Makrolon Rx1805ポリカーボネートはインシュリン配達インターフェイスの生産と針なしの注入装置で使用される薬物を含んでいるアンプルを形成するために（左）
特別に配合されたポリカーボネートは、患者の経験を改善し、より良い薬物コンプライアンスを促進する薬物送達の革新を促進するのに役立ちます。
ダグラス-ハミルトン、コベストロ
糖尿病は増加傾向にある。 国際糖尿病連盟（IDF）は、この慢性状態の影響を受けた約415万人がいると推定しています。 2045年までに、これは629万人に上昇すると予想されています。 多くの人にとって、糖尿病と一緒に暮らすには、定期的にインスリンを注射する必要があります–痛みを伴うが必要な儀式です。 さらに、針の恐怖のために自分の状態を適切に治療していない人もいると考えられています。 ますます、医療機器企業は、それを必要とする人に薬を提供する代替方法を探しています。
約束の一つは、従来の針で皮膚を穿孔することなく、患者に薬を直接転送する薬物送達システムである針なし注射技術です。 自己注射を必要とする生物製剤および他の薬物が市場に参入すると、針のない注射技術は、患者のためのより効率的で痛みの少ない薬物投与を含む、針注射よりも多くの利点を提供する。 より快適で、有効な注入の経験を提供することが薬物の承諾を高めるのを助けることが望まれます。
この種の進歩を市場にもたらすには、医薬品の開発が必要です。 しかし、それは方程式の半分に過ぎません。 このような生命を高める医療技術には、これらの用途が要求する厳しい課題を満たすことができる材料も必要です。
New healthcare technologies=new material challenges
何十年もの間、医療機器および機器の作成者は、医療業界固有の要件を満たすために特別に配合されたポリカーボネート樹脂に依存してきました。 Polycarbonatesは何十年もの間、血の分離を含んで、心血管、外科手術用の器具およびスポイトおよびカテーテル、他の中のいくつかの生命高める適用の証明されました。 針なしの注入の技術が進歩すると同時に、ポリカーボネートは射出成形のためのライト級選手、靭性、設計柔軟性およびprocessabilityによるこの急成長の適用のそれ
針なしの注入器のための有用な参照はISOの21649:2006にリストされている国際標準化機構(ISO)の標準です。 この国際規格は人間の使用のために意図されているsingle-useおよびmultiple-use針なしの注入システムに安全、性能およびテスト要件を提供する。
そのような適用のための行為の医学等級のポリカーボネートの最も最近の例はQS医学の技術Coからの針なしの注入のインシュリン配達装置である。 （QS）。 新しい研究の調査は針なしの注入が糖尿病および有効な血ブドウ糖制御のための実行可能な療法であることを示します。 実際は、慣習的なインシュリンのペンと比較されて、針なしの注入器は管理の後で期間のより速い吸収そしてより大きいブドウ糖低下効果で起因す 糖尿病を持つ114以上の万人の中国の患者では、このアプリケーションは、北京ベースの会社のための重要なものです。
ポリカーボネートは、インスリン-送達インターフェイスを形成し、薬を含むアンプルを形成する。 この適用のために、材料はプラスチック薬剤配達部品およびアンプルのびんのための精密なサイズ、高力および靭性のQSの条件を満たすのに必要 これらの特性は、薬物吸引成分がインスリン貯留層のプラグを一貫してかつ安全に穿刺できることを保証するために必要である。 この材料は、医療用OEMの設計要件を満たすためにも必要であり、そのため、薬剤移送針と薬剤吸引部品の保護カバーを射出成形で1回で製造することが
QSは、他にもいくつかの重要な材料に関する考慮事項を念頭に置いていました。:
- 脂質耐性（脂質エマルション中の薬物はポリカーボネート材料を分解する可能性があるため、選択された材料が脂質に耐えることが重要です）。
- 放射線滅菌に強い（デバイス製造プロセス中の高い生産性と効率を確保するため）。
- これらのデバイスは人体と直接接触するため、生体適合性があり、ISO10993-1の複数の要件に準拠していることが重要です。
- 成形サイズの精度、および異なるアプリケーション環境下での安定性を維持する能力。
- 材料の一貫した信頼性の高いグローバル供給。
デバイスメーカーは、最終製品が関連する生体適合性要件を満たし、意図したとおりに機能し、意図した用途に適しており、適用されるすべてのFDAおよ
医薬品が進化し続ける中で、針を使わない注射技術は、より効率的で低侵襲な薬物送達を促進することがますます期待されています。 材料メーカーはその役割を果たし、Oemと協力して材料を調整し、次世代の針なし注入技術を市場に投入し続けます。
Doug HamiltonはCovestroのグローバルヘルスケアセグメントリーダーです。 熱可塑性樹脂、ライフサイエンス、特殊化学品のエンジニアリングにおいて、30年以上のグローバルリーダーシップ経験を持っています。
このブログ記事に記載されている意見は著者のみのものであり、必ずしも医療設計およびアウトソーシングまたはその従業員の意見を反映するものではありません。