Changing the Face of Medicine|Frances Kathleen Oldham Kelsey

1960年、食品医薬品局での最初の月の間、Frances Oldham Kelsey博士は、米国でのサリドマイドの放出を承認することを拒否したとき、不十分な検査と企業の圧力に対して大胆なスタンスを取った。 この薬は睡眠薬として使用されており、後にドイツとイギリスで何千もの出生奇形を引き起こしたことが証明されました。

1914年にブリティッシュコロンビア州バンクーバー島でフランシス-オールダム生まれ、1934年と1935年にモントリオールのマギル大学で理学学士号と理学修士号を取得した。 1938年にシカゴ大学で博士号を取得し、1938年から1950年までそこで教鞭を執った。 フランシス-オールダム博士は1943年にシカゴ大学のフェローであったフレモント-エリス-ケルシー博士と結婚した。 彼女はシカゴ大学医学部で彼女の医学の学位を取得しながら、彼らの二人の娘が生まれました。

その後、1954年から1957年までサウスダコタ大学で薬理学を教える前に、アメリカ医師会で編集助手として働いた。 彼女は1957年から1960年までそこで一般開業医だった。 1960年にワシントンD.C.に移り、食品医薬品局で長く著名なキャリアをスタートさせ、後に新薬部門のチーフ、科学調査部門のディレクター、コンプライアンスオフィスの科学医療担当副部長となった。

Frances Kelseyは彼女の最初割り当ての食品医薬品局の彼女の最初月の間にサリドマイドに対して彼女の立場を、取った。 この作業は、すでにヨーロッパで広く使用されている睡眠薬の簡単なレビューであるはずでしたが、ケルシーは、薬物を繰り返し服用した患者の危険な副作用を示唆するいくつかのデータに懸念していました。 彼女は承認を保留し続けたが、メーカーは彼女の判断を回避するために彼らができるすべてを試してみました。

1961年11月、ドイツとイギリスで、妊娠中にサリドマイドを服用していた母親が重度の先天性欠損症の乳児を抱えているという報告が出始めた。 ヘレン-タウシグ博士は、彼女の学生の一人から悲劇を学び、調査のためにヨーロッパに旅しました。 上院の前で証言することによって、Tauusigはケルシーが米国でサリドマイドを禁止するのを助けることができました。 ヨーロッパの少なくとも4000人の子供がこの薬の影響を受けましたが、ケルシーの厳格なプロ意識のおかげで、アメリカでも同様の悲劇が回避されました。

1962年8月7日、ジョン・F・ケネディ大統領はフランシス・ケルシーに、アメリカ合衆国における民間人に与えられた最高の栄誉である大統領賞を授与した。 彼女はこれまでに賞を受賞した二人目の女性でした。 ケネディは”人間の使用のための安全のための新しい薬剤を評価することの彼女の例外的な判断は米国の生れの醜状の主要な悲劇を防いだ。 彼女の専門の決定の高い能力そして不動の信任によって彼女はアメリカの人々の健康の保護への顕著な貢献をした。”

ケルシーは、薬物調査における患者の保護を制度化するために、FDAの薬物規制法の改正を形作り、施行するのを助けました。 これらの規制は、薬物が安全かつ効果的であることを示すこと、臨床試験で使用された場合に患者からインフォームドコンセントを得ること、および有害反応がFDAに報告されることを要求した。 1995年、ブリティッシュコロンビア州ミルベイの町は、彼女のためにフランシス-ケルシー中等学校を命名してケルシー博士を表彰した。 2000年、ケルシーは全米女性の殿堂入りを果たし、2001年に87歳でアメリカ医師会のバーチャル-メンターとなった。

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