研究概要:メラトニンは>でアミトリプチリンを上回る頭痛の頻度の50%改善
ブラジルで実施されたこのRCTは、慢性片頭痛を有する196人の成人（18-65歳）における片頭痛予防のためのメラトニンとアミトリプチリンおよびプラセボとの有効性を比較した。対象となる1人の患者は、月に少なくとも3回の片頭痛発作または4回の片頭痛の病歴を有していた。 患者は同じように現われるmelatonin3mg、amitriptyline25mg、または偽薬を毎晩取るために無作為化されました。 調査官は配分を適切に隠し、二重盲検を使用したようです。
主な結果は、1ヶ月あたりの頭痛日数であり、ベースラインと治療の4週間を比較した。 二次エンドポイントには、片頭痛の強度、持続時間、使用される鎮痛薬の数、および片頭痛の頭痛の日の50％以上の減少を有する患者の割合の減少が含ま
FAST TRACK
片頭痛患者の推定38%が予防療法の適切な候補であるが、予防薬を服用しているのは3%から13%のみである。
プラセボと比較して、治療意図分析に基づいて、メラトニン群（それぞれ6.2日対4.6日、平均差、-1.6、95％信頼区間、-2.4から-0.9）とアミトリプチリン群（それぞれ6.2日対5日、MD、-1.1、95％CI、-1.5から-0.7）の両方で12週間で月あたりの頭痛の日が減少した。 プラセボと比較した場合、メラトニン群（4.8vs3.6、MD、-1.2、95％CI、-1.6～-0.8）およびアミトリプチリン群（4.8vs3.5、MD、-1.3、95％CI、-1.7～-0.9）の平均頭痛強度（0～10疼痛スケール）も12週で低かった。
12週目の頭痛持続時間（時間/月）は、両方の群（アミトリプチリンMD、-4.4時間、95％CI、-5.1〜-3.9、メラトニンMD、-4.8時間、95％CI、-5.7〜-3.9）で減少し、鎮痛薬の使用数（アミトリプチリンMD、-1、95％CI、-1.5〜-0.5、メラトニンMD、-1、プラセボと比較した場合、95％CI、-1.4〜-0.6）。 メラトニン群とアミトリプチリン群の間にはこれらの結果に有意差はなかった。
メラトニンを服用している患者は、アミトリプチリンと比較して頭痛の頻度が>50％改善される可能性が高かった（54％対39%; 処理に必要な数=7;P<。メラトニンはプラセボよりもはるかに良好に働いた（54％vs20％;NNT=3;P<。01).
有害事象は、メラトニン群よりもアミトリプチリン群でより頻繁に報告された（46vs16;P<。03）昼間の眠気が最も頻繁な苦情である（アミトリプチリン群の患者の41％対メラトニン群の18％;害を与えるために必要な数=5）。 メラトニンとプラセボの間に有害事象に有意差はなかった（16対17;P=有意ではなかった）。 メラトニンは体重減少をもたらした（平均、-0。14kg）、アミトリプチリンを服用したものは体重を増加させた（+0.97kg;P<。01).