への参加の終わりに、研究者は研究に関する特定の情報を源泉徴収する理由を含めて、研究を完全に説明します。”
  • “提供された情報は、研究のリスクと利点を正確に説明しています。 しかし、研究が機能するためには、研究について私たちがあなたに伝える情報の一部は誤解を招くでしょう。 あなたの研究への参加の終わりに、研究者は研究の特定の側面についてあなたを誤解させる理由を含めて、研究を完全に説明します。”

報告要求研究者は、可能な限り、欺瞞の使用について被験者（または法的に許可された代表者）に報告しなければならない。 一般的に、被験者は参加直後に報告する必要があります。 研究結果を損なう可能性がある場合など、被験者をすぐに報告することができない状況があるかもしれません。 その場合、被験者は、すべての被験者に対するすべての研究介入の完了後に報告を受けることができる。 報告会が欺瞞そのものよりも被験者に害を及ぼす可能性がある場合など、報告会の被験者が不適切である状況があるかもしれません。 このようなケースはまれであると予想され、IRB評価のための強力な正当性が提供される必要があります。 報告会計画は、以下に対処する必要があります：

  • 報告会が発生する時期を含む報告会の手順の説明（すなわち、報告会が発生する時期を含む）。、欺瞞的なイベントが発生した後、被験者の研究への参加の終わりに、またはすべての被験者の研究への参加が完了したとき）、誰が報告会を担当し、どのよ
  • IRBアプリケーションに報告書を提供する必要があります。 報告会が郵送で行われる場合、文書は被験者が研究担当者と欺瞞の使用について議論できるように連絡先情報を提供する必要があります。 報告書には、以下を含める必要があります。a）被験者がどのように誤って情報を提供されたかの説明; b）被験者が誤って情報を提供されたコンポーネントの正しいまたは完全なアカウント、およびc）欺瞞が必要であると考えられていた理由の説明。

音声またはビデオ録画を含む欺瞞研究に関与する欺瞞には、知識のない音声またはビデオ録画の被験者が含まれる場合、IRBは一般的に被験者に研究から撤退する機会を与えなければならない。 この情報は報告書に含めるべきであり、被験者が撤回した場合は、被験者を削除するか破棄するために音声またはビデオ録画を編集する必要があり 欺瞞を含むIRB申請書の準備欺瞞を含む研究のためのIRB申請書に記入するときは、次の手順を実行する必要があります。

  1. “特別な手順”セクションで、”欺瞞”ボック これは、欺瞞の使用と報告会計画の正当性を説明するためのアプリケーションのセクションを開きます。
  2. “研究デザイン”のセクションでは、研究手順の一部として欺瞞を記述します。
  3. “リスク”のセクションでは、欺瞞の潜在的なリスク、リスクがどのように最小化されるか、そして欺瞞が被験者に対する最小限のリスクを超えない理由
  4. “同意:一般”セクションで、”インフォームドコンセントに必要な要素の変更”ボックスを選択します。 これにより、必要な同意の要素が欺瞞の結果としてどのように変更されるかを説明するセクションが開きます（例：、手続きに関する虚偽または省略された情報）。 このセクションでは、欺瞞を使用せずに研究を実用的に実行できなかった理由を含む、変更の理由も提供する必要があります。
  5. アプリケーションの”補足情報”セクションで、報告会文書のコピーをアップロードします。

も参照してください:

  • リスクと便益の分析では、どのような要素を考慮する必要がありますか？
  • 研究指導のリスクと便益のIRB分析

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