副作用
ほとんどの副作用は軽度で一過性です。
表1に記載されている臨床的有害反応は、第II相/III相プラセボ対照研究（306人の患者にインダパミド1.25mgを与えた）のデータを表す。 表2に記載されている臨床的有害反応は、第II相プラセボ対照試験および長期対照臨床試験（ロゾール（インダパミド）2.5mgまたは5.0mgを与えられた426人の患者）からのデータを表す。 反応は、二つのグループに配置されています: 1)に等しいか、または5%より大きい累積発生;2)acumulative発生より少しにより5%。 反応は関係なくカウントされます薬物に。
表1:1の研究からの有害反応。25ミリグラム
| 発生率≥5% | 発生率< 5%* |
| 全体としての体 | |
| 頭痛 | 無力症 |
| 感染 | インフルエンザ症候群 |
| 痛み | 腹痛 |
| 背中の痛み | 胸の痛み |
| 胃腸系 | 便秘 |
| 下痢 | |
| 消化不良 | |
| 吐き気 | |
| メタボリック 系 | 末梢浮腫 |
| 中枢神経系 | 神経質 |
| めまい | 高血圧 |
| 呼吸器系 | 咳 |
| 鼻炎 | 咽頭炎 |
| 副鼻腔炎 | |
| スペシャルセンス | |
| *その他 | |
他のすべての臨床的有害反応は、<1％の信頼性で発生した。
インダパミド1を投与された患者の約4%。偽薬を与えられた患者の25mgcompared5%は不利な反作用のために八週間までのthetrialsの処置を中断しました。 期間中の六から八週間の対照臨床試験では、インダパミド1.25mgを受けた患者の20％、インダパミド5.0mgを受けた患者の61％、およびインダパミド10.0mgを受けた患者の80％は、少なくとも3.4mEq/L以下のカリウム値を有していた。インダパミド1.25mg群では、実験室有害事象として低カリウム血症を報告した患者の約40％が介入なしに正常な血清カリウム値に戻った。 付随する臨床症状を伴う低カリウム血症インダパミド1.25mgを投与された患者の2％で徴候または症状が生じた。
表2:2.5mgおよび5の研究からの有害反応。0mg
| 発生率≥5% | 発生率< 5% |
| 中枢神経系/神経筋 | |
| 頭痛 | めまい |
| めまい | 眠気 |
| 疲労、衰弱、エネルギーの喪失、嗜眠、疲労、または倦怠感 | めまい |
| 不眠症 | |
| 筋肉のけいれんまたは痙攣、または四肢のしびれ | うつ病 |
| Nervousness, tension, anxiety, irritability, or agitation | |
| GASTROINTESTINAL SYSTEM | Constipation |
| Nausea | |
| Vomiting | |
| Diarrhea | |
| Gastric irritation | |
| Abdominal pain or cramps | |
| Anorexia | |
| CARDIOVASCULAR SYSTEM | Orthostatic hypotension |
| Premature ventricular contractions | |
| Irregular heart beat | |
| 動悸 | |
| 尿生殖器系 | 排尿回数 |
| 夜想曲 | |
| 多尿症 | |
| 皮膚科/過敏症 | 発疹 |
| じんましん | |
| 掻痒症 | |
| 血管炎 | |
| その他 | |
| 鼻漏 | |
| フラッシング | |
| 高尿酸血症 | |
| 高血糖 | |
| 低ナトリウム血症 | |
| 低塩素血症 | |
| 血清尿素窒素の増加 | |
| (BUN）またはクレアチニン | |
| 糖尿症 | |
| 減量 | |
| 口渇 | |
| 四肢のうずき | |
これらのデータのほとんどは長期研究（最大40週間の治療）からのものであるため、報告された有害な経験の多くは薬物以外の原因によるものである可能 Indapamideを与えられた患者のおよそ10%は薬剤に関連しているか、または無関係な反作用のために長期試験の処置を中断しました。
付随する臨床徴候または症状を伴う低カリウム血症は、インダパミド2.5mg q.d.を受けている患者の3％および長期対照臨床試験でインダパミド5mg q.d.を受けている患者の7％で発生したが、インダパミド2を受けている患者の47％であった。5mg、インダパミド5mgを投与された患者の72％、および塩酸チアジド50mgを投与された患者の44％は、少なくとも1つのカリウム値（研究中に採取された合計11のうち）が3.5mEq/L以下であった。インダパミド2.5mg群では、これらの患者の50％以上が介入せずに正常な血清カリウム値に戻った。
6〜8週間の臨床試験では、選択された値の平均変化は以下の表に示されていました。
| 治療の8週間後のベースラインからの平均変化-1。25 mg | |||||
| Serum Electrolytes (mEq/L) Potassium Sodium Chloride | Serum Uric Acid (mg/dL) | BUN (mg/dL) | |||
| Indapamide | |||||
| 1.25 mg (n=255-257) | – 0.28 | – 0.63 | – 2.60 | 0.69 | 1.46 |
| Placebo | |||||
| (n=263-266) | 0.00 | – 0.11 | – 0.21 | 0.06 | 0.06 |
No patients receiving indapamide 1.25mgは、おそらく臨床的に有意であると考えられる低ナトリウム血症を経験した（<125mEq/L）。 インダパミドは脂質に悪影響を及ぼさなかった。
| 治療の40週間後のベースラインからの平均変化-2.5mgおよび5.0mg | |||||||
| 血清電解質(mEq/L)塩化カリウムナトリウム | 血清尿酸(mg/dL) | BUN(mg/dL) | BUN(mg/dL) | BUN(mg/dL) | |||
| インダパミド2.5mg(n=76) | – 0.4 | – 0.6 | – 3.6 | 0.7 | – 0.1 | ||
| インダパミド50mg(n=81) | – 0.6 | – 0.7 | – 5.1 | 1.1 | 1.4 | ||
臨床的には以下の反応が報告されているロゾール（インダパミド）の使用：黄疸（肝内胆汁うっ滞性黄疸）、肝炎、膵炎および肝機能異常検査。 これらの反応は可逆的であった薬物の中止と。
また、多形性紅斑、Stevens-JohnsonSyndrome、水疱性発疹、紫斑病、光感受性、発熱、肺炎、アナフィラキシー反応、無顆粒球症、白血球減少症、血小板減少症、再生不良性貧血が報告されている。 降圧薬/利尿薬で報告されたその他の有害反応壊死性血管炎、呼吸窮迫、唾液腺炎、黄色ブドウ球菌である。
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