米国食品医薬品局(Fda)は、20年近くぶりに新 この薬、Xofluzaは、Rocheの一部門であるGenentechによって米国市場に持ち込まれています。
承認はインフルエンザの季節にちょうど間に合い、今後数週間で本格的に始まるはずです。
この薬は速効性の治療薬で、単回投与で服用されます。 用量は、薬物を服用している人の体重に応じて、一つまたは二つの丸薬であってもよいです。 インフルエンザと病気の誰かがすぐに治療の最大の利益を受け取るために症状の発症後、しかし、それを取らなければなりません。
この薬はすでに日本でライセンスされており、塩野義製薬&株式会社によって販売されています。 ロシュは薬の世界的な権利のほとんどを購入しましたが、シオノギは日本と台湾で権利を保持しています。
「毎年何千人もの人々がインフルエンザにかかり、多くの人々が重病になる中、安全で効果的な治療法の選択肢を持つことは重要です。”FDAコミッショナースコットゴットリーブは、承認を発表し、代理店の声明で述べています。 “この新規薬剤は、重要な追加の治療オプションを提供します。”
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Genentechは、処方箋が1つまたは2つの丸薬を必要とするかどうかにかかわらず、薬の卸売価格は$150になると述べた。 これは、最もよく知られているタミフルを含む他の利用可能なインフルエンザ薬と同等である、と同社は述べています。
ジェネンテックの広報担当者は、電子メールを介して、同社は今後のインフルエンザシーズン中に適格な患者にクーポンを提供すると述べた。 クーポンは、保険を持っていない人々のための薬の価格からknock60をノックします、広報担当者は言いました。
専門家は、価格設定がXofluzaの市場受け入れの程度に役割を果たす可能性が高いと予測している。 タミフル—研究は、Xofluzaと同様に作品を示唆している-非常に人気があることが証明されていません。 しかしXofluzaによって、一度およびされた投薬の養生法の便利の要因は違いを生じるかもしれません。 タミフルは5日間1日2回取られなければなりません。
FDAの承認プロセスは迅速でした。 代理店は、それが優先順位に基づいて薬を検討し、クリスマスまでに決定をレンダリングすることを期待することを月下旬に発表しました。 同社は、薬剤が承認された場合、それはこのインフルエンザの季節のための流通パイプラインにXofluzaを取得するために働くだろうと述べました。
Xofluzaは、インフルエンザの症状を48時間以内に経験している12歳以上の人々に使用することが承認されました。
それはエンドヌクレアーゼ阻害剤と呼ばれる新しいクラスの最初の薬です。 彼らはウイルスの複製を中断することによって働きます—侵入するウイルスが細胞の内部の働きを引き継ぎ、感染をさらに広げるために自分自身のコピーの大群を作ります。
薬物は速やかに作用するが、最大限の効果を得るためには速やかに服用しなければならない。 その免許申請をサポートするために使用された研究では、症状の開始から24時間以内に薬を服用した人々は、インフルエンザが未治療の人々よりも平均して33時間早く気分が良くなったことが分かった。 しかし、後で薬を始めた人のために、彼らの回復は約13時間だけスピードアップされました。
専門家が認めていることは、この薬の使用には現実世界でのハードルが存在する可能性があることを意味しています。 患者は規定を得、利点を得るために病気に感じ始めることの時間以内に満たされて得なければならない。
FDAは、Xofluzaを服用している患者の最も一般的な副作用には下痢と気管支炎が含まれていると指摘した。