重要な安全情報
IMLYGIC®は何のために使用されていますか？
IMLYGIC®（talimogene laherparepvec）は、皮膚やリンパ腺にある黒色腫と呼ばれる皮膚癌の治療に使用される処方薬です。
IMLYGIC®はあなたが長生きするのを助けないかもしれませんし、あなたの臓器（例えば、肺や肝臓）の癌を縮小しないかもしれません。
IMLYGIC®は何から作られ、どのように与えられますか？
- IMLYGIC®は、単純ヘルペスウイルス1型の弱体化した形態であり、一般に冷たい痛みウイルスと呼ばれています。 あなたの医者はIMLYGICを注入します®あなたの腫瘍に直接（複数可）。
- 医師はどの腫瘍を注射するかを決定し、すべての腫瘍を注射することはできません。 IMLYGIC®が他の人に広がらないように、治療部位を適切にケアすることが重要です。 あなたの医者はこれを行う方法を紹介します。
誰がIMLYGIC®を取るべきではありませんか？
妊娠中または免疫系が弱まっている場合（免疫不全、血液または骨髄癌、ステロイド使用、HIV/AIDSなど）、IMLYGIC®を取得しないでください。
IMLYGIC®を服用する前に医師に何を伝えるべきですか？
- 特定の薬は免疫系に影響を与える可能性があるため、またはIMLYGIC®の仕組みに影響を与える可能性があるため、ステロイドや免疫系を抑制する他の薬を服用しているか、アシクロビルのようなヘルペスを治療または予防するための抗ウイルス薬を服用しているかどうかを医師に伝えてください。
- HIV感染症やAIDS、血液や骨髄のがん、自己免疫疾患、免疫系を弱める可能性のあるその他の病状など、特定の病状を経験したことがあるか、または持
- 免疫系が弱くなっている人や妊娠している人と密接に接触している場合は、医師に伝えてください。
- IMLYGIC®は胎児に害を与える可能性があります。 あなたが妊娠しているか、妊娠、看護、または母乳育児を計画しているかどうかを医師に伝えてください。 IMLYGIC®の治療中に妊娠してはいけません。 あなたの医者はあなたがIMLYGICを受け取るべきかどうかを決定します®. 効果的な避妊方法について医師に相談してください。
- 処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど、服用しているすべての薬について医師に伝えてください。 IMLYGIC®は他の薬の働き方に影響を与え、他の薬はIMLYGIC®の働き方に影響を与える可能性があります。
IMLYGIC®ウイルスは、あなたの体の他の領域やあなたの親しい連絡先（世帯員、介護者、セックスパートナー、同じベッドを共有する人）に広がる可能性があります。 IMLYGIC®を身体の他の領域または密接な接触に広げないようにするには、次の手順を実行してください。 あなたは彼らとこの情報を共有する必要があります:
- あなたの処置の場所、ドレッシング、または体液および近い接触間の直接接触を避けて下さい（あなたのどちらかに開いた口の傷があれば性行為で従事
- IMLYGIC®を注射した体の部分に触れたり、傷つけたりしないでください。
- ドレッシングをかけたり変えたりしながら手袋を着用してください。
- 各治療後少なくとも1週間は、治療部位を気密および水密包帯で覆っておく（または治療部位が泣いたり滲み出している場合はそれ以上）。
- ドレッシングが緩んだり外れたりした場合は、すぐにきれいなドレッシングに交換してください。
- 使用済みのドレッシングや洗浄材はすべて密閉したビニール袋に入れ、ゴミの中に捨ててください。
イムリジック®の副作用は何ですか？
- IMLYGIC®の一般的な副作用には、疲労、悪寒、発熱、吐き気、インフルエンザ様症状、治療部位の痛みが含まれます。
- 次のいずれかを取得した場合は、すぐに医師に伝えてください:
- 口や性器、指や耳の周りの水疱の痛み、灼熱感、うずき
- 目の痛み、光感受性、目からの排出、またはぼやけた視力
- 腕や脚の衰弱
- 極度の眠気（眠く感じる）
- 精神的混乱
- あなたがヘルペス感染症を持っていると思われる場合は、医師に知らせてください。 あなたまたはあなたの医者はフォローアップのテストのための
1-855-IMLYGIC(1-855-465-9442)でAmgenを、必要なら呼ぶべきです。 - 気になる副作用や消えない副作用がある場合は、医師に相談してください。
- これらはIMLYGIC®のすべての可能性のある副作用ではありません。
詳細については、医師に相談してください。
処方薬の副作用をFDAに報告することをお勧めします。 訪問www.fda.gov/medwatchまたは
コール1-800-FDA-1088。
IMLYGIC®の詳細については、完全な処方情報および投薬ガイドを参照してください。
使用の徴候そして限定
IMLYGIC®(talimogene laherparepvec)はもはや外科的に取除くことができないときメラノーマと呼ばれるタイプの皮膚癌を扱うために皮で、皮の下で、また
IMLYGIC®はあなたが長生きするのを助けないかもしれませんし、あなたの臓器（例えば、肺や肝臓）の癌を縮小しないかもしれません。