landmark women’s health studyの主任研究者は、ホルモン補充療法(HRT)を乳がんや心臓発作に結びつけた最初の結果は誤解を招き、宣伝のために歪められたと述べています。 この研究に関与した他の人たちは、調査結果が単に誤解されたと主張している。 15年後、リスクと便益に関する新たな合意が浮上していますが、報告されたリスクのためにHRTを放棄または回避した世代の女性には遅すぎます。
2002年の女性の健康イニシアチブ（WHI）エストロゲン-プロゲスチン試験の早期終了と報告を取り巻く”非常に珍しい状況”は、今日も続く”誤報とヒステリー”をもたらした、とRobert Langer博士は述べている。 彼はWHIヴァンガードサイトの主任研究者であり、主任研究者委員会の議長を含む研究の初期のリーダーシップに関与していました。
「良い科学は歪曲され、最終的には適切で有益な治療が中止されたか、または開始されなかった女性に実質的かつ継続的な害をもたらした」とLangerはClimactericの最近のレビューで書いている。
2002年6月、ランガーと他のWHI研究者はシカゴでの半年間の会議に集まり、エストロゲン-プロゲスチン試験が早期に中止されたことを発見した。 ランガーは、この決定は害ではなく、”おそらく無益の発見に基づいていた”と述べている。 しかし、最初の結果の論文とプレスリリース—研究幹部の小さなグループによって秘密裏に書かれた—試験を終了するための主な理由として、乳がんの増 また、心臓発作の増加を引用しました。
しかし、「この研究結果は乳がんの害や心臓発作に対して統計的に有意ではなかった」とLanger氏は述べています。 実際、唯一の重要な所見は、静脈血栓の増加および股関節骨折の減少であった。
他にも問題がありました。 結果は、参加者の既存の疾患やホルモン以外の治療法のような要因に合わせて調整されておらず、プラセボ群の乳がんの異常に低い割合によって歪
調査結果がエストロゲンとプロゲスチンを服用しているすべての女性に適用されるかどうかについての混合メッセージもありました。 この試験は、60歳以上の女性の慢性疾患を予防するための長期ホルモン療法に焦点を当てるように設計されていましたが、結果は閉経の症状のための短期療法の若い女性に一般化されました。 研究参加者のわずか30％が50-59歳であり、ほとんどの女性が治療を受ける年であった。
後のWHIデータの分析では、これらの若い女性は10,000人の女性あたり12の有害事象の絶対リスクがあり、70歳から79歳の女性の有害事象のリスクの三分の一未満であり、プラセボ群と比較して癌、骨折および何らかの原因による死亡が少なかったことが示された。
これらのニュアンスは、論文とそのプレスリリースで混乱しており、ランガーは”科学に対する恐怖とセンセーショナリズム”を支持しており、”最大の宣伝”を裁判所に提出することで乳がんのリスクを誇張していると述べている。”シカゴ会議の研究者は、紙が差し迫った出版のために設定されたJAMAにcourieredされた変更を起草するためにスクランブルしましたが、それは遅すぎました。 ジャーナルは印刷するために行っていた。 メディアは、HRTが乳がんと心臓病を引き起こすという物語を取り上げました。 良くも悪くも、それは立ち往生し、治療の使用は80％も急落しました。
米国国立衛生研究所のWHI支部長であるJacques Rossouwは、論文とプレスリリースが「それが覆された教義の大きさに比例した強い反応を引き起こすことを知っていた」と述べています。”
それまで、医師や医学会は、特に心臓病を予防するために、高齢女性におけるホルモン療法の長期使用を支援してきました。 すべての議論はさておき、WHIは、エストロゲンとプロゲスチンが60歳以上の女性の心臓発作を予防しなかったことを示し、治療のリスクは長期的な使用と年齢とともに増加した。
「我々はこれが重要な発見であることを知っていました」とRossouw氏は言います。 「可能な限り広範囲の露出を確保したかったので、その目的を達成しました。 今、私たちはそれを行うには間違っていましたか？ 私たちは間違っていることが判明した練習を変更する必要があったので、私たちはほとんど選択肢がなかったと感じています。”
執筆グループは、研究参加者が非公式の情報源から結果を学ぶのを防ぐために、WHIの研究者のほとんどからでさえ、調査結果を秘密にしていた、とRossouwは付 “私は、データが提示された方法で本物の問題と比較して、彼らが取り残されたと感じていたどのくらいの人々を判断するためにあなたにそれを残します。”
Rossouwは、多くの女性や医師が、若い女性のリスクは確かに非常に低いにもかかわらず、”一般的にホルモン療法は危険である”と信じていることに同意します。”
“私を含めたWHIは何とか非難されていますが、反発は”私たちのコントロールにはありません”と彼は言います。 「これらの医師が所属する専門家社会は、練習が証拠に準拠していることを確認する必要があります。”Rossouwはまた、それが誇大広告を取得するので、人々を怖がらせる見出しを使用するためのメディアを障害します。”
彼は、執筆グループが”これは高齢女性の病気予防の試験であると言うことに注意していたと言います。”しかし、WHIの最初のプレスリリースでは、物事はそれほど明確ではありません。 ある時点で、プロゲスチンとエストロゲンの利点が月経閉止期の徴候の短期救助のための危険を”上回るために本当らしいこと解放の州。 しかし後でそれは”プロゲスチンとエストロゲンの悪影響が年齢、民族性、または前の病気の状態に関係なくすべての女性に、適用したことを示す。”両方の文はRossouwに起因していました。
別のWHIの研究者であるジョアン・マンソン博士は、発見の誤解を引き起こすために「制御不能になった多くの要因」があったと述べています。 彼女は2013年のレビューのランガーの共著者であり、閉経の症状に対する短期ホルモン療法の利点に関する記録をまっすぐに設定しようとしたNew England Journal Of Medicineの2016perspectiveの主な著者でした。
しかし、マンソンはランガーの新たな主張についてコメントを拒否した。 “それは非常に政治的です。 ボブ-ランガー、彼はもはやWHIには積極的に関与していませんが、私はそうです”と彼女は説明しました。 “私たちが今やろうとしているのは、未来を見ることです。”
医学協会は、閉経後10年以内の女性に短期ホルモン療法を推奨するように再び来ています。 しかし、中年女性のケアはまだ「かなり断片化して脱線しています」とManson氏は言います。 多くの医師は、適切なホルモン療法を処方するための訓練に消極的であるか、不足している、と彼女は言います。 同時に、証明されていない代替治療のための市場で爆発がありました。
ジェニファー-ブレイク、カナダの産科医と婦人科医の協会（SOGC）のCEOは、専門家は、適切なホルモン療法を停止し、回避する若い女性の害を実現し始めている 「ホルモンを止めると死亡率が上がり、股関節骨折のリスクも上がることを示す多くの証拠があります。”
2013年に発表された研究では、エストロゲン療法を避けた結果、91人の610人のアメリカ人女性が2002年から2012年の間に時期尚早に死亡したと推定されている。
ロバート-リード、SOGC閉経ガイドラインの主な著者は、”それはおそらく彼らのホルモンを停止するために皆に言って良いよりも害をしたと言います。”
これはホルモン補充療法に関する二部構成の記事です。 第二部では、HRTの予防的使用への関心の復活を見ていきます。