ニュースリリース
Monday,October16,2006
メチルフェニデート（リタリン）による注意欠陥/多動性障害（ADHD）を有する未就学児の治療の安全性と有効性を決定するために設計された最初の長期的かつ大規模な研究）全体的に、この薬の低用量が効果的で安全であることを発見しました。 しかし、この研究では、この年齢の子供は、投薬の副作用に対して年長の子供よりも敏感であるため、注意深く監視する必要があることがわかりました。 この70週間の6サイトの研究は、国立衛生研究所の国立精神衛生研究所（NIMH）によって資金提供され、2006年11月号のJournal of The American Academy of Child and Adolescent Psychiatryのいくつかの記事に記載されています。
“就学前のADHD治療研究、またはPATSは、ADHDと診断された非常に幼い子供の治療についてこれまでの最良の情報を提供します”とNIMHディレクター Thomas R.Insel、MDは述べて “結果は、それが密接に監視されている場合、未就学児は薬の低用量の恩恵を受ける可能性があることを示していますが、肯定的な効果はあまり明らかで”
メチルフェニデートは、ADHDと診断された子供を治療するための最も一般的に処方された薬です。 しかし、6歳未満の子供のためのその使用は、食品医薬品局によって承認されていません。 そして、PATSまで、adhdの未就学児を治療する開業医を導くのに役立つ信頼性の高い一貫したデータを収集するための研究はほとんどなく、大規模な研究は
この研究に登録された303人の未就学児は、3歳から5歳の年齢であった。 子供たちとその両親は、事前試験、10週間の行動療法とトレーニングコースに参加しました。 行動療法のコースの後で改善しなかったし、親が薬物と扱われてもらうことに同意した最も極度なADHDの徴候の子供だけ薬物の調査に含まれていました。 投薬研究の最初の部分では、子供たちは1日3.75mgのメチルフェニデートの非常に低い量から22.5mg/日までの3等量で投与された用量の範囲を取った。 比較すると、学齢期の子供のための用量は、通常、1日に合計15〜50mgの範囲である。
この研究では、メチルフェニデートとプラセボの有効性を比較した。 それはmethylphenidateを取っている子供に偽薬を取っている子供と比較される彼らのADHDの徴候のマーク付きの減少があり異なった子供が異なった線量に最もよ
「ADHD症状を軽減するための最良の用量は、子供の間で大幅に変化したが、グループ全体の平均は1日あたり14mgと低かった」と、コロンビア大学/ニューヨーク州精神科研究所のLaurence Greenhill、M.D.は述べている。 “ADHDの未就学児はmethylphenidateの低い線量だけ最初に必要とするかもしれません薬剤の有効性を維持するために高用量を後で取る必要がある場合もあります。”
関係する非常に幼い子供たちの安全を確保するために、この研究は厳格な倫理基準と追加の審査委員会によって管理されていました。 子供の健康は、研究の期間を通して慎重かつ繰り返し監視された。 彼らの両親は、プログラムのすべてのステップの前に繰り返し同意のために相談されました。 研究者はまた、研究の様々な段階で就学前に出席した子供たちの教師の評価を見直した。
NIMHのADHD小児のマルチモーダル治療研究（MTA研究：http://www.nimh.nih.gov/childhp/mtaqa.cfm）や学齢期の小児に関する他の研究で見つかった1999年の結果と同様に、この薬は未就学児の成長率を遅 研究の期間を通して、子供たちは、研究の前に確立された平均成長率に基づいて、高さが約半インチ少なくなり、予想よりも約3ポンド少なくなった。
現在、メチルフェニデートを投与されているADHDの未就学児の長期的な成長率の変化を追跡するデータは存在しません。 しかし、家族が子供の世話をするために使用している医療サービスだけでなく、子供の身体的、認知的、行動的発達を追跡するための5年間の追跡調査 これらのデータは、二から三年後に利用可能になります。
最後に、子供の89％がこの薬をよく容認しましたが、11％（子供10人に1人程度）は耐え難い副作用の結果として研究を中止しなければなりませんでした。 例えば、何人かの子供が重量を失った間、子供のベースライン重量の10パーセントまたは多くの減量は薬物を中断するために調査官のための厳しい十 他の副作用には、不眠症、食欲不振、気分障害、神経質または心配感、および皮膚ピッキング行動などが含まれていました。 覚醒剤が血圧または脈拍を増加させる可能性があるという懸念にもかかわらず、子供の血圧または脈拍に見られる変化は最小限であった。
“この研究では、重度のADHD症状を持つ未就学児は薬の恩恵を受けることができることが示されていますが、医師はその恩恵を、これらの非常に幼い子供たちが薬の副作用に対して年長の子供よりも敏感になり、使用を密接に監視する可能性に対して比較検討する必要があります”とGreenhill博士は結論づけました。
PATSは、コロンビア大学/ニューヨーク州立精神医学研究所、デューク大学、ジョンズ-ホプキンス大学、ニューヨーク大学、カリフォルニア大学ロサンゼルス校、カリフォルニア大学アーバイン校の研究者によって、NIMHスタッフと協力して協力協定に基づいて実施された。
国立精神衛生研究所（NIMH）の使命は、心、脳、行動に関する研究を通じて、精神的および行動的障害の負担を軽減することです。 詳細については、NIMHのウェブサイトhttp://www.nimh.nih.govを参照してください。
国立衛生研究所（NIH）について:NIH、国の医学研究機関は、27の研究所やセンターが含まれており、米国保健福祉省のコンポーネントです。 NIHは、基礎、臨床、および翻訳医学研究を実施し、支援する主要な連邦機関であり、一般的および希少疾患の両方の原因、治療法、および治療法を調査してい NIHとそのプログラムの詳細については、をご覧くださいwww.nih.gov.
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