ホルモン避妊薬を開始する前（およびその後定期的に）女性の評価には、各女性の個人的および家族 身体検査は、これと、この製品の禁忌（セクション4.3）および警告（セクション4.4）によって導かれるべきである。 これらの評価の頻度と性質は、関連するガイドラインに基づいており、個々の女性に適応されるべきであるが、血圧の測定と、臨床医によって適切と判断された場合は、子宮頸部細胞診を含む乳房、腹部および内視鏡検査を含むべきである。
骨密度の損失:
depot medroxyprogesterone acetate筋肉内(DMPA-IM)の使用は血清エストロゲンレベルを低下させ、骨改造システムに対するエストロゲン欠乏の既知の効果に 骨の損失は使用の増加する持続期間とより大きいです;但しBMDはDMPA IMが中断され、卵巣のoestrogenの生産の増加の後で増加するようです。
このBMDの喪失は、骨の降着の重要な時期である青年期および成人初期の間に特に懸念される。 若い女性によるDMPA-IMの使用がピーク骨の固まりを減らし、月経閉止期の後のより遅い生命すなわちひびのための危険を高めるかどうか不明です。
思春期の女性におけるDMPA-IM（Depo-Provera）のBMD効果を評価する研究では、その使用がベースラインからのBMDの統計的に有意な低下と関連していることが示された。 青年期のDMPA-IMを中止した後、平均BMDをベースライン値に戻すには、腰椎で1.2年、股関節全体で4.6年、大腿骨頸部で4.6年が必要であった（セクション5.1参照）。 しかし、一部の参加者では、BMDはフォローアップ中に完全にベースラインに戻らず、長期的な結果はこのグループでは知られていない。 青年期では、Depo-Proveraを使用することができますが、他の避妊方法が患者と議論され、不適切または容認できないと考えられた後にのみ使用することがで
主に成人女性避妊ユーザーを対象とした大規模な観察研究では、DMPA-IMの使用は骨折のリスクを増加させなかったことが示されました。 重要なことに、この研究では、DMPAの使用が後の人生の骨折率に影響を及ぼすかどうかを判断できなかった（セクション5.1–生殖年齢の女性によるDMPA-IMの使
すべての年齢の女性では、2年以上の使用を継続したい人には、治療のリスクと利益の慎重な再評価を行う必要があります。 特に、osteoporosisしょう症のための重要な生活様式や医学の危険率の女性では、避妊の他の方法はDepo Proveraの使用前に考慮されるべきです。
骨粗鬆症の重大な危険因子には、
•アルコール乱用および/またはタバコの使用
•骨量を減少させることができる薬物の慢性的な使用、例えば、骨量を減少させることができる薬物の慢性的な使用が含まれる。 抗けいれん薬またはコルチコステロイド
•低ボディマス指数または摂食障害、例えば神経性食欲不振または過食症
•以前の低外傷骨折
•骨粗しょう症の家族歴
成人および青年女性のBMD変化の詳細については、セクション5.1を参照してください。
食事からでもサプリメントからでも、カルシウムとビタミンDの適切な摂取は、すべての年齢の女性の骨の健康にとって重要です。
月経不順: Depo-Proveraの投与は、通常、正常な月経周期の中断を引き起こす。 出血パターンには、無月経（最初の3ヶ月間の女性の最大30％に存在し、12月までに55％、24月までに68％に増加する）、不規則な出血およびスポッティング、長期（>10日）の出血エピソード（使用の最初の3ヶ月間の女性の最大33％が12月までに12％に減少する）が含まれる。 まれに、重い長期の出血が起こることがあります。 証拠は処置を要求する延長されたか重い出血が100人の女性の使用年ごとの0.5-4の機会に起こるかもしれないことを提案します。 異常出血が持続する場合、または重度の場合は、有機病理の可能性を排除するために適切な調査を行い、必要に応じて適切な治療を実施すべきである。 過剰または長期の出血は、エストロゲンの同時投与によって制御することができる。 これは低い線量（30のマイクログラムのoestrogen）結合された経口避妊薬の丸薬の形でまたは活用された馬のoestrogen（毎日0.625-1.25mg）のようなoestrogenの取り替え療法の形 エストロゲン療法は1-2の周期のために繰り返される必要がある場合もあります。 エストロゲンの長期同時投与は推奨されない。
生殖能力に戻る：Depo-Proveraが永久的な不妊を引き起こすという証拠はない。 妊娠は前の注入の後の14週には早くも起こりましたが、臨床試験では、排卵のリターンへの平均時間は前の注入の後の5.3か月でした。 女性は使用の持続期間にもかかわらず方法の使用の後の完全な豊饒へのリターンに遅れのための潜在性があること助言されるべきであるが、女性の83%は最初の”逃された”注入の12か月以内に想像すると期待されるかもしれない(すなわち管理される最後の注入の後の15か月)。 受胎までの中央値は、最後の注射後10ヶ月（範囲4-31）であった。
がんリスク: Depo-Proveraユーザーの長期症例管理サーベイランスでは、卵巣、肝臓、または子宮頸癌の全体的なリスクの増加と、ユーザー集団における子宮内膜癌のリスクを減少させる
乳がんは、ホルモン避妊薬を使用しているかどうかにかかわらず、40歳未満の女性ではまれです。
いくつかの疫学研究の結果は、現在および最近のユーザーにおける疾患のリスクの小さな違いを示唆しています。 現在または最近のDMPAユーザーにおける過剰なリスクは、特に若い女性（以下を参照）における乳癌の全体的なリスクとの関係で小さく、最後の使用から10年後には明らかではない。 使用期間は重要ではないようです。
