セリアック病は、食事グルテンに対する自己免疫反応を特徴とし、米国では最大3万人、世界では約0.5%-1%に影響を与えている。 厳密な、終生のグルテン自由な食事療法は唯一の処置である。 経済的で、簡単で、正確で、急速な携帯用グルテンのテスト装置はグルテンに敏感な個人が彼らの食品安全性を保護することを可能にする。 私たちは、食品加工、グルテン検出、結果解釈、データ伝送をポータブルデバイスに統合し、受け入れられた20ppmの閾値以下のグルテンタンパク質を検出する新 特異的モノクローナル抗体，最適化された横流イムノアッセイストリップ，およびワンステップ水性抽出を開発した。 参照R5と比較して、NimaTM抗体（13F6および14G11）は、それぞれ35-および6.6倍高いグリアジン親和性を有していた。 私たちは、食品の包括的なリストを使用して、検出感度、再現性、および交差反応性を評価し、デバイスの性能を実証しました。 Nima™は99.0％の真陽性率を示し、95％の信頼区間は97.8％-100％でした。