注射可能なプロゲストゲンを停止してから10年以内に診断された乳がんの追加症例の可能性がある数*
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DMPAの最後の使用時の年齢 |
10,000人あたりのケースのないユーザーではありません |
10,000DMPAユーザーあたりの追加ケースの可能性があります |
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より少し1 |
より大いにより少し1 |
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*に基づく 5年間使用する”
体重増加：デポ-プロベラ療法中に女性が体重を増やす傾向があります。 調査は最初の1-2年間の使用に、平均体重増加が5-8のlbsだったことを示します。 治療の4-6年を完了した女性は14-16.5ポンドの平均を得ました。 体重が増加した脂肪の結果として得られ、同化作用または体液貯留に二次的ではないという証拠がある。
アナフィラキシー：アナフィラキシー反応（アナフィラキシー反応、アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様反応）の報告を受けています。
: Depo-Proveraを受けている間に患者が肺塞栓症、脳血管疾患または網膜血栓症を経験した場合、薬物を再投与すべきではない。
精神障害：内因性うつ病の既往がある患者は慎重に監視する必要があります。 何人かの患者はpremenstrualタイプの不況の間、Depo Provera療法で不平を言うかもしれません。
抑うつ気分および抑うつは、ホルモン避妊薬の使用による望ましくない影響としてよく知られている（セクション4.8参照）。 うつ病は深刻なことができ、自殺行動や自殺のためのよく知られている危険因子です。 女性は、気分の変化や抑うつ症状の場合には、治療を開始した直後を含めて医師に連絡することをお勧めします。
膿瘍形成：筋肉内注射と同様に、特に正しく投与されない場合、注射部位に膿瘍形成の危険性があり、医学的および/または外科的介入を必要とする可
注意事項：
以下の条件の歴史または出現には、慎重な検討と適切な調査が必要です: 片頭痛または異常に重度の頭痛、あらゆる種類の急性視覚障害、肝機能およびホルモンレベルの病理学的変化。
血栓塞栓性または冠動脈血管疾患を有する患者は、Depo-Proveraを使用する前に慎重に評価する必要があります。
プロゲストゲンで治療された一部の患者では、耐糖能の低下が観察されている。 この減少のメカニズムは不明です。 このため、糖尿病患者はプロゲストゲン療法を受けながら慎重に監視する必要があります。
血栓塞栓症のまれな症例がDepo-Proveraを用いて報告されているが、因果関係は確立されていない。
脂質代謝に対する酢酸メドロキシプロゲステロンの効果は、明確な影響が示されていない状態で研究されている。 総コレステロール、トリグリセリドおよび低密度リポタンパク質（LDL）コレステロールの増加と減少の両方が研究で観察されている。
Depo-Proveraの使用は、心血管疾患から女性を保護する可能性のある血清高密度リポタンパク質（HDL）コレステロール値の15-20％の減少と関連しているようである。 この観察の臨床的結果は不明である。 冠状病気の高められた危険のための潜在性は使用前に考慮されるべきです。
医師は、ヒト絨毛性ゴナドトロピンのレベルが正常に戻る前に、最近の栄養芽球性疾患の患者におけるDepo-Proveraの使用を慎重に検討すべきである。
医師は、子宮内膜または子宮頸部組織が検査のために提出された場合、病理学者に患者のデポ-プロベラの使用について知らされるべきであることに注意すべきである。
特定の実験室試験の結果は、Depo-Proveraの使用によって影響を受ける可能性があります。 これらはgonadotrophinのレベル（減る）、血しょうプロゲステロンのレベル（減る）、尿のpregnanediolのレベル（減る）、血しょうoestrogenのレベル（減る）、血しょうコルチゾールのレベル（減る）、耐糖能 プロトロンビン（第II因子）および第VII因子、第VIII因子、第IX因子およびX因子の凝固試験値が増加する可能性がある。
女性は、Depo-ProveraがHIV感染（AIDS）を含む性感染症（Sti）から保護しないことを助言する必要があります。 コンドームの正しい、一貫した使用を含むより安全な性の練習はHIVを含む性の接触によってStiの伝達を、減らします。
避妊オプションの利点とそのリスクは、女性ごとに個別に評価する必要があります。述べられる条件/危険率のうちのどれかがあれば、Depo Proveraの使用の利点は各々の個々の女性のための可能な危険に対して重量を量られ、彼女がそれを使用し始 これらの状態または危険因子の悪化、悪化または最初の出現の場合、女性は医師に連絡する必要があります。 医師は、Depo-Proveraの使用を中止すべきかどうかを決定する必要があります。
賦形剤情報:
本製品にはメチルパラヒドロキシ安息香酸とプロピルパラヒドロキシ安息香酸が含まれていますので、アレルギー反応（遅延の可能性があります）、例外的に気管支痙攣を引き起こす可能性があります。
Depo-proveraは、事前に充填されたシリンジまたはバイアルあたり1ミリモルナトリウム（23mg）未満のナトリウムを含有しています